- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05649891
Listy kontrolne Oddział Ratunkowy Resuscytacji
5 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Region Skane
Kliniczne wykorzystanie podręcznika ratunkowego przez zespoły resuscytacyjne i wpływ na wydajność w oddziale ratunkowym
Badanie będzie systematycznie oceniać, w jaki sposób podręcznik ratunkowy - zbiór list kontrolnych i arkuszy informacyjnych - wpływa na wydajność zespołów resuscytacyjnych podczas leczenia pacjentów priorytetowych na oddziale ratunkowym.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
- Zapalenie płuc
- Oparzenia
- Zaszokować
- Zatrucie
- Ból brzucha
- Ból w klatce piersiowej
- Uraz
- Gorączka
- Bradykardia
- Omdlenie
- Drgawki
- Zawrót głowy
- Częstoskurcz
- Zatrzymanie akcji serca
- Cukrzycowa kwasica ketonowa
- Duszność
- Reakcja alergiczna
- Astma ostra
- Zmieniony stan psychiczny
- Ostre zaostrzenie POChP
- Obrzęk płuc - ostry
- Hiperglikemiczny hiperosmolarny zespół nieketotyczny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania symulacyjne wskazują, że stosowanie kryzysowej listy kontrolnej poprawia zarządzanie pacjentami w stanie krytycznym na oddziale ratunkowym (SOR).
To sześciomiesięczne badanie prospektywnie ocenia cyfrowy podręcznik postępowania w nagłych wypadkach — zbiór list kontrolnych sytuacji kryzysowych i arkuszy informacyjnych — podczas leczenia pacjentów o priorytecie 1 w Szpitalu Uniwersyteckim Skåne na oddziale ratunkowym w Lund.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
2000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eric Dryver, MD
- Numer telefonu: +46-738-198261
- E-mail: eric.dryver@med.lu.se
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ulf Ekelund, MD PhD
- Numer telefonu: +46-702-049480
- E-mail: ulf.ekelund@med.lu.se
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kolejni pacjenci o priorytecie 1 leczeni w sali resuscytacyjnej Szpitala Uniwersyteckiego Skåne na oddziale ratunkowym w Lund
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci zarządzani z dostępem do instrukcji awaryjnej
Kolejni pacjenci o priorytecie 1 zarządzani przez zespoły resuscytacyjne z dostępem do Podręcznika postępowania ratunkowego
|
Zbiór kryzysowych list kontrolnych i arkuszy informacyjnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień wskazania wykonanych interwencji dzięki użyciu Do-Confirm Emergency Manual
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Głównymi miarami wyniku są proporcje interwencji przeprowadzonych dzięki zastosowaniu Do-Confirm EM ocenionych jako wskazane, o neutralnym znaczeniu i niewskazanych.
|
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywna ocena Zespołu wartości Podręcznika Awaryjnego
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Subiektywna ocena wartości EM przez zespół jest zapisywana przed wylogowaniem z EM za pomocą skali Likerta od 1 do 6.
|
1 godzina
|
|
Stopień wskazania interwencji, które mogłyby zostać przeprowadzone, gdyby zastosowano Podręcznik awaryjny
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Zidentyfikowano pięćdziesięciu pacjentów, którzy zgłosili się w okresie sześciu miesięcy poprzedzających wdrożenie EM.
Tych 50 pacjentów wybiera się na podstawie dopasowania do 50 pacjentów, u których zastosowano EM, na podstawie wieku, zgłaszanych skarg i istotnych chorób współistniejących.
Ponadto, na podstawie tego samego procesu dopasowywania zidentyfikowano również pięćdziesięciu pacjentów, u których EM nie było używane w okresie badania pilotażowego.
Dostęp do EM uzyskuje się w celu ustalenia, czy dodatkowe interwencje zostałyby przeprowadzone, gdyby zastosowano EM.
Wszystkie interwencje – te faktycznie przeprowadzone, jak również te, które mogłyby zostać przeprowadzone, gdyby użyto EM – są następnie oceniane pod kątem stopnia wskazań przez trzech recenzentów zewnętrznych.
|
1 godzina
|
|
Ustrukturyzowane wywiady
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
|
Zespoły mogą drogą elektroniczną poprosić o kontakt z badaczami w celu zgłoszenia określonych zdarzeń związanych z wykorzystaniem EM. Jeśli tak, podczas ustrukturyzowanego wywiadu pozyskiwane są następujące dane:
|
Do 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eric Dryver, MD, Skane's University Hospital in Lund, Emergency Department
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Procesy patologiczne
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby układu odpornościowego
- Zaburzenia oddychania
- Choroby płuc
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Choroby układu hormonalnego
- Atrybuty choroby
- Oznaki i objawy, układ pokarmowy
- Powikłania cukrzycy
- Cukrzyca
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Choroby labiryntu
- Choroby uszu
- Oznaki i objawy, układ oddechowy
- Zaburzenia rytmu serca
- Choroba układu przewodzącego serca
- Choroby przedsionkowe
- Nieprzytomność
- Zaburzenia świadomości
- Brak równowagi kwasowo-zasadowej
- Kwasica
- Nadwrażliwość
- Sytuacje awaryjne
- Zatrucie
- Ból w klatce piersiowej
- Ból brzucha
- Bradykardia
- Drgawki
- Zawrót głowy
- Częstoskurcz
- Omdlenie
- Obrzęk płuc
- Duszność
- Ketoza
- Cukrzycowa kwasica ketonowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-01896-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie płuc
-
Nanjing Yoko Biomedical Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacjaPneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekrutacyjnyPneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)Chiny
-
Soroka University Medical CenterNieznanyNosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella PneumoniaIzrael
-
Jian-Xin ZhouCapital Medical UniversityRekrutacyjnyRespiratorowe zapalenie płuc (VAP) | Dysbioza mikrobiomu | Pacjenci Oddziału Intensywnej Terapii (OIOM).Chiny
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutacyjnyPowikłane zakażenie w obrębie jamy brzusznej (cIAI) | Powikłane zakażenie dróg moczowych (cUTI) | Infekcja krwi (BSI) | Pneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)Chiny
-
University of AlbertaUniversity of British Columbia; McGill University; University of Toronto; University...RekrutacyjnyDysplazja oskrzelowo-płucna (BPD) | Pneumonia związana z respiratorem (VAP), noworodka | Organizmy oporne na antybiotyki (AROS) | Zakażenie związane z opieką zdrowotną (HAI)Kanada
Badania kliniczne na Podręcznik awaryjny
-
Fenerbahce UniversityZakończonyPrzepuklina dysku szyjnegoIndyk
-
Medipol UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-twarzowy
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université Catholique de LouvainJeszcze nie rekrutacjaWirtualna rzeczywistość | Mózg | EEG | Sprawność manualna | fNIRSBelgia
-
University Hospital HeidelbergNieznanyUdar niedokrwienny | Udar krwotocznyNiemcy
-
University Hospital HeidelbergZakończonyUdar niedokrwienny | Udar krwotocznyNiemcy
-
Colgate PalmoliveZakończonyRedukcja ładunku bakteryjnegoKostaryka
-
Colgate PalmoliveZakończony