- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05649891
Tjeklister Genoplivning Akutafdeling
5. december 2022 opdateret af: Region Skane
Klinisk brug af en nødmanual af genoplivningshold og indvirkning på ydeevne i akutafdelingen
Undersøgelsen vil systematisk evaluere, hvordan en akutmanual - en samling af tjeklister og faktaark - påvirker genoplivningsteams præstationer under håndteringen af prioriterede 1-patienter på en akutmodtagelse.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
- Lungebetændelse
- Forbrændinger
- Stød
- Forgiftning
- Mavesmerter
- Brystsmerter
- Trauma
- Feber
- Bradykardi
- Synkope
- Anfald
- Svimmelhed
- Takykardi
- Hjertestop
- Diabetisk ketoacidose
- Stakåndet
- Allergisk reaktion
- Akut astma
- Ændret mental status
- KOL-eksacerbation Akut
- Lungeødem - Akut
- Hyperglykæmisk hyperosmolært nonketotisk syndrom
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Simuleringsbaserede undersøgelser indikerer, at brug af krisetjekliste forbedrer håndteringen af patienter med kritiske tilstande i akutmodtagelsen (ED).
Denne seks måneder lange undersøgelse evaluerer prospektivt en digital nødmanual - en samling af krise-tjeklister og faktaark - under håndteringen af prioriterede 1-patienter på Skånes Universitetshospital ved Lunds ED.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
2000
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Eric Dryver, MD
- Telefonnummer: +46-738-198261
- E-mail: eric.dryver@med.lu.se
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ulf Ekelund, MD PhD
- Telefonnummer: +46-702-049480
- E-mail: ulf.ekelund@med.lu.se
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Konsekutiv prioritet 1 patienter behandlet i genoplivningsrummet på Skånes Universitetshospital på Lunds Akutafdeling
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter administreret med Emergency Manual adgang
Konsekutiv prioritet 1-patienter administreret af genoplivningsteams med adgang til en nødmanual
|
Indsamling af krise-tjeklister og faktaark
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad af indikation af indgreb udført takket være Do-Confirm Emergency Manual brug
Tidsramme: 1 time
|
De primære resultatmål er andelen af interventioner udført takket være Do-Confirm EM-brug, der er klassificeret som angivet, af neutral relevans og ikke angivet.
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Teamets subjektive vurdering af Emergency Manual værdi
Tidsramme: 1 time
|
Holdets subjektive vurdering af EM's værdi registreres før udlogging fra EM ved hjælp af en Likert-skala fra 1 til 6.
|
1 time
|
|
Grad af indikation af indgreb, der kunne være blevet udført, hvis nødmanualen var blevet brugt
Tidsramme: 1 time
|
Halvtreds patienter, der præsenterede sig i løbet af seks måneders periode forud for implementering af EM, er identificeret.
Disse 50 patienter er udvalgt ud fra matchning til de 50 patienter, hvor EM blev brugt, ved brug af alder, fremvisning af klager og relevante komorbiditeter.
Derudover identificeres halvtreds patienter, hvor EM ikke blev brugt i pilotundersøgelsesperioden, også baseret på den samme matchningsproces.
Der er adgang til EM for at bestemme, om der ville være blevet udført yderligere indgreb, hvis EM var blevet brugt.
Alle interventioner - de faktisk udførte såvel som dem, der kunne være blevet udført, hvis EM var blevet brugt - vurderes derefter for indikationsgrad af tre eksterne bedømmere.
|
1 time
|
|
Strukturerede interviews
Tidsramme: Op til 8 uger
|
Hold kan elektronisk anmode om kontakt til efterforskerne for at rapportere specifikke hændelser relateret til brug af EM. Hvis det er tilfældet, uddrages følgende data under et struktureret interview:
|
Op til 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eric Dryver, MD, Skane's University Hospital in Lund, Emergency Department
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. december 2022
Først opslået (Faktiske)
14. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Kemisk inducerede lidelser
- Patologiske processer
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Sygdomme i nervesystemet
- Luftvejssygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Respirationsforstyrrelser
- Lungesygdomme
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Sygdomme i det endokrine system
- Sygdomsegenskaber
- Tegn og symptomer, fordøjelsessystemet
- Diabetes komplikationer
- Diabetes mellitus
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Labyrintsygdomme
- Øresygdomme
- Tegn og symptomer, luftveje
- Arytmier, hjerte
- Sygdom i hjertets ledningssystem
- Vestibulære sygdomme
- Bevidstløshed
- Bevidsthedsforstyrrelser
- Syre-base ubalance
- Acidose
- Overfølsomhed
- Nødsituationer
- Forgiftning
- Brystsmerter
- Mavesmerter
- Bradykardi
- Anfald
- Svimmelhed
- Takykardi
- Synkope
- Lungeødem
- Dyspnø
- Ketose
- Diabetisk ketoacidose
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-01896-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungebetændelse
-
BioVersys SASBioVersys AGRekrutteringHospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP) | Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus kompleks | Colistin-resistent ABCGeorgien
-
ShionogiAfsluttetHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Spanien, Forenede Stater, Belgien, Canada, Tjekkiet, Estland, Frankrig, Georgien, Tyskland, Ungarn, Japan, Letland, Filippinerne, Puerto Rico, Den Russiske Føderation, Serbien, Taiwan, Ukraine
-
Capital Medical UniversityChina-Japan Friendship Hospital; Beijing Municipal Health CommissionIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Kina
-
University of Maryland, BaltimoreIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Forenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaAfsluttet
-
Ain Shams UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaEgypten
-
Erasmus Medical CenterChiesi Farmaceutici S.p.A.AfsluttetVentilator Associated Pneumonia (VAP)Spanien, Holland
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaPolen
-
Tanta UniversityAfsluttetMekanisk ventilation | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Egypten
Kliniske forsøg med Nødmanual
-
Sherry StewartUniversity of British Columbia; University of Victoria; Nova Scotia Health... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Erasmus Medical CenterAfsluttetLuftvejsstyring | Akutmedicinske tjenester | Selvtillid | Præhospitalt | Cricothyroidotomi | Præhospital indstilling | Præhospital akutmedicinHolland
-
Sunnybrook Health Sciences CentreThe Physicians' Services Incorporated Foundation; LifelineAfsluttetAngst | Frygt for at falde | FalderCanada
-
Alexandria UniversityRekrutteringPostoperative smerterEgypten
-
University of ZurichSwiss National Science FoundationAfsluttetDyadisk Peer-vejledning | Vedhæftningspriming | RessourceprimingSchweiz
-
Florida International UniversityJames and Esther King Biomedical Research ProgramAktiv, ikke rekrutterendeTobaksbrugsforstyrrelse | Vaping Ophør | Vaping teenagere | Vaping adfærdForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeÆLDRE MENNESKER | Lungekræft (NSCLC) | Avanceret plejeplanlægning (ACP)Taiwan
-
Northwell HealthNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetTraumeskade | Forældre | Post traumatisk stress syndrom | Kun barnForenede Stater
-
Tan Tock Seng HospitalAfsluttet