- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05653375
Les effets du programme de psychoéducation basé sur la pleine conscience sur les jeunes (MBPP)
L'effet d'un programme de psychoéducation basé sur la pleine conscience appliqué à l'enseignement à distance sur le bien-être psychologique, l'intelligence émotionnelle et les niveaux de stress des jeunes : une étude contrôlée randomisée
Objectif : Le fait que les jeunes qui entrent à l'université en période de pandémie poursuivent cette période académique avec l'enseignement à distance augmente le stress qu'ils vivent. Par conséquent, le but de cette étude est de déterminer l'effet d'un programme de psychoéducation basé sur la pleine conscience appliqué à l'enseignement à distance sur le bien-être psychologique, l'intelligence émotionnelle et les niveaux de stress des jeunes.
Méthode : Cette étude a été menée de manière randomisée et contrôlée avec un modèle de conception aléatoire de groupe témoin prétest-postest. La population de l'étude était composée de 120 étudiants nouvellement inscrits dans le département des sciences infirmières d'une université de fondation, et l'échantillon était composé d'un total de 59 étudiants qui répondaient aux critères d'inclusion de l'étude. Dans l'échantillon, alors que 29 étudiants formaient le groupe d'intervention, 30 étudiants formaient le groupe témoin. Le programme de psychoéducation basé sur la pleine conscience (MBPP) a été appliqué au groupe d'intervention deux fois par semaine pendant 4 semaines. L'échelle de stress perçu (PSS-14), l'échelle de bien-être psychologique (PWB) et l'échelle révisée d'intelligence émotionnelle de Schutte (SEIS) ont été utilisées comme outils de mesure. En outre, le test t, l'analyse U de Mann Whitney et le test des lignes signées de Wilcoxon ont été utilisés dans l'analyse des données.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Population-échantillon : La population de cette étude était composée d'étudiants de 1ère année inscrits à l'école d'infirmières de l'Université de Maltepe au cours de l'année universitaire 2020-2021. 64 étudiants qui remplissaient les critères de participation à l'étude (âgés de plus de 18 ans, sans diagnostic psychiatrique, qui n'ont jamais pratiqué la pleine conscience auparavant, qui ne méditaient pas, dont la langue maternelle était le turc, qui ont obtenu un score supérieur au seuil ( 25˂) dans l'échelle de stress perçu) et déclarant leur volonté d'être un participant volontaire formaient l'échantillon. Le programme G*Power 3.1.9.2 a été utilisé pour estimer le nombre d'échantillons (Faul, Erdfelder, Lang et al. (2007). Afin de calculer la taille de l'effet dans l'analyse de puissance, la littérature pertinente a été examinée et l'étude de Yılmaz (2021) a été prise comme base. La valeur de la taille de l'effet (d de Cohen) calculée avec les moyennes des scores d'intelligence émotionnelle et les écarts-types (groupe d'intervention = 92,73 ± 13,01 ; groupe témoin = 81,80 ± 8,95) des groupes d'intervention et de contrôle présentés dans l'étude de Yılmaz (2021) a été calculée comme . 98. Dans cette étude, il a été déterminé que, pour l'hypothèse unilatérale, le nombre minimum d'échantillons à inclure dans l'étude avec une taille d'effet de 0,98, une marge d'erreur de 0,05 et une puissance de 0,95 devrait être de 48 personnes au total, 24 pour chaque groupe (groupe d'intervention = 24 ; groupe témoin = 24). Les participants ont été numérotés de 1 à 64, et 32 groupes d'intervention et 32 groupes de contrôle ont été créés à partir du site www.random.org site, en tenant compte de la possibilité de perte de données. Au cours du processus de candidature, 2 personnes du groupe d'intervention n'ont pas voulu continuer après la première session, 1 personne a eu des problèmes de connexion Internet à long terme et 2 personnes du groupe de contrôle n'ont pas rempli les deuxièmes formulaires de mesure (abandon) . L'étude a été réalisée en 29 groupes d'intervention et 30 groupes témoins.
Collecte de données et application du programme :
Avant le début de la recherche, la décision du comité d'éthique en date du 01/08/2021 et numérotée 2021/01-11 a été prise du comité d'éthique X. Les données ont été collectées en ligne via google form. Le premier jour de l'application, d'autres échelles, à l'exception de l'échelle de stress perçu, ont été appliquées simultanément aux groupes d'intervention et de contrôle. Le groupe d'intervention a reçu un programme de 4 semaines, avec 2 séances par semaine et chaque séance de 90 minutes. À la fin du programme, les outils de collecte de données ont de nouveau été appliqués simultanément aux deux groupes. Pendant cette période, aucune demande n'a été faite au groupe de contrôle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34857
- maltepe University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans,
- Sans diagnostic psychiatrique,
- N'ont pas fait de pratiques de sensibilisation auparavant,
- Ne pas méditer,
- Pas un ressortissant étranger,
- Ceux qui obtiennent un score modéré et supérieur sur l'échelle de stress perçu
- Ceux qui se sont portés volontaires pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont obtenu moins de 25 sur l'échelle de stress perçu.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: programme de psychoéducation basé sur la pleine conscience
Le groupe dans lequel le programme de psychoéducation basé sur la pleine conscience a été appliqué.
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Dans cette étude, un programme de psychoéducation basé sur la pleine conscience a été appliqué au groupe expérimental, 2 fois par semaine pendant 4 semaines, avec un total de 8 séances, comprenant des méthodes telles que la méditation, le balayage corporel, l'alimentation consciente et le travail respiratoire.
Des outils de mesure ont été appliqués aux groupes expérimentaux et témoins avant et après le programme.
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Comparateur actif: groupe de contrôle
Le groupe dans lequel aucune intervention n'a été faite et seuls le pré-test et le post-test ont été appliqués à des fins de comparaison.
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Le groupe témoin a continué sa vie sans aucune intervention.
Seuls les pré-tests et les post-tests ont été appliqués.
Alors que le programme a été appliqué au groupe expérimental, aucune intervention n'a été faite au groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du bien-être psychologique après 4 semaines.
Délai: ligne de base et 4 semaines.
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Échelle de bien-être psychologique : Les items de l'échelle de bien-être psychologique reçoivent une réponse comprise entre 1 et 7, allant de fortement en désaccord (1) à fortement d'accord (7).
Les notes vont de 8 à 56.
Un score élevé indique que la personne possède de nombreuses ressources et forces psychologiques.
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ligne de base et 4 semaines.
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Changement du niveau d'intelligence émotionnelle après 4 semaines.
Délai: ligne de base et 4 semaines.
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Échelle révisée d'intelligence émotionnelle de Schutte : L'échelle, qui a été étudiée à l'aide du score total, comporte trois sous-dimensions et se compose de 41 éléments.
Il s'agit d'une échelle de type Likert avec des items notés entre 1 et 5 (1 : Jamais, 5 : Toujours).
Si le score total de l'échelle est élevé, cela signifie que le niveau d'intelligence émotionnelle est également élevé.
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ligne de base et 4 semaines.
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Changement du niveau de stress perçu après 4 semaines.
Délai: ligne de base et 4 semaines.
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Échelle de stress perçu : Composée de 14 éléments au total, la PSS-14 est conçue pour mesurer la façon dont les situations stressantes dans la vie d'une personne sont perçues.
Les scores du PSS-14 varient entre 0 et 56, et le score élevé indique une forte perception du stress (seuil > 25).
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ligne de base et 4 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021/01-11
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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