- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05653375
Mindfulness-pohjaisen psykokasvatusohjelman vaikutukset nuoriin (MBPP)
Mindfulnessiin perustuvan etäopetukseen sovelletun psykokasvatusohjelman vaikutus nuorten psykologiseen hyvinvointiin, tunneälyyn ja stressitasoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tarkoitus: Se, että pandemiakaudella yliopistoopintoja aloittavat nuoret jatkavat tällä lukukaudella etäopetuksessa, lisää heidän kokemaansa stressiä. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää etäopetuksessa sovelletun mindfulness-pohjaisen psykokasvatusohjelman vaikutusta nuorten psyykkiseen hyvinvointiin, tunneälyyn ja stressitasoon.
Menetelmä: Tämä tutkimus suoritettiin satunnaistetusti kontrolloidulla tavalla esitesti-testin jälkeen -kontrolliryhmän satunnaissuunnittelumallilla. Tutkimuspopulaatio koostui 120 vastikään valmistuneesta säätiöyliopiston hoitotyön osastolle opiskelijasta ja otokseen kuului yhteensä 59 tutkimuksen mukaanottokriteerit täyttävää opiskelijaa. Otoksessa interventioryhmän muodostivat 29 opiskelijaa, kun taas kontrolliryhmän 30 opiskelijaa. Mindfulness-Based Psychoeducation Program (MBPP) -ohjelmaa sovellettiin interventioryhmään kahdesti viikossa 4 viikon ajan. Mittausvälineinä käytettiin koetun stressin asteikkoa (PSS-14), psykologisen hyvinvoinnin asteikkoa (PWB) ja tarkistettua Schutte Emotional Intelligence Scalea (SEIS). Lisäksi datan analysoinnissa käytettiin t-testiä, Mann Whitney U -analyysiä ja Wilcoxon signed-row -testiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Populaatiootos: Tämän tutkimuksen populaatio koostui Maltepe University School of Nursingin lukuvuonna 2020-2021 rekisteröidyistä 1. luokan opiskelijoista. 64 opiskelijaa, jotka täyttivät tutkimukseen osallistumisen kriteerit (yli 18-vuotiaat, ilman psykiatrista diagnoosia, jotka eivät aiemmin harjoittaneet mindfulnessia, jotka eivät meditoineet, joiden äidinkieli oli turkki, jotka ylittivät raja-arvon ( 25˂) koetun stressin asteikolla) ja ilmoittivat halukkuutensa vapaaehtoiseksi osallistujaksi muodostivat otoksen. Näytteiden määrän arvioimiseen käytettiin G*Power 3.1.9.2 -ohjelmaa (Faul, Erdfelder, Lang et al. (2007). Tehoanalyysin vaikutuskoon laskemiseksi tutkittiin asiaankuuluvaa kirjallisuutta ja pohjaksi otettiin Yılmazin (2021) tutkimus. Yılmazin (2021) tutkimuksessa esitettyjen interventio- ja kontrolliryhmien tunneälypisteiden keskiarvoilla ja standardipoikkeamilla (interventioryhmä = 92,73 ± 13,01; kontrolliryhmä = 81,80 ± 8,95) laskettu vaikutuskoon arvo (Cohenin d) laskettiin . 98. Tässä tutkimuksessa määritettiin, että yksisuuntaiselle hypoteesille tutkimukseen sisällytettävien näytteiden vähimmäismäärä, jonka vaikutuskoko on 0,98, virhemarginaali 0,05 ja potenssi 0,95, tulisi olla 48 henkilöä yhteensä, 24 kustakin ryhmästä (interventioryhmä = 24; kontrolliryhmä = 24). Osallistujat numeroitiin 1:stä 64:ään ja www.random.org-sivustosta luotiin 32 interventio- ja 32 kontrolliryhmää. sivustoa, ottaen huomioon tietojen katoamisen mahdollisuus. Hakuprosessin aikana 2 henkilöä interventioryhmästä ei halunnut jatkaa ensimmäisen istunnon jälkeen, 1 henkilöllä oli pitkäaikaisia internetyhteysongelmia ja 2 henkilöä kontrolliryhmästä ei täyttänyt toista mittauslomaketta (pudota pois) . Tutkimus valmistui 29 interventio- ja 30 kontrolliryhmänä.
Tiedonkeruu ja ohjelmasovellus:
Ennen tutkimuksen aloittamista eettisen toimikunnan päätös päivätty 08.01.2021 ja numeroitu 2021/01-11 on otettu X eettiseltä toimikunnalta. Tiedot kerättiin verkossa Googlen lomakkeiden kautta. Ensimmäisenä hakemuspäivänä interventio- ja kontrolliryhmiin sovellettiin samanaikaisesti muita asteikkoja paitsi Perceived Stress Scale -asteikolla. Interventioryhmälle annettiin 4 viikon ohjelma, jossa oli 2 istuntoa viikossa ja jokainen istunto 90 minuuttia. Ohjelman lopussa molempiin ryhmiin sovellettiin uudelleen tiedonkeruutyökaluja samanaikaisesti. Tänä aikana kontrolliryhmälle ei tehty hakemusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34857
- Maltepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias,
- Ilman psykiatrista diagnoosia
- En ole aiemmin tehnyt tietoisuuskäytäntöjä,
- Ei meditoi,
- Ei ulkomaalainen,
- Ne, joiden pistemäärä on kohtalainen ja korkeampi koetun stressin asteikolla
- Ne, jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka saivat alle 25 koetun stressin asteikolla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: mindfulness-pohjainen psykokasvatusohjelma
Ryhmä, jossa mindfulness-pohjaista psykokasvatusohjelmaa sovellettiin.
|
Tässä tutkimuksessa koeryhmälle sovellettiin mindfulness-pohjaista psykokasvatusohjelmaa, 2 kertaa viikossa 4 viikon ajan, yhteensä 8 istuntoa sisältäen menetelmiä, kuten meditaatiota, kehon skannausta, tietoista syömistä ja hengitystyötä.
Mittaustyökaluja käytettiin koe- ja kontrolliryhmissä ennen ohjelmaa ja sen jälkeen.
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Vertailussa käytettiin ryhmää, jossa ei interventiota tehty ja vain esi- ja jälkitesti.
|
Kontrolliryhmä jatkoi elämäänsä ilman väliintuloa.
Käytettiin vain esitestiä ja jälkitestiä.
Vaikka ohjelmaa sovellettiin koeryhmään, kontrolliryhmään ei puututtu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Psykologisen hyvinvoinnin muutos 4 viikon jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 viikkoa.
|
Psykologisen hyvinvoinnin asteikko: Psykologisen hyvinvoinnin asteikon kohtiin vastataan välillä 1-7, niin vahvasti eri mieltä (1) että täysin samaa mieltä (7).
Pisteet vaihtelevat välillä 8-56.
Korkea pistemäärä osoittaa, että henkilöllä on monia psykologisia resursseja ja vahvuuksia.
|
lähtötilanne ja 4 viikkoa.
|
Tunneälytason muutos 4 viikon jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 viikkoa.
|
Uudistettu Schutten tunneälyn asteikko: Asteikko, jota tutkittiin kokonaispistemäärän avulla, sisältää kolme alaulottuvuutta ja koostuu 41 kohteesta.
Se on Likert-tyyppinen asteikko, jonka kohteet pisteytetään välillä 1-5 (1: Ei koskaan, 5: Aina).
Jos asteikon kokonaispistemäärä on korkea, se tarkoittaa, että myös tunneälyn taso on korkea.
|
lähtötilanne ja 4 viikkoa.
|
Koetun stressitason muutos 4 viikon jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 viikkoa.
|
Koetun stressin asteikko: PSS-14 koostuu yhteensä 14 kohdasta, ja se on suunniteltu mittaamaan, kuinka stressitilanteet koetaan ihmisen elämässä.
PSS-14:n pisteet vaihtelevat välillä 0 ja 56, ja korkea pistemäärä viittaa korkeaan stressin kokemiseen (rajapiste > 25).
|
lähtötilanne ja 4 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/01-11
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mindfulness-pohjainen psykokasvatusohjelma
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointiHyperglykemia | Lihavuus | Ylipainoinen | Painonpudotus | Prediabetes | Prediabeettinen tila | Heikentynyt glukoosinsieto | Glukoosi, korkea verenpaine | Elämäntapa, terve | Elämäntyyliriskin vähentäminen | Elämäntapa, istumistaYhdysvallat