- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05653375
Effekterna av Mindfulness-baserat psykoedukationsprogram på ungdomar (MBPP)
Effekten av ett mindfulness-baserat psykoedukationsprogram som tillämpas med distansutbildning på ungdomars psykologiska välbefinnande, emotionella intelligens och stressnivåer: en randomiserad kontrollerad studie
Syfte: Att ungdomar som börjar på universitet under pandemiperioden fortsätter denna akademiska period med distansutbildning ökar stressen de upplever. Därför är syftet med denna studie att fastställa effekten av ett mindfulness-baserat psykoedukationsprogram som tillämpas med distansundervisning på ungdomars psykologiska välbefinnande, emotionella intelligens och stressnivåer.
Metod: Denna studie genomfördes på ett randomiserat kontrollerat sätt med en slumpmässig designmodell för kontrollgrupp före test-posttest. Studiens population bestod av 120 nyskrivna studenter vid sjuksköterskeavdelningen vid ett stiftande universitet, och urvalet bestod av totalt 59 studenter som uppfyllde studiens inklusionskriterier. I urvalet, medan 29 elever utgjorde interventionsgruppen, utgjorde 30 elever kontrollgruppen. Mindfulness-Based Psychoeducation Program (MBPP) applicerades på interventionsgruppen två gånger i veckan under 4 veckor. Perceived Stress Scale (PSS-14), Psychological Well-Being Scale (PWB) och Revised Schutte Emotional Intelligence Scale (SEIS) användes som mätverktyg. Vidare användes t-test, Mann Whitney U-analys och Wilcoxon signed-row-test i analysen av data.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Populationsurval: Populationen i denna studie bestod av elever i första klass registrerade vid Maltepe University School of Nursing läsåret 2020-2021. 64 elever som uppfyllde kriterierna för att delta i studien (över 18 år, utan psykiatrisk diagnos, som inte tränade mindfulness tidigare, som inte mediterade, vars modersmål var turkiska, som fick poäng över gränsvärdet ( 25˂) i den upplevda stressskalan) och deklarerade sin villighet att vara en frivillig deltagare bildade urvalet. G*Power 3.1.9.2-programmet användes för att uppskatta antalet prover (Faul, Erdfelder, Lang et al. (2007). För att beräkna effektstorleken i effektanalys undersöktes relevant litteratur och studien av Yılmaz (2021) togs som grund. Effektstorleksvärdet (Cohens d) beräknat med medelvärden för emotionell intelligenspoäng och standardavvikelser (interventionsgrupp= 92,73 ± 13,01; kontrollgrupp = 81,80 ± 8,95) av interventions- och kontrollgrupperna som presenterades i Yılmaz (2021) studie beräknades som . 98. I denna studie fastställdes det att för den ensidiga hypotesen bör det minsta antalet prover som ska inkluderas i studien med en effektstorlek på 0,98, en felmarginal på 0,05 och en potens av 0,95 vara 48 personer totalt, 24 för varje grupp (interventionsgrupp = 24; kontrollgrupp = 24). Deltagarna numrerades från 1 till 64, och 32 interventions- och 32 kontrollgrupper skapades från www.random.org webbplats, med hänsyn till risken för dataförlust. Under ansökningsprocessen ville 2 personer från interventionsgruppen inte fortsätta efter den första sessionen, 1 person hade långvariga problem med internetuppkopplingen och 2 personer från kontrollgruppen fyllde inte i de andra mätformulären (avhopp) . Studien slutfördes som 29 interventions- och 30 kontrollgrupper.
Datainsamling och programapplikation:
Innan forskningen påbörjades togs etikkommitténs beslut daterat 2021-01-08 och numrerat 2021/01-11 från X Etikkommitté. Data samlades in online via google-formulär. Den första dagen av ansökan applicerades andra skalor förutom Perceived Stress Scale samtidigt på interventions- och kontrollgrupperna. Interventionsgruppen fick ett program under 4 veckor, med 2 sessioner per vecka och varje session 90 minuter. I slutet av programmet applicerades datainsamlingsverktyg på båda grupperna samtidigt igen. Under denna period gjordes ingen ansökan till kontrollgruppen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34857
- maltepe University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18 år gammal,
- Utan en psykiatrisk diagnos,
- Har inte gjort medvetenhetsövningar tidigare,
- inte meditera,
- Inte utländsk medborgare,
- De som får måttliga poäng och högre på den upplevda stressskalan
- De som frivilligt deltog i studien
Exklusions kriterier:
- De som fick mindre än 25 på skalan för upplevd stress.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: mindfulness-baserat psykoedukationsprogram
Gruppen där det mindfulnessbaserade psykoedukationsprogrammet tillämpades.
|
I denna studie applicerades ett mindfulnessbaserat psykoedukationsprogram på experimentgruppen, 2 gånger i veckan under 4 veckor, med totalt 8 sessioner, inklusive metoder som meditation, kroppsskanning, mindful eating och andningsarbete.
Mätverktyg tillämpades på experiment- och kontrollgrupperna före och efter programmet.
|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
Gruppen där ingen intervention gjordes och endast pre-test och post-test användes för jämförelse.
|
Kontrollgruppen fortsatte med sina liv utan något ingripande.
Endast för- och eftertest användes.
Medan programmet applicerades på experimentgruppen gjordes ingen intervention till kontrollgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av psykiskt välbefinnande efter 4 veckor.
Tidsram: baslinje och 4 veckor.
|
Psykologiskt välbefinnande-skala: Punkterna i skalan för psykologiskt välbefinnande besvaras mellan 1 och 7, som inte håller med (1) till instämmer helt (7).
Poäng varierar från 8 till 56.
En hög poäng indikerar att personen har många psykologiska resurser och styrkor.
|
baslinje och 4 veckor.
|
|
Förändring av emotionell intelligensnivå efter 4 veckor.
Tidsram: baslinje och 4 veckor.
|
Reviderad Schutte Emotional Intelligence Scale: Skalan, som studerades med hjälp av totalpoängen, har tre underdimensioner och består av 41 poster.
Det är en Likert-skala med poäng mellan 1 och 5 (1: Aldrig, 5: Alltid).
Om totalpoängen på skalan är hög betyder det att nivån av emotionell intelligens också är hög.
|
baslinje och 4 veckor.
|
|
Förändring av upplevd stressnivå efter 4 veckor.
Tidsram: baslinje och 4 veckor.
|
Perceived Stress Scale: PSS-14 består av totalt 14 poster och är designad för att mäta hur stressiga situationer i en persons liv upplevs.
Poängen för PSS-14 varierar mellan 0 och 56, och den höga poängen indikerar en hög uppfattning om stress (cut-off point > 25).
|
baslinje och 4 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2021/01-11
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .