- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05653375
Gli effetti del programma di psicoeducazione basato sulla consapevolezza sui giovani (MBPP)
L'effetto di un programma di psicoeducazione basato sulla consapevolezza applicato con l'istruzione a distanza sul benessere psicologico, l'intelligenza emotiva e i livelli di stress dei giovani: uno studio controllato randomizzato
Scopo: Il fatto che i giovani che iniziano l'università durante il periodo di pandemia continuino questo periodo accademico con la formazione a distanza aumenta lo stress che vivono. Pertanto, lo scopo di questo studio è determinare l'effetto del programma di psicoeducazione basato sulla consapevolezza applicato con l'educazione a distanza sul benessere psicologico, l'intelligenza emotiva e i livelli di stress dei giovani.
Metodo: Questo studio è stato condotto in modo controllato randomizzato con un modello di progettazione casuale del gruppo di controllo pretest-posttest. La popolazione dello studio era composta da 120 studenti appena iscritti al dipartimento infermieristico di una fondazione universitaria e il campione era costituito da un totale di 59 studenti che soddisfacevano i criteri di inclusione dello studio. Nel campione, mentre 29 studenti formavano il gruppo di intervento, 30 studenti formavano il gruppo di controllo. Il programma di psicoeducazione basato sulla consapevolezza (MBPP) è stato applicato al gruppo di intervento due volte a settimana per 4 settimane. Come strumenti di misurazione sono stati utilizzati la scala dello stress percepito (PSS-14), la scala del benessere psicologico (PWB) e la scala di intelligenza emotiva Schutte rivista (SEIS). Inoltre, nell'analisi dei dati sono stati utilizzati il test t, l'analisi U di Mann Whitney e il test della riga dei segni di Wilcoxon.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Campione di popolazione: la popolazione di questo studio era composta da studenti di prima elementare iscritti alla Maltepe University School of Nursing nell'anno accademico 2020-2021. 64 studenti che hanno soddisfatto i criteri per la partecipazione allo studio (più di 18 anni, senza una diagnosi psichiatrica, che non hanno praticato la consapevolezza prima, che non hanno meditato, la cui lingua madre era il turco, che hanno ottenuto un punteggio superiore al limite ( 25˂) nella scala dello stress percepito) e ha dichiarato la loro volontà di essere un partecipante volontario ha formato il campione. Il programma G*Power 3.1.9.2 è stato utilizzato per stimare il numero di campioni (Faul, Erdfelder, Lang et al. (2007). Per calcolare la dimensione dell'effetto nell'analisi della potenza, è stata esaminata la letteratura pertinente e lo studio di Yılmaz (2021) è stato preso come base. Il valore della dimensione dell'effetto (Cohen's d) calcolato con le medie del punteggio di intelligenza emotiva e le deviazioni standard (gruppo di intervento = 92,73 ± 13,01; gruppo di controllo = 81,80 ± 8,95) dei gruppi di intervento e di controllo presentati nello studio di Yılmaz (2021) è stato calcolato come . 98. In questo studio, è stato determinato che, per l'ipotesi a una coda, il numero minimo di campioni da includere nello studio con una dimensione dell'effetto di 0,98, un margine di errore di 0,05 e una potenza di 0,95 dovrebbe essere 48 persone in totale, 24 per ciascun gruppo (gruppo di intervento = 24; gruppo di controllo = 24). I partecipanti sono stati numerati da 1 a 64 e sono stati creati 32 gruppi di intervento e 32 gruppi di controllo da www.random.org sito, tenendo conto della possibilità di perdita di dati. Durante il processo di candidatura, 2 persone del gruppo di intervento non hanno voluto continuare dopo la prima sessione, 1 persona ha avuto problemi di connessione a Internet a lungo termine e 2 persone del gruppo di controllo non hanno compilato i secondi moduli di misurazione (abbandono) . Lo studio è stato completato con 29 gruppi di intervento e 30 gruppi di controllo.
Raccolta dati e applicazione del programma:
Prima di iniziare la ricerca, la decisione del comitato etico datata 08/01/2021 e numerata 2021/01-11 è stata presa dal X Comitato etico. I dati sono stati raccolti online tramite i moduli di Google. Il primo giorno dell'applicazione, altre scale eccetto la scala dello stress percepito sono state applicate simultaneamente ai gruppi di intervento e di controllo. Al gruppo di intervento è stato dato un programma per 4 settimane, con 2 sessioni a settimana e ciascuna sessione di 90 minuti. Alla fine del programma, gli strumenti di raccolta dati sono stati nuovamente applicati a entrambi i gruppi contemporaneamente. Durante questo periodo non è stata presentata alcuna domanda al gruppo di controllo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34857
- Maltepe University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Più di 18 anni,
- Senza una diagnosi psichiatrica,
- Non ho mai fatto pratiche di consapevolezza prima,
- Non meditando,
- Non cittadino straniero,
- Coloro che ottengono un punteggio moderato e superiore nella scala dello stress percepito
- Coloro che si sono offerti volontari per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Coloro che hanno ottenuto meno di 25 sulla scala dello stress percepito.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Programma di psicoeducazione basato sulla mindfulness
Il gruppo in cui è stato applicato il programma di psicoeducazione basato sulla consapevolezza.
|
In questo studio, al gruppo sperimentale è stato applicato un programma di psicoeducazione basato sulla consapevolezza, 2 volte a settimana per 4 settimane, con un totale di 8 sessioni, inclusi metodi come la meditazione, la scansione del corpo, il mangiare consapevole e il lavoro sulla respirazione.
Gli strumenti di misurazione sono stati applicati ai gruppi sperimentali e di controllo prima e dopo il programma.
|
|
Comparatore attivo: gruppo di controllo
Il gruppo in cui non è stato effettuato alcun intervento e solo il pre-test e il post-test sono stati applicati per il confronto.
|
Il gruppo di controllo ha continuato la propria vita senza alcun intervento.
Sono stati applicati solo pre-test e post-test.
Mentre il programma è stato applicato al gruppo sperimentale, nessun intervento è stato fatto al gruppo di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento del benessere psicologico dopo 4 settimane.
Lasso di tempo: basale e 4 settimane.
|
Scala del benessere psicologico: gli elementi della scala del benessere psicologico hanno una risposta compresa tra 1 e 7, da fortemente in disaccordo (1) a fortemente d'accordo (7).
I punteggi vanno da 8 a 56.
Un punteggio alto indica che la persona ha molte risorse e punti di forza psicologici.
|
basale e 4 settimane.
|
|
Cambiamento del livello di intelligenza emotiva dopo 4 settimane.
Lasso di tempo: basale e 4 settimane.
|
Scala di intelligenza emotiva di Schutte rivista: la scala, che è stata studiata utilizzando il punteggio totale, ha tre sottodimensioni ed è composta da 41 item.
Si tratta di una scala di tipo Likert con item con punteggio compreso tra 1 e 5 (1: Mai, 5: Sempre).
Se il punteggio totale della scala è alto, significa che anche il livello di intelligenza emotiva è alto.
|
basale e 4 settimane.
|
|
Cambiamento del livello di stress percepito dopo 4 settimane.
Lasso di tempo: basale e 4 settimane.
|
Scala dello stress percepito: composto da 14 elementi in totale, PSS-14 è progettato per misurare come vengono percepite le situazioni stressanti nella vita di una persona.
I punteggi del PSS-14 variano tra 0 e 56 e il punteggio alto indica un'elevata percezione dello stress (cut-off point > 25).
|
basale e 4 settimane.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021/01-11
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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