- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05653375
Влияние программы психообразования, основанной на осознанности, на молодых людей (MBPP)
Влияние программы психообразования, основанной на осознанности, в сочетании с дистанционным обучением на психологическое благополучие, эмоциональный интеллект и уровень стресса молодежи: рандомизированное контролируемое исследование
Цель: Тот факт, что молодые люди, поступающие в университет в период пандемии, продолжают этот академический период с дистанционным обучением, увеличивает стресс, который они испытывают. Таким образом, цель данного исследования состоит в том, чтобы определить влияние программы психообразования, основанной на осознанности, применяемой при дистанционном обучении, на психологическое благополучие, эмоциональный интеллект и уровень стресса молодежи.
Метод: Это исследование было проведено рандомизированным контролируемым образом с использованием модели случайного планирования контрольной группы до и после тестирования. Население исследования состояло из 120 недавно зачисленных студентов на отделение медсестер базового университета, а выборка состояла в общей сложности из 59 студентов, которые соответствовали критериям включения в исследование. В выборке, в то время как 29 студентов составили группу вмешательства, 30 студентов сформировали контрольную группу. Программа психообразования, основанная на осознанности (MBPP), применялась к группе вмешательства два раза в неделю в течение 4 недель. В качестве инструментов измерения использовались шкала воспринимаемого стресса (PSS-14), шкала психологического благополучия (PWB) и пересмотренная шкала эмоционального интеллекта Шутте (SEIS). Кроме того, при анализе данных использовали t-критерий, U-анализ Манна-Уитни и критерий знаковых рядов Уилкоксона.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Население-выборка: Население этого исследования состояло из студентов 1-го класса, зарегистрированных в Школе медсестер Университета Малтепе в 2020-2021 учебном году. 64 студента, которые соответствовали критериям для участия в исследовании (старше 18 лет, без психиатрического диагноза, ранее не практиковавшие осознанность, не медитировавшие, чей родной язык турецкий, набравшие выше порогового значения ( 25˂) по шкале воспринимаемого стресса) и заявили о своей готовности быть добровольным участником, составившим выборку. Для оценки количества образцов использовалась программа G*Power 3.1.9.2 (Faul, Erdfelder, Lang et al. (2007). Для расчета величины эффекта при анализе мощности была изучена соответствующая литература и за основу было взято исследование Йылмаза (2021). Значение размера эффекта (Коэна d), рассчитанное с использованием средних показателей эмоционального интеллекта и стандартных отклонений (группа вмешательства = 92,73 ± 13,01; контрольная группа = 81,80 ± 8,95) для групп вмешательства и контрольной группы, представленных в исследовании Yılmaz (2021), было рассчитано как . 98. В этом исследовании было определено, что для односторонней гипотезы минимальное количество образцов, которые должны быть включены в исследование с величиной эффекта 0,98, погрешностью 0,05 и мощностью 0,95, должно составлять 48. всего по 24 человека в каждой группе (группа вмешательства = 24; контрольная группа = 24). Участники были пронумерованы от 1 до 64, а 32 группы вмешательства и 32 контрольные группы были созданы на сайте www.random.org. сайта с учетом возможности потери данных. В процессе подачи заявки 2 человека из группы вмешательства не захотели продолжать после первого сеанса, у 1 человека были длительные проблемы с подключением к Интернету, а 2 человека из контрольной группы не заполнили формы второго измерения (выбыли). . Исследование было завершено в виде 29 интервенционных и 30 контрольных групп.
Сбор данных и применение программы:
Перед началом исследования было принято решение комитета по этике от 01.08.2021 и номер 2021/01-11 от X Комитета по этике. Данные собирались онлайн через формы Google. В первый день применения к экспериментальной и контрольной группам одновременно применялись другие шкалы, кроме шкалы воспринимаемого стресса. Группе вмешательства была дана программа на 4 недели, с 2 занятиями в неделю, каждое занятие длилось 90 минут. В конце программы инструменты сбора данных снова применялись к обеим группам одновременно. В этот период в контрольную группу заявки не подавались.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34857
- Maltepe University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет,
- Без психиатрического диагноза,
- Раньше не выполнял практики осознания,
- Не медитируя,
- Не иностранный гражданин,
- Те, кто набрал средний балл и выше по шкале воспринимаемого стресса
- Те, кто вызвался участвовать в исследовании
Критерий исключения:
- Те, кто набрал менее 25 баллов по шкале воспринимаемого стресса.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: психообразовательная программа, основанная на осознанности
Группа, в которой применялась программа психообразования, основанная на осознанности.
|
В этом исследовании к экспериментальной группе применялась программа психообразования, основанная на осознанности, 2 раза в неделю в течение 4 недель, всего 8 сеансов, включая такие методы, как медитация, сканирование тела, осознанное питание и работа с дыханием.
Инструменты измерения применялись к экспериментальной и контрольной группам до и после программы.
|
Активный компаратор: контрольная группа
Группа, в которой не проводилось никакого вмешательства и для сравнения применялись только пре-тест и пост-тест.
|
Контрольная группа продолжила свою жизнь без какого-либо вмешательства.
Применялись только предварительные и последующие испытания.
В то время как программа применялась к экспериментальной группе, в контрольную группу не вмешивались.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение психологического самочувствия через 4 недели.
Временное ограничение: исходный уровень и 4 недели.
|
Шкала психологического благополучия: пункты Шкалы психологического благополучия получают ответы от 1 до 7, от «категорически не согласен» (1) до «полностью согласен» (7).
Оценки варьируются от 8 до 56.
Высокий балл указывает на то, что у человека много психологических ресурсов и сильных сторон.
|
исходный уровень и 4 недели.
|
Изменение уровня эмоционального интеллекта через 4 недели.
Временное ограничение: исходный уровень и 4 недели.
|
Пересмотренная шкала эмоционального интеллекта Шютте: шкала, которая изучалась с использованием общего балла, имеет три подразмера и состоит из 41 пункта.
Это шкала Лайкерта с баллами от 1 до 5 (1: никогда, 5: всегда).
Если общий балл по шкале высокий, значит, уровень эмоционального интеллекта также высок.
|
исходный уровень и 4 недели.
|
Изменение воспринимаемого уровня стресса через 4 недели.
Временное ограничение: исходный уровень и 4 недели.
|
Шкала воспринимаемого стресса: PSS-14, состоящая в общей сложности из 14 пунктов, предназначена для измерения того, как люди воспринимают стрессовые ситуации в жизни.
Баллы PSS-14 варьируются от 0 до 56, а высокий балл указывает на высокое восприятие стресса (пороговое значение > 25).
|
исходный уровень и 4 недели.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/01-11
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стресс
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты