- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05653375
Wpływ programu psychoedukacji opartej na uważności na młodych ludzi (MBPP)
Wpływ programu psychoedukacyjnego opartego na uważności stosowanego z edukacją na odległość na dobrostan psychiczny, inteligencję emocjonalną i poziom stresu młodzieży: randomizowane badanie kontrolowane
Cel: Fakt, że młodzi ludzie rozpoczynający studia w okresie pandemii kontynuują ten okres akademicki kształceniem na odległość zwiększa odczuwany przez nich stres. Dlatego celem niniejszej pracy jest określenie wpływu programu psychoedukacji opartej na uważności stosowanej z edukacją na odległość na dobrostan psychiczny, inteligencję emocjonalną i poziom stresu młodzieży.
Metoda: To badanie zostało przeprowadzone w sposób kontrolowany z randomizacją z losowym modelem projektu grupy kontrolnej przed testem i po teście. Populacja badania składała się ze 120 nowo przyjętych studentów na wydziale pielęgniarskim uniwersytetu założycielskiego, a próba składała się łącznie z 59 studentów, którzy spełnili kryteria włączenia do badania. W próbie, podczas gdy 29 uczniów tworzyło grupę interwencyjną, 30 uczniów tworzyło grupę kontrolną. Program psychoedukacji opartej na uważności (MBPP) stosowano w grupie interwencyjnej dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Jako narzędzia pomiarowe wykorzystano Skalę Postrzeganego Stresu (PSS-14), Skalę Dobrostanu Psychologicznego (PWB) oraz Poprawioną Skalę Inteligencji Emocjonalnej Schutte (SEIS). Ponadto w analizie danych zastosowano test t, analizę U Manna Whitneya i test wierszy ze znakiem Wilcoxona.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Populacja-Próba: Populacja tego badania składała się ze studentów 1. klasy zarejestrowanych w Maltepe University School of Nursing w roku akademickim 2020-2021. 64 uczniów spełniających kryteria udziału w badaniu (powyżej 18 roku życia, bez diagnozy psychiatrycznej, którzy wcześniej nie praktykowali uważności, nie medytowali, których językiem ojczystym był turecki, którzy uzyskali wynik powyżej punktu odcięcia ( 25˂) w skali odczuwanego stresu) i zadeklarowali chęć bycia dobrowolnym uczestnikiem. Do oszacowania liczby próbek wykorzystano program G*Power 3.1.9.2 (Faul, Erdfelder, Lang i in. (2007). W celu obliczenia wielkości efektu w analizie potęgowej przeanalizowano odpowiednią literaturę, a za podstawę przyjęto badanie Yılmaz (2021). Wartość wielkości efektu (d Cohena) obliczona na podstawie średnich wyników inteligencji emocjonalnej i odchyleń standardowych (grupa interwencyjna = 92,73 ± 13,01; grupa kontrolna = 81,80 ± 8,95) grup interwencyjnych i kontrolnych przedstawionych w badaniu Yılmaz (2021) została obliczona jako . 98. W tym badaniu ustalono, że dla hipotezy jednostronnej minimalna liczba próbek do uwzględnienia w badaniu z wielkością efektu 0,98, marginesem błędu 0,05 i mocą 0,95 powinna wynosić 48 ogółem po 24 osoby (grupa interwencyjna = 24; grupa kontrolna = 24). Uczestnicy zostali ponumerowani od 1 do 64, a z www.random.org utworzono 32 grupy interwencyjne i 32 grupy kontrolne serwisu, biorąc pod uwagę możliwość utraty danych. W trakcie procesu aplikacyjnego 2 osoby z grupy interwencyjnej nie chciały kontynuować po pierwszej sesji, 1 osoba miała długotrwałe problemy z połączeniem internetowym, a 2 osoby z grupy kontrolnej nie wypełniły drugiego formularza pomiarowego (rezygnacja) . Badanie zakończono jako 29 grup interwencyjnych i 30 kontrolnych.
Zbieranie danych i aplikacja programu:
Przed przystąpieniem do badania została podjęta decyzja komisji etycznej z dnia 08.01.2021 r. o numerze 2021/01-11 z X Komisji Etyki. Dane zostały zebrane online za pomocą formularzy Google. Pierwszego dnia stosowania inne skale oprócz Skali Odczuwanego Stresu zostały zastosowane jednocześnie do grup interwencyjnych i kontrolnych. Grupa interwencyjna otrzymała program na 4 tygodnie, z 2 sesjami tygodniowo, a każda sesja trwała 90 minut. Pod koniec programu narzędzia do gromadzenia danych zostały ponownie zastosowane w obu grupach jednocześnie. W tym okresie nie składano żadnych wniosków do grupy kontrolnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34857
- Maltepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 roku życia,
- Bez diagnozy psychiatrycznej
- Nigdy wcześniej nie praktykowałem świadomości,
- Nie medytując,
- Nie cudzoziemiec,
- Ci, którzy uzyskali umiarkowany i wyższy wynik w Skali Postrzeganego Stresu
- Osoby, które zgłosiły chęć udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy uzyskali mniej niż 25 punktów w skali postrzeganego stresu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: program psychoedukacyjny oparty na uważności
Grupa, w której zastosowano program psychoedukacji oparty na uważności.
|
W tym badaniu w grupie eksperymentalnej zastosowano program psychoedukacji oparty na uważności, 2 razy w tygodniu przez 4 tygodnie, w sumie 8 sesji, w tym metody takie jak medytacja, skanowanie ciała, uważne jedzenie i praca z oddechem.
Narzędzia pomiarowe zastosowano w grupach eksperymentalnych i kontrolnych przed i po programie.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Do porównania zastosowano grupę, w której nie przeprowadzono żadnej interwencji, a jedynie pre-test i post-test.
|
Grupa kontrolna kontynuowała swoje życie bez żadnej interwencji.
Zastosowano tylko test wstępny i test końcowy.
Podczas gdy program zastosowano w grupie eksperymentalnej, w grupie kontrolnej nie przeprowadzono żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana samopoczucia psychicznego po 4 tygodniach.
Ramy czasowe: linii podstawowej i 4 tyg.
|
Skala Dobrostanu Psychicznego: Na pozycje Skali Dobrostanu Psychicznego udziela się odpowiedzi od 1 do 7, od zdecydowanie się nie zgadzam (1) do zdecydowanie się zgadzam (7).
Wyniki wahają się od 8 do 56.
Wysoki wynik wskazuje, że dana osoba ma wiele zasobów psychologicznych i mocnych stron.
|
linii podstawowej i 4 tyg.
|
|
Zmiana poziomu inteligencji emocjonalnej po 4 tygodniach.
Ramy czasowe: linii podstawowej i 4 tyg.
|
Zrewidowana Skala Inteligencji Emocjonalnej Schutte: Skala, która została zbadana przy użyciu wyniku całkowitego, ma trzy podwymiary i składa się z 41 pozycji.
Jest to skala typu Likerta z pozycjami punktowanymi od 1 do 5 (1: nigdy, 5: zawsze).
Jeśli łączny wynik skali jest wysoki, oznacza to, że poziom inteligencji emocjonalnej jest również wysoki.
|
linii podstawowej i 4 tyg.
|
|
Zmiana odczuwanego poziomu stresu po 4 tygodniach.
Ramy czasowe: linii podstawowej i 4 tyg.
|
Skala postrzeganego stresu: składająca się łącznie z 14 pozycji, PSS-14 ma na celu zmierzenie postrzegania stresujących sytuacji w życiu danej osoby.
Wyniki PSS-14 wahają się od 0 do 56, a wysoki wynik wskazuje na wysoką percepcję stresu (punkt odcięcia > 25).
|
linii podstawowej i 4 tyg.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/01-11
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program psychoedukacyjny oparty na uważności
-
Suleyman Demirel UniversityKırıkkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaWypalić się | Przywództwo | Odporność psychiczna | Uważność | Program Psychologicznego Wzmocnienia | Interwencje Prowadzone przez PielęgniarkiTurcja (Türkiye)
-
Gazi UniversityZakończonyZespół fibromialgiiTurcja (Türkiye)
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony
-
Eric LoucksNieznanyAktywność fizyczna | Stres, psychologiczny | Spać | Objawy depresyjne | Dieta | Siedzący tryb życia | Samotność | Regulacja emocjonalna | Uważność | Spożywanie alkoholu, młodzieżStany Zjednoczone
-
Hasan Kalyoncu UniversityZakończonySamoregulacja | Gotowość szkolna | Uwaga i KoncentracjaTurcja (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Kerry KuehlRekrutacyjnyStres zawodowy | Zdrowie psychiczne Wellness 1 | Zachowanie zdrowotne | Problemy z bezpieczeństwemStany Zjednoczone
-
University of ThessalyAristotle University Of ThessalonikiRekrutacyjnyZdrowi Wolontariusze | Promocja zdrowiaGrecja
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ZakończonyLęk | Stres psychiczny | Perfekcjonizm | Uwaga | Empatia | Kreatywność | Stres życiowy | Inteligencja emocjonalnaHiszpania
-
Comenius UniversityZakończonyWypalenie, profesjonalista | Stres zawodowy | Zdrowie psychiczne | Regulacja emocjonalnaSłowacja