- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05653375
Os efeitos do programa de psicoeducação baseado em mindfulness em jovens (MBPP)
O efeito de um programa de psicoeducação baseado em mindfulness aplicado com educação a distância no bem-estar psicológico, inteligência emocional e níveis de estresse de jovens: um estudo controlado randomizado
Objetivo: O fato de os jovens que ingressam na universidade durante o período de pandemia continuarem esse período acadêmico com educação a distância aumenta o estresse que eles vivenciam. Portanto, o objetivo deste estudo é determinar o efeito do programa de psicoeducação baseado em mindfulness aplicado com educação a distância no bem-estar psicológico, inteligência emocional e níveis de estresse de jovens.
Método: Este estudo foi conduzido de forma aleatória controlada com um modelo de design aleatório de grupo de controle pré-teste e pós-teste. A população do estudo foi composta por 120 alunos recém-matriculados no departamento de enfermagem de uma fundação universitária, e a amostra foi composta por um total de 59 alunos que atenderam aos critérios de inclusão do estudo. Na amostra, enquanto 29 alunos formaram o grupo intervenção, 30 alunos formaram o grupo controle. O Programa de Psicoeducação Baseado em Mindfulness (MBPP) foi aplicado ao grupo de intervenção duas vezes por semana durante 4 semanas. A Escala de Estresse Percebido (PSS-14), a Escala de Bem-Estar Psicológico (PWB) e a Escala de Inteligência Emocional de Schutte Revisada (SEIS) foram usadas como ferramentas de medição. Além disso, o teste t, a análise U de Mann Whitney e o teste da linha sinalizada de Wilcoxon foram usados na análise dos dados.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
População-Amostra: A população deste estudo consistiu em alunos do 1º ano matriculados na Escola de Enfermagem da Universidade de Maltepe no ano letivo 2020-2021. 64 alunos que atenderam aos critérios de participação no estudo (maiores de 18 anos, sem diagnóstico psiquiátrico, que não praticavam mindfulness antes, que não meditavam, cuja língua materna era o turco, que pontuaram acima do ponto de corte ( 25˂) na escala de estresse percebido) e declararam sua vontade de ser um participante voluntário formaram a amostra. O programa G*Power 3.1.9.2 foi usado para estimar o número de amostras (Faul, Erdfelder, Lang et al. (2007). Para calcular o tamanho do efeito na análise de poder, a literatura relevante foi examinada e o estudo de Yılmaz (2021) foi tomado como base. O valor do tamanho do efeito (d de Cohen) calculado com as médias e desvios padrão da pontuação de inteligência emocional (grupo de intervenção = 92,73 ± 13,01; grupo de controle = 81,80 ± 8,95) dos grupos de intervenção e controle apresentados no estudo de Yılmaz (2021) foi calculado como . 98. Neste estudo, foi determinado que, para a hipótese unicaudal, o número mínimo de amostras a serem incluídas no estudo com um tamanho de efeito de 0,98, uma margem de erro de 0,05 e um poder de 0,95 deveria ser 48 pessoas no total, 24 para cada grupo (grupo intervenção = 24; grupo controle = 24). Os participantes foram numerados de 1 a 64, e 32 grupos de intervenção e 32 grupos de controle foram criados a partir do site www.random.org site, tendo em conta a possibilidade de perda de dados. Durante o processo de inscrição, 2 pessoas do grupo de intervenção não quiseram continuar após a primeira sessão, 1 pessoa teve problemas de conexão de internet de longo prazo e 2 pessoas do grupo de controle não preencheram os formulários da segunda medição (desistir) . O estudo foi concluído com 29 grupos de intervenção e 30 grupos de controle.
Coleta de dados e aplicação do programa:
Antes de iniciar a pesquisa, foi tomada a decisão do comitê de ética datada de 01/08/2021 e de número 2021/01-11 do X Comitê de Ética. Os dados foram coletados on-line por meio de formulários do Google. No primeiro dia de aplicação, outras escalas, exceto a Escala de Estresse Percebido, foram aplicadas simultaneamente aos grupos intervenção e controle. O grupo de intervenção recebeu um programa de 4 semanas, com 2 sessões por semana e cada sessão de 90 minutos. Ao final do programa, os instrumentos de coleta de dados foram novamente aplicados aos dois grupos simultaneamente. Durante este período, nenhuma aplicação foi feita para o grupo controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34857
- maltepe University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos,
- Sem diagnóstico psiquiátrico,
- Não ter feito práticas de conscientização antes,
- Não meditando,
- Não estrangeiro,
- Aqueles que pontuam moderadamente e acima na Escala de Estresse Percebido
- Aqueles que se voluntariaram para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Aqueles que pontuaram menos de 25 na escala de estresse percebido.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: programa de psicoeducação baseado em mindfulness
O grupo no qual foi aplicado o programa de psicoeducação baseado em mindfulness.
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Neste estudo, um programa de psicoeducação baseado em mindfulness foi aplicado ao grupo experimental, 2 vezes por semana durante 4 semanas, com um total de 8 sessões, incluindo métodos como meditação, escaneamento corporal, alimentação consciente e trabalho respiratório.
Ferramentas de medição foram aplicadas aos grupos experimental e controle antes e depois do programa.
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Comparador Ativo: grupo de controle
O grupo em que não houve intervenção e apenas o pré-teste e o pós-teste foram aplicados para comparação.
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O grupo de controle continuou com suas vidas sem nenhuma intervenção.
Apenas pré-teste e pós-teste foram aplicados.
Enquanto o programa foi aplicado ao grupo experimental, nenhuma intervenção foi feita ao grupo controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do bem-estar psicológico após 4 semanas.
Prazo: linha de base e 4 semanas.
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Escala de Bem-Estar Psicológico: Os itens da Escala de Bem-Estar Psicológico são respondidos entre 1 e 7, desde discordo totalmente (1) a concordo totalmente (7).
As pontuações variam de 8 a 56.
Uma pontuação alta indica que a pessoa tem muitos recursos e pontos fortes psicológicos.
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linha de base e 4 semanas.
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Alteração do nível de inteligência emocional após 4 semanas.
Prazo: linha de base e 4 semanas.
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Escala de Inteligência Emocional de Schutte revisada: A escala, que foi estudada por meio do escore total, possui três subdimensões e é composta por 41 itens.
É uma escala do tipo Likert com itens pontuados entre 1 e 5 (1: Nunca, 5: Sempre).
Se a pontuação total da escala for alta, significa que o nível de inteligência emocional também é alto.
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linha de base e 4 semanas.
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Mudança do nível de estresse percebido após 4 semanas.
Prazo: linha de base e 4 semanas.
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Escala de Estresse Percebido: Composta por 14 itens no total, a PSS-14 é projetada para medir como as situações estressantes na vida de uma pessoa são percebidas.
Os escores do PSS-14 variam entre 0 e 56, sendo que o escore alto indica alta percepção de estresse (ponto de corte > 25).
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linha de base e 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2021/01-11
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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