- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05653375
Die Auswirkungen eines auf Achtsamkeit basierenden Psychoedukationsprogramms auf junge Menschen (MBPP)
Die Wirkung eines auf Achtsamkeit basierenden Psychoedukationsprogramms, das mit Fernunterricht angewendet wird, auf das psychische Wohlbefinden, die emotionale Intelligenz und das Stressniveau von Jugendlichen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Zweck: Die Tatsache, dass junge Studienanfänger während der Pandemiezeit diese akademische Zeit mit einem Fernstudium fortsetzen, erhöht die Belastung, die sie erfahren. Daher ist der Zweck dieser Studie, die Wirkung eines auf Achtsamkeit basierenden Psychoedukationsprogramms, das mit Fernunterricht angewendet wird, auf das psychische Wohlbefinden, die emotionale Intelligenz und das Stressniveau von Jugendlichen zu bestimmen.
Methode: Diese Studie wurde auf randomisierte, kontrollierte Weise mit einem zufälligen Designmodell der Prätest-Posttest-Kontrollgruppe durchgeführt. Die Grundgesamtheit der Studie bestand aus 120 neu immatrikulierten Studierenden des Fachbereichs Pflege einer Stiftungsuniversität, und die Stichprobe bestand aus insgesamt 59 Studierenden, die die Einschlusskriterien der Studie erfüllten. Während in der Stichprobe 29 Schüler die Interventionsgruppe bildeten, bildeten 30 Schüler die Kontrollgruppe. Achtsamkeitsbasiertes Psychoedukationsprogramm (MBPP) wurde bei der Interventionsgruppe zweimal wöchentlich für 4 Wochen angewendet. Als Messinstrumente wurden die Perceived Stress Scale (PSS-14), die Psychological Well-Being Scale (PWB) und die Revised Schutte Emotional Intelligence Scale (SEIS) verwendet. Weiterhin wurden t-Test, Mann-Whitney-U-Analyse und Wilcoxon-Vorzeichenreihentest bei der Analyse der Daten verwendet.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Populationsstichprobe: Die Population dieser Studie bestand aus Schülern der 1. Klasse, die im Studienjahr 2020-2021 an der Maltepe University School of Nursing eingeschrieben waren. 64 Studierende, die die Kriterien für die Teilnahme an der Studie erfüllten (über 18 Jahre alt, ohne psychiatrische Diagnose, die zuvor keine Achtsamkeit praktizierten, die nicht meditierten, deren Muttersprache Türkisch war, die über dem Cut-off-Punkt lagen ( 25˂) in der wahrgenommenen Belastungsskala) und ihre Bereitschaft zur freiwilligen Teilnahme erklärten, bildeten die Stichprobe. Das Programm G*Power 3.1.9.2 wurde verwendet, um die Anzahl der Proben zu schätzen (Faul, Erdfelder, Lang et al. (2007). Zur Berechnung der Effektstärke in der Poweranalyse wurde die einschlägige Literatur gesichtet und die Studie von Yılmaz (2021) zugrunde gelegt. Der Effektgrößenwert (Cohens d), berechnet mit den Mittelwerten und Standardabweichungen der emotionalen Intelligenzbewertung (Interventionsgruppe = 92,73 ± 13,01; Kontrollgruppe = 81,80 ± 8,95) der Interventions- und Kontrollgruppen, die in der Studie von Yılmaz (2021) vorgestellt wurden, wurde als berechnet. 98. In dieser Studie wurde festgelegt, dass für die einseitige Hypothese die Mindestanzahl der in die Studie einzubeziehenden Stichproben mit einer Effektgröße von 0,98, einer Fehlerspanne von 0,05 und einer Aussagekraft von 0,95 48 betragen sollte Personen insgesamt, 24 für jede Gruppe (Interventionsgruppe = 24; Kontrollgruppe = 24). Die Teilnehmer wurden von 1 bis 64 nummeriert, und 32 Interventions- und 32 Kontrollgruppen wurden von www.random.org erstellt Website unter Berücksichtigung der Möglichkeit eines Datenverlusts. Während des Bewerbungsverfahrens wollten 2 Personen aus der Interventionsgruppe nach der ersten Sitzung nicht weitermachen, 1 Person hatte längerfristige Probleme mit der Internetverbindung und 2 Personen aus der Kontrollgruppe füllten die zweiten Messbögen nicht aus (Abbruch) . Die Studie wurde mit 29 Interventions- und 30 Kontrollgruppen abgeschlossen.
Datenerhebung und Programmanwendung:
Vor Beginn der Forschung wurde die Entscheidung der Ethikkommission vom 01.08.2021 mit der Nummer 2021/01-11 von der X. Ethikkommission getroffen. Die Daten wurden online über Google-Formulare erhoben. Am ersten Tag der Anwendung wurden andere Skalen außer der Skala für wahrgenommenen Stress gleichzeitig auf die Interventions- und Kontrollgruppen angewendet. Die Interventionsgruppe erhielt ein Programm für 4 Wochen mit 2 Sitzungen pro Woche und jeder Sitzung 90 Minuten. Am Ende des Programms wurden die Datenerhebungsinstrumente wieder gleichzeitig auf beide Gruppen angewendet. Während dieser Zeit wurde bei der Kontrollgruppe kein Antrag gestellt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34857
- Maltepe University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt,
- Ohne psychiatrische Diagnose
- Habe noch nie Bewusstseinspraktiken gemacht,
- Nicht meditieren,
- Kein Ausländer,
- Diejenigen, die auf der Skala für wahrgenommenen Stress mittelmäßig oder höher abschneiden
- Diejenigen, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die auf der Skala für wahrgenommenen Stress weniger als 25 Punkte erzielt haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Achtsamkeitsbasiertes Psychoedukationsprogramm
Die Gruppe, in der das achtsamkeitsbasierte Psychoedukationsprogramm angewendet wurde.
|
In dieser Studie wurde ein auf Achtsamkeit basierendes Psychoedukationsprogramm auf die experimentelle Gruppe angewendet, 2 Mal pro Woche für 4 Wochen, mit insgesamt 8 Sitzungen, einschließlich Methoden wie Meditation, Körperscanning, achtsames Essen und Atemarbeit.
Messinstrumente wurden vor und nach dem Programm auf die Versuchs- und Kontrollgruppen angewendet.
|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Zum Vergleich wurde die Gruppe herangezogen, in der keine Intervention erfolgte und nur der Pre- und Posttest durchgeführt wurde.
|
Die Kontrollgruppe setzte ihr Leben ohne Intervention fort.
Es wurden nur Pretest und Posttest angewendet.
Während das Programm auf die Versuchsgruppe angewandt wurde, wurde bei der Kontrollgruppe nicht eingegriffen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des psychischen Wohlbefindens nach 4 Wochen.
Zeitfenster: Grundlinie und 4 Wochen.
|
Skala zum psychischen Wohlbefinden: Die Items der Skala zum psychischen Wohlbefinden werden mit einer Skala von 1 bis 7 beantwortet, da stimme überhaupt nicht zu (1) bis stimme voll und ganz zu (7).
Die Werte reichen von 8 bis 56.
Ein hoher Wert weist darauf hin, dass die Person über viele psychologische Ressourcen und Stärken verfügt.
|
Grundlinie und 4 Wochen.
|
|
Veränderung des emotionalen Intelligenzniveaus nach 4 Wochen.
Zeitfenster: Grundlinie und 4 Wochen.
|
Revised Schutte Emotional Intelligence Scale: Die anhand des Gesamtscores untersuchte Skala hat drei Unterdimensionen und besteht aus 41 Items.
Es handelt sich um eine Likert-Skala mit Items zwischen 1 und 5 (1: Nie, 5: Immer).
Wenn die Gesamtpunktzahl der Skala hoch ist, bedeutet dies, dass auch die emotionale Intelligenz hoch ist.
|
Grundlinie und 4 Wochen.
|
|
Veränderung des wahrgenommenen Stresslevels nach 4 Wochen.
Zeitfenster: Grundlinie und 4 Wochen.
|
Wahrgenommene Stressskala: PSS-14 besteht aus insgesamt 14 Items und soll messen, wie Stresssituationen im Leben einer Person wahrgenommen werden.
Die Werte des PSS-14 variieren zwischen 0 und 56, wobei der hohe Wert auf ein hohes Stressempfinden hinweist (Cut-off-Punkt > 25).
|
Grundlinie und 4 Wochen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021/01-11
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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