Évaluation de la qualité de vie induite par le pansement anti-odeur à la cannelle chez les patients présentant des plaies malodorantes (CINNAMON)

Les plaies peuvent sentir mauvais lorsqu'elles sont nécrotiques, infectées, malignes ou compliquées de fistules ou d'abcès. La gêne et les évocations (perception) associées à ces odeurs peuvent être différentes d'une personne à l'autre. Les odeurs nauséabondes sont souvent associées à un effet répulsif. Les blessures malodorantes peuvent avoir des répercussions sociales et psychologiques négatives (honte, dévalorisation, isolement).

La mauvaise odeur est due à la présence de bactéries, que la plaie soit colonisée ou infectée. Les bactéries libèrent des composés organiques volatils (COV) qui émettent ces odeurs. Il existe une multitude de traitements anti-odeurs (classiques ou non) qui mettent en évidence la difficulté de traiter efficacement ce symptôme.

Les pansements au charbon sont recommandés. Le charbon de bois ne traite pas l'étiologie, il n'est pas odorant, mais il a la capacité d'adsorber les COV.

Pour traiter les odeurs, l'antibiotique le plus prescrit est le métronidazole, car son action cible les bactéries anaérobies dont la présence augmente les odeurs. Mais les prescriptions répétées d'antibiotiques augmentent le risque de pression de sélection, en plus d'éventuels effets secondaires. Ce n'est pas efficace dans toutes les situations

Une autre stratégie est l'application d'antimicrobiens locaux. Mais il n'est efficace que si les bactéries responsables des odeurs se trouvent à la surface de la plaie, ce qui n'est pas le cas s'il s'agit d'une masse tumorale, d'une nécrose épaisse ou d'abcès.

Ces traitements locaux ou généraux ne contrôlent pas complètement les mauvaises odeurs dans toutes les situations. Un nouveau pansement combinant des capacités d'adsorption (réduction des mauvaises odeurs) et de libération d'odeurs (modification de la perception des odeurs résiduelles) à la cannelle (CINESTEAM®) est désormais disponible.

Ce travail vise à évaluer ce nouveau dispositif médical par rapport au pansement de référence (charbon) sur la qualité de vie, ainsi que des critères encore mal documentés tels que l'inconfort et l'appétit.

Le critère de jugement principal est le pourcentage de patients ayant une diminution d'au moins 0,4 point du score global au questionnaire Wound-Qol (Qualité de vie). On estime qu'une réduction de 0,4 point du score global est une réduction cliniquement pertinente pour les patients et reflète une amélioration de leur qualité de vie. Une amélioration de 0,4 point est attendue chez 25% des patients du bras contrôle (pansement charbon) et chez 55% des patients du bras expérimental (pansement cannelle).

L'étude prévoit l'inclusion de 98 personnes présentant des plaies malodorantes dans 3 centres hospitaliers situés en Ile de France.

Jour 0 : Des données générales sur la plaie et les traitements en cours seront recueillies, échelle Wound-Qol, hygiène de vie, inconfort lié à l'odorat, évaluation de l'appétit. Les pansements évalués seront positionnés sur le dessus du pansement primaire. Ils se fixeront par une fixation non occlusive ou semi-occlusive. L'ensemble du pansement sera changé 1 fois par jour pendant 14 jours.

Jour 1 : Le patient évaluera l'inconfort lié à l'odeur avant de changer le pansement.

Jour 3 : Evaluation de l'employabilité du pansement par le soignant.

Jour 7 et 14 : Evaluation de la gêne liée à l'odeur par le patient, le soignant et l'entourage. L'appétit sera évalué avec l'échelle SEFI®. Jour 14 uniquement : Echelle Wound-Qol et auto-questionnaire sur l'apparition d'éventuelle(s) gêne(s)/réaction(s) due(s) au pansement.