Evaluering af livskvaliteten induceret af kanel-antilugtforbindingen hos patienter med ildelugtende sår (CINNAMON)

Sår kan lugte dårligt, når de er nekrotiske, inficerede, ondartede eller komplicerede af fistler eller bylder. Ubehaget og fremkaldelserne (opfattelsen) forbundet med disse lugte kan være forskellige fra person til person. Dårlige lugte er ofte forbundet med en frastødende effekt. Ildelugtende sår kan have negative sociale og psykologiske konsekvenser (skam, afskrivning, isolation).

Malodor skyldes tilstedeværelsen af ​​bakterier, uanset om såret er koloniseret eller inficeret. Bakterier frigiver flygtige organiske forbindelser (VOC'er), der udsender disse lugte. Der findes et væld af anti-lugtbehandlinger (konventionelle eller ej), der fremhæver vanskeligheden ved effektivt at behandle dette symptom.

Trækulsdressinger anbefales. Trækul behandler ikke ætiologien, det er ikke lugtende, men det har evnen til at adsorbere VOC'er.

Til behandling af lugt er det mest ordinerede antibiotikum Metronidazol, fordi dets virkning er rettet mod anaerobe bakterier, hvis tilstedeværelse øger lugten. Men gentagne ordinationer af antibiotika øger risikoen for selektionspres, foruden mulige bivirkninger. Det er ikke effektivt i alle situationer

En anden strategi er anvendelsen af ​​lokale antimikrobielle stoffer. Men det er kun effektivt, hvis de bakterier, der er ansvarlige for lugtene, er på overfladen af ​​såret, hvilket ikke er tilfældet, hvis det er en tumormasse, tyk nekrose eller bylder.

Disse lokale eller generelle behandlinger kontrollerer ikke fuldstændig dårlige lugte i alle situationer. En ny bandage, der kombinerer adsorptionsevner (reduktion af dårlige lugte) med lugtfrigivelse (modifikation af opfattelsen af ​​resterende lugte) med kanel (CINESTEAM®) er nu tilgængelig.

Dette arbejde sigter mod at evaluere dette nye medicinske udstyr sammenlignet med referenceforbindingen (kul) på livskvalitet, samt kriterier, der stadig er dårligt dokumenteret såsom ubehag og appetit.

Det primære endepunkt er procentdelen af ​​patienter med en reduktion på mindst 0,4 point i den samlede score på Wound-Qol spørgeskemaet (Livskvalitet). Det anslås, at en reduktion på 0,4 point i den samlede score er en klinisk relevant reduktion for patienter og afspejler en forbedring af deres livskvalitet. En forbedring på 0,4 point forventes hos 25 % af patienterne i kontrolarmen (kulbandage) og hos 55 % af patienterne i forsøgsarmen (kanelbandage).

Undersøgelsen giver mulighed for inklusion af 98 personer med ildelugtende sår på 3 hospitaler beliggende på Ile de France.

Dag 0: Generelle data om såret og aktuelle behandlinger vil indsamles, sår-Qol skala, livsstil, ubehag relateret til lugt, vurdering af appetit. De evaluerede forbindinger vil placeres på toppen af ​​den primære bandage. De vil fikseres ved en ikke-okklusiv eller semi-okklusiv fiksering. Hele forbindingen skiftes 1 gang om dagen i 14 dage.

Dag 1: Patienten vil vurdere ubehaget i forbindelse med lugten, inden han skifter forbinding.

Dag 3: Vurdering af forbindingens anvendelighed af plejepersonalet.

Dag 7 og 14: Vurdering af ubehaget i forbindelse med lugten af ​​patienten, plejepersonalet og følget. Appetit vil vurderes med SEFI®-skalaen. Kun dag 14: Sår-Qol-skala og selvspørgeskema om forekomsten af ​​ubehag/reaktioner på grund af forbindingen.