Evaluatie van de kwaliteit van leven veroorzaakt door het kaneel-antigeurverband bij patiënten met onwelriekende wonden (CINNAMON)

Wonden kunnen stinken als ze necrotisch, geïnfecteerd, kwaadaardig of gecompliceerd door fistels of abcessen zijn. Het ongemak en de evocaties (perceptie) die met deze geuren gepaard gaan, kunnen van persoon tot persoon verschillen. Nare geuren worden vaak geassocieerd met een afstotend effect. Onwelriekende wonden kunnen negatieve sociale en psychologische gevolgen hebben (schaamte, waardevermindering, isolement).

Stankoverlast wordt veroorzaakt door de aanwezigheid van bacteriën, ongeacht of de wond gekoloniseerd of geïnfecteerd is. Bacteriën geven vluchtige organische stoffen (VOC's) af die deze geuren afgeven. Er zijn een groot aantal anti-geurbehandelingen (conventioneel of niet) die benadrukken hoe moeilijk het is om dit symptoom effectief te behandelen.

Houtskooldressings worden aanbevolen. Houtskool behandelt de etiologie niet, het is niet geurig, maar het heeft het vermogen om VOC's te adsorberen.

Om geur te behandelen, is Metronidazol het meest voorgeschreven antibioticum, omdat de werking gericht is op anaerobe bacteriën waarvan de aanwezigheid de geur verhoogt. Maar herhaald voorschrijven van antibiotica vergroot de kans op selectiedruk, naast mogelijke bijwerkingen. Het is niet in alle situaties efficiënt

Een andere strategie is de toepassing van lokale antimicrobiële middelen. Maar het is alleen effectief als de bacteriën die verantwoordelijk zijn voor de geuren zich op het oppervlak van de wond bevinden, wat niet het geval is als het een tumormassa, dikke necrose of abcessen is.

Deze lokale of algemene behandelingen kunnen slechte geuren niet in alle situaties volledig beheersen. Er is nu een nieuw verband verkrijgbaar dat adsorptievermogen (vermindering van slechte geuren) combineert met geurafgifte (aanpassing van de perceptie van restgeuren) met kaneel (CINESTEAM®).

Dit werk heeft tot doel dit nieuwe medische hulpmiddel te evalueren in vergelijking met het referentieverband (houtskool) wat betreft kwaliteit van leven, evenals criteria die nog slecht gedocumenteerd zijn, zoals ongemak en eetlust.

Het primaire eindpunt is het percentage patiënten met een afname van ten minste 0,4 punt in de totaalscore op de Wound-Qol-vragenlijst (Kwaliteit van leven). Geschat wordt dat een vermindering van 0,4 punten in de algemene score een klinisch relevante vermindering is voor patiënten en een verbetering van hun kwaliteit van leven weerspiegelt. Een verbetering van 0,4 punten wordt verwacht bij 25% van de patiënten in de controlearm (houtskooldressing) en bij 55% van de patiënten in de experimentele arm (kaneeldressing).

De studie voorziet in de opname van 98 mensen met onwelriekende wonden in 3 ziekenhuizen op Ile de France.

Dag 0: Algemene gegevens over de wond en huidige behandelingen worden verzameld, Wound-Qol-schaal, levensstijl, ongemak gerelateerd aan geur, evaluatie van eetlust. De beoordeelde verbanden worden bovenop het primaire verband geplaatst. Ze worden gefixeerd door een niet-occlusieve of semi-occlusieve fixatie. Het gehele verband wordt gedurende 14 dagen 1 keer per dag vervangen.

Dag 1: De patiënt beoordeelt het ongemak in verband met de geur voordat het verband wordt vervangen.

Dag 3: Beoordeling van de inzetbaarheid van het verband door de verzorger.

Dag 7 en 14: Beoordeling van het ongemak gerelateerd aan de geur door de patiënt, de verzorger en de omgeving. Eetlust wordt beoordeeld met de SEFI®-schaal. Alleen dag 14: Wond-Qol-schaal en zelfvragenlijst over het optreden van ongemak(ken)/reactie(s) als gevolg van het verband.