Hodnocení kvality života vyvolané skořicovým protizápachovým obvazem u pacientů se zapáchajícími ranami (CINNAMON)

Rány mohou zapáchat, když jsou nekrotické, infikované, maligní nebo komplikované píštělemi nebo abscesy. Nepohodlí a evokace (vnímání) spojené s těmito pachy se mohou lišit od člověka k člověku. Nečisté pachy jsou často spojeny s odpudivým účinkem. Páchnoucí rány mohou mít negativní sociální a psychologické dopady (hanebnost, znehodnocení, izolace).

Zápach je způsoben přítomností bakterií, ať už je rána kolonizovaná nebo infikovaná. Bakterie uvolňují těkavé organické sloučeniny (VOC), které vydávají tyto pachy. Existuje mnoho léčebných postupů proti zápachu (konvenční nebo ne), které zdůrazňují obtížnost účinné léčby tohoto příznaku.

Doporučují se obklady z dřevěného uhlí. Živočišné uhlí neléčí etiologii, není zapáchající, ale má schopnost adsorbovat VOC.

K léčbě zápachu je nejčastěji předepisovaným antibiotikem metronidazol, protože jeho působení se zaměřuje na anaerobní bakterie, jejichž přítomnost zvyšuje zápach. Ale opakované předepisování antibiotik zvyšuje kromě možných vedlejších účinků i riziko selekčního tlaku. Není to efektivní ve všech situacích

Další strategií je aplikace lokálních antimikrobiálních látek. Je ale účinný pouze v případě, že bakterie zodpovědné za pachy jsou na povrchu rány, což neplatí, pokud se jedná o nádorovou hmotu, tlustou nekrózu nebo abscesy.

Tato místní nebo celková léčba nekontroluje zápach ve všech situacích. Nyní je k dispozici nový obvaz kombinující adsorpční schopnosti (snížení nepříjemných pachů) s uvolňováním zápachu (úprava vnímání zbytkových pachů) se skořicí (CINESTEAM®).

Tato práce si klade za cíl zhodnotit tento nový zdravotnický prostředek ve srovnání s referenčním obvazem (uhlí) na kvalitu života, stejně jako dosud nedostatečně zdokumentovaná kritéria, jako je nepohodlí a chuť k jídlu.

Primárním cílovým parametrem je procento pacientů se snížením o nejméně 0,4 bodu v celkovém skóre v dotazníku Wound-Qol (Quality of life). Odhaduje se, že snížení celkového skóre o 0,4 bodu je pro pacienty klinicky relevantní snížení a odráží zlepšení kvality jejich života. Zlepšení o 0,4 bodu se očekává u 25 % pacientů v kontrolní větvi (obvaz s aktivním uhlím) a u 55 % pacientů v experimentálním rameni (skořicový obvaz).

Studie předpokládá zahrnutí 98 lidí se zapáchajícími ranami ve 3 nemocnici na Ile de France.

Den 0: Budou shromážděny obecné údaje o ráně a současné léčbě, stupnice kvality ran, životní styl, nepříjemné pocity související se zápachem, hodnocení chuti k jídlu. Vyhodnocené obvazy se umístí na horní část primárního obvazu. Budou fixovány neokluzivní nebo semiokluzivní fixací. Celý obvaz se bude měnit 1x denně po dobu 14 dnů.

1. den: Před výměnou obvazu pacient posoudí nepohodlí související se zápachem.

3. den: Posouzení zaměstnatelnosti obvazu pečovatelem.

7. a 14. den: Posouzení nepohodlí souvisejícího se zápachem pacientem, pečovatelem a doprovodem. Chuť k jídlu bude hodnocena pomocí stupnice SEFI®. Pouze 14. den: Stupnice kvality ran a samodotazník o výskytu jakýchkoli nepříjemných pocitů/reakcí/reakcí způsobených převazem.