Étude de phase II/III du vaccin AVX/COVID-12 contre le COVID-19 appliqué en rappel.
Étude parallèle de phase II/III, en double aveugle, de non-infériorité avec contrôle actif, pour évaluer l'immunogénicité et l'innocuité d'un schéma de vaccination de rappel avec une dose intramusculaire unique du vaccin recombinant contre le SRAS-CoV-2
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif général:
Démontrer l'immunogénicité et l'innocuité du vaccin AVX/COVID-12 (108,0 EID50/dose) en rappel intramusculaire unique chez des sujets préalablement vaccinés et prouver la non-infériorité productrice d'anticorps neutralisants anti-COVID-19 dès 14 jours après administration par rapport au contrôle actif, dont l'efficacité a été préalablement établie dans un essai contrôlé contre placebo étude clinique.
Objectif principal:
Phase II:
Pour démontrer l'immunogénicité du vaccin AVX/COVID-12 (108,0 EID50/dose) en un seul rappel intramusculaire pour augmenter les niveaux de protéine Spike contre les anticorps inhibiteurs de la liaison ACE2, ainsi que pour augmenter les titres d'anticorps neutralisants anti-COVID-19 à partir de 14 jours après l'administration du vaccin.
Phase III :
Démontrer la non-infériorité du vaccin AVX/COVID-12 (108,0 EID50/dose) en un seul rappel intramusculaire pour la séroconversion et la production d'anticorps neutralisants anti-COVID-19 à partir de 14 jours après l'administration du vaccin par rapport au contrôle actif, dont l'efficacité a été préalablement établie dans une étude clinique contrôlée contre placebo.
Objectifs secondaires :
Phase II:
Évaluer l'ampleur de l'augmentation des titres neutralisants après 0, 14, 90 et 180 jours d'administration du vaccin AVX/COVID-12 (108,0 EID50/dose) en une seule injection de rappel intramusculaire.
Évaluer la production d'interféron-gamma par les lymphocytes T du sang périphérique en réponse à la stimulation de la protéine Spike ou de ses peptides dérivés après 0, 14, 90 et 180 jours d'administration du vaccin AVX/COVID-12 (108,0 EID50/dose) en une seule injection de rappel intramusculaire dans un sous-groupe de sujets sélectionnés au hasard parmi la population étudiée.
Comparer la production d'interféron-gamma par les lymphocytes T du sang périphérique en réponse à la stimulation de la protéine Spike ou de ses peptides dérivés après 0, 14, 90 et 180 jours d'administration du vaccin AVX/COVID-12 (108,0 EID50/dose) en une seule injection de rappel intramusculaire dans un sous-groupe de sujets sélectionnés au hasard parmi la population d'étude à la production chez les sujets vaccinés avec contrôle actif.
Phase III :
Documenter l'incidence des cas symptomatiques de la maladie COVID-19 dans les deux groupes (vaccin expérimental et contrôle actif) à partir de 14 jours après l'administration.
Documenter l'incidence des cas graves ou mortels de COVID-19 dans les deux groupes (vaccin expérimental et contrôle actif) à partir de 14 jours après l'administration.
Objectif de sécurité (primaire) :
Les deux phases :
Évaluer l'innocuité de l'immunisation par le vaccin AVX/COVID-12 en un seul rappel intramusculaire par rapport au contrôle actif.
Objectifs exploratoires :
Phase II:
Évaluer l'ampleur de l'augmentation des titres neutralisants suivants 0, 14, 90 et 180 jours d'administration du vaccin AVX/COVID-12 (108,0 EID50/dose) en une seule injection de rappel intramusculaire selon les antécédents de vaccination/d'infection au moment de l'inscription.
Évaluer la capacité neutralisante des anticorps anti-SARS-CoV-2 acquis après 0, 14, 90 et 180 jours d'administration du vaccin AVX/COVID-12 (108,0 EID50/dose) en une seule injection de rappel intramusculaire dans les tests de neutralisation de pseudovirus exprimant des protéines Spike dérivées de variants préoccupants du SRAS-CoV-2.
Évaluer la production de cytokines par les lymphocytes T du sang périphérique en réponse à la stimulation de la protéine Spike ou de ses dérivés (peptides) après 0, 14, 90 et 180 jours d'administration du vaccin AVX/COVID-12 (108,0 EID50/dose) en une seule injection de rappel intramusculaire dans un sous-groupe de sujets sélectionnés au hasard parmi l'étude de population.
Comparer la production de cytokines par les lymphocytes T du sang périphérique en réponse à la stimulation de la protéine Spike ou de ses dérivés (peptides) après 0, 14, 90 et 180 jours d'administration du vaccin AVX/COVID-12 (108,0 EID50/dose) en une seule injection de rappel intramusculaire dans un sous-groupe de sujets sélectionnés au hasard parmi la population étudiée à la production chez les sujets vaccinés avec contrôle actif.
Phase III :
Comparer les moyennes géométriques des titres neutralisants après AVX/COVID-12 (108,0 EID50/dose) vaccination en un seul rappel intramusculaire dans les sous-groupes contrôlés actifs suivants :
- Sujets de moins de 65 ans.
- Sujets âgés de plus de 65 ans.
- Sujets avec au moins une comorbidité (toutes).
- Sujets obèses (IMC> 30).
- Sujets atteints de diabète sucré.
- Sujets hypertendus.
- Sujets ayant des antécédents de tabagisme.
- Sujets asthmatiques.
- Sujets atteints de maladies cardiovasculaires.
- Sujets atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique.
- Sujets atteints d'insuffisance rénale chronique.
- Sujets atteints d'une maladie du foie.
- Sujets ayant des antécédents de cancer.
Hypothèse de l'essai clinique :
Phase II:
Chez les sujets ayant déjà été vaccinés contre le SRAS-CoV-2 il y a plus de 4 mois, 14 jours après l'administration intramusculaire du vaccin AVX/COVID-12, ≥ 80 % des sujets ont montré une capacité inhibitrice du domaine de liaison au récepteur (pointe la protéine se lie à l'ACE2) au-dessus de 95 % et des niveaux de titres neutralisants statistiquement supérieurs aux pneus de référence (jour de la vaccination).
Phase III :
L'immunogénicité évaluée en tant que taux de séroconversion et production d'anticorps neutralisants après administration du vaccin AVX/COVID-12 en un seul rappel intramusculaire de 108,0 EID50/dose a montré une non-infériorité par rapport au contrôle actif à partir de 14 jours après l'administration.
Justification de l'utilisation du produit en recherche clinique.
Des études non cliniques et une étude clinique de phase I ont montré l'innocuité du vaccin AVX/COVID-12 par voie intramusculaire. Les signes d'immunogénicité chez plusieurs animaux sont clairs. L'évaluation de la réponse immunitaire chez des volontaires sains dans l'étude clinique de phase I après administration du vaccin par voie intramusculaire en une dose unique de 108,0 DIE50/dose a montré l'immunogénicité du vaccin. Des rapports partiels d'une étude de rappel de phase II chez des sujets ayant de faibles niveaux d'immunité au moment de l'inscription suggèrent fortement que le vaccin est sûr et immunogène dans cette population. Au total, ces données justifient la poursuite du programme de développement du vaccin AVX/COVID-12. En raison du stade avancé des pandémies et des programmes de vaccination dans le monde, il est important d'évaluer la capacité du vaccin AVX/COVID-12 à renforcer l'immunité préexistante dans une population ouverte préalablement vaccinée.
Étudier le design:
Une étude de non-infériorité de phase II/III parallèle, en double aveugle, à contrôle actif pour évaluer l'immunogénicité et l'innocuité d'un schéma de vaccination de rappel avec une dose intramusculaire unique du vaccin recombinant contre le SRAS-CoV-2 (AVX/COVID-12 vaccin) basé sur le vecteur vivant recombinant du virus de la maladie de Newcastle (rNDV) chez des adultes en bonne santé ayant des antécédents de vaccination contre le COVID-19.
Description résumée de la conception de la phase II :
Les sujets qui répondent aux critères d'inclusion et non d'exclusion de l'étude seront randomisés (1:1) pour recevoir le vaccin AVX/COVID-12 ou le contrôle actif.
Parmi les 400 premiers sujets de l'étude, des échantillons correspondant aux critères d'efficacité des phases II et III seront prélevés (y compris des échantillons pour déterminer la réponse cellulaire dans un sous-groupe défini au hasard).
Si à la fin de l'évaluation du critère principal de la phase d'étude correspondant à la phase II (jour 14), il est déterminé que l'intervention avec le vaccin AVX-COVID-12 n'a pas atteint l'objectif spécifié (c. e., une capacité de neutralisation supérieure à 95 % n'a pas été démontrée dans 80 % de la population vaccinée dans les tests de substitution et un changement significatif lors de la comparaison des moyennes géométriques des titres d'anticorps neutralisants de la population des jours 0 à 14) le recrutement doit être arrêté afin de répondre les critères liés aux objectifs de la phase III, sinon l'inscription se poursuivra consécutivement.
De plus, les 400 premiers sujets recrutés (correspondant à la phase II (200 vaccinés avec le vaccin expérimental et 200 avec le contrôle actif)) seront évalués 90 et 180 jours après la vaccination pour déterminer la performance de la réponse immunitaire humorale à ces moments.
Un sous-échantillon de 100 sujets sélectionnés au hasard (50 vaccins expérimentaux et 50 témoins actifs) sera évalué quant à la réponse immunitaire à médiation cellulaire en plus de la réponse humorale au moment de l'inscription et 14, 90 et 180 jours après la vaccination.
La comparaison de l'évaluation de l'innocuité liée à la phase II doit être effectuée avec la population recevant le contrôle actif comme référence.
Une analyse intermédiaire de futilité doit être effectuée pour les critères de non-infériorité de la phase III à la fin de l'inscription correspondant à la phase II par la fonction de dépenses Fleming-alpha.
Description résumée de la conception de la phase III :
Au total, 3832 sujets seront recrutés répartis en 3000 sujets pour recevoir le vaccin expérimental (2168 + 832 (632 Phase III + 200 de Phase II/III)) et 832 sujets (632 Phase II + 200 de Phase II/III) recevront contrôle actif.
Les 1664 premiers sujets inscrits seront randomisés 1:1 pour recevoir le vaccin expérimental ou le contrôle actif et à la fin de cette phase, le nombre suivant de sujets inscrits ne recevra que le vaccin expérimental jusqu'à 3000 sujets.
Sur les 1664 premiers sujets de l'étude (832 randomisés pour recevoir le vaccin expérimental et 832 vaccinés avec le contrôle actif), des échantillons seront prélevés aux jours 0 et 14 pour déterminer les titres totaux d'IgG anti-S, les titres totaux d'IgG anti-N et d'anti -Titres neutralisants du SARS-CoV-2.
Trois mille sujets de la population de sécurité et 832 sujets vaccinés avec un contrôle actif seront suivis pendant 180 jours pour détecter les cas symptomatiques de COVID-19 prouvés par la détection de matériel génétique dans le mucus nasal/bouche par PCR.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aguascalientes
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Aguascalientes, Aguascalientes, Mexique, 20230
- Promotora Médica Aguascalientes, S.A. de C.V.
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Guerrero
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Acapulco de Juárez, Guerrero, Mexique, 39670
- Centro de Investigacion Clinica del Pacifico, S.A. de C.V.
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Mexico City
-
Coyoacán, Mexico City, Mexique, 04100
- Centro de Investigación Clínica Chapultepec S.A. de C.V.
-
Gustavo Adolfo Madero, Mexico City, Mexique, 07369
- Centro de Investigación Clinica Acelerada, S.C.
-
Gustavo Adolfo Madero, Mexico City, Mexique, 07760
- Unidad de Medicina Familiar No. 20 - IMSS
-
Mexico City, Mexico City, Mexique, 06760
- Caimed Investigacion En Salud S.A. de C.V.
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Michoacán
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Morelia, Michoacán, Mexique, 58260
- Sociedad Administradora de Servicios de Salud, S.C.
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Oaxaca
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Oaxaca City, Oaxaca, Mexique, 68000
- Oaxaca Site Management Organization, S.C.
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Quintana Roo
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Cancún, Quintana Roo, Mexique, 77506
- Centro de Investigación y Avances Médicos Especializados / RED OSMO Cancún
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State of Mexico
-
Tlalnepantla, State of Mexico, Mexique, 54055
- Clinical Research Institute S.C.
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Veracruz
-
Veracruz, Veracruz, Mexique, 91855
- Profesionales Médicos Desarrollados, S.C. (Instituto Veracruzano de Investigación Clínica)
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Yucatán
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Mérida, Yucatán, Mexique, 97070
- Centro Multidisciplinario para el Desarrollo Especializado de la Investigacion Clinica en Yucatan S.C.P.
-
Mérida, Yucatán, Mexique, 97070
- Jules Bordet Medical Service, S.C.P. / Khöler & Milstein Research
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Mérida, Yucatán, Mexique, 97070
- Unidad de Atención Médica e Investigación en Salud, S.C.P.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Personnes ≥18 ans.
- N'importe quel genre.
- Avoir reçu leur consentement éclairé.
- Test PCR négatif pour le SRAS-CoV-2 lors de la visite de dépistage.
- Test de grossesse négatif chez les femmes en âge de procréer.
- Engagement à maintenir des mesures de prévention adéquates pour éviter la contagion par le SRAS-CoV-2 tout au long de leur participation à l'étude compte tenu de leur suivi strict pendant les 14 premiers jours après la visite de référence (utilisation de masques faciaux dans les lieux fermés, mesures de distanciation sociale dans les espaces ouverts et lavage fréquent des mains).
- Avoir été vacciné avec l'un des vaccins approuvés contre le SRAS-CoV-2 (au moins une fois).
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'hypersensibilité ou d'allergie à l'un des composés du vaccin.
- Antécédents de réactions anaphylactiques sévères de toute cause.
- Fièvre à la visite de référence.
- Participation active à tout autre essai clinique ou intervention expérimentale au cours des 3 derniers mois.
- Avoir reçu un vaccin (expérimental ou approuvé) dans les 30 jours précédant la visite de référence, à l'exception du vaccin antigrippal.
- La dernière vaccination anti-COVID remonte à moins de 4 mois.
- L'infection par le SRAS-CoV-2 s'est produite il y a moins d'un mois.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Femmes en âge de procréer et sexuellement actives qui n'utilisent pas de méthodes contraceptives très efficaces (contraceptifs oraux, dispositif intra-utérin, implant sous-cutané, dispositif transdermique utilisé au moins dans les 3 mois) au moment de l'inscription. Hommes fertiles et sexuellement actifs ne souhaitant pas utiliser strictement (dans toutes les relations) les méthodes de contraception barrières tout au long de l'étude. Les participants (des deux sexes) non sexuellement actifs peuvent participer à l'étude s'ils s'engagent à éviter les rapports sexuels tout au long de l'étude (6 mois).
- Maladies chroniques nécessitant l'utilisation d'agents immunosuppresseurs ou de modulateurs de la réponse immunitaire (par exemple : corticostéroïdes systémiques, cyclosporine, rituximab, entre autres).
- Cancer sous traitement de chimiothérapie active.
- Sujets ayant des antécédents d'infection par le VIH.
- - Sujets atteints d'une maladie rénale ou hépatique chronique qui ont montré une maladie infectieuse nécessitant une hospitalisation ou un traitement avec des médicaments intraveineux au cours de la dernière année précédant la visite de référence.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Phase II - Expérimental
Dose AVX-COVID/12 : 10^8.0
DIE50/ dose intramusculaire Paramètres de l'étude : Sécurité, Réponse sérologique, Réponse cellulaire
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Administration IM d'une dose unique d'un vaccin recombiné à vecteur contre le virus de la maladie de Newcastle contre le SRAS-CoV-2
Autres noms:
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Comparateur actif: Phase II - Contrôle actif
ChAdOx-1-S[recombinant]) intramusculaire Paramètres de l'étude : Sécurité, Réponse sérologique, Réponse cellulaire
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Administration IM d'une dose unique de vaccin à vecteur adénoviral ChAdOx1 nCOV-19 (Astra-Zeneca)
Autres noms:
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Expérimental: Phase III - Expérimental
Dose intramusculaire AVX-COVID/12 : 10^8,0
DIE50/ dose intramusculaire Paramètres de l'étude : innocuité, réponse sérologique
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Administration IM d'une dose unique d'un vaccin recombiné à vecteur contre le virus de la maladie de Newcastle contre le SRAS-CoV-2
Autres noms:
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Comparateur actif: Phase III - Contrôle actif
ChAdOx-1-S [recombinant]) par voie intramusculaire Paramètres de l'étude : innocuité, réponse sérologique
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Administration IM d'une dose unique de vaccin à vecteur adénoviral ChAdOx1 nCOV-19 (Astra-Zeneca)
Autres noms:
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Expérimental: Phase III - Sécurité
Dose intramusculaire AVX-COVID/12 : 10^8,0
DIE50/ dose intramusculaire Paramètres de l'étude : Sécurité.
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Administration IM d'une dose unique d'un vaccin recombiné à vecteur contre le virus de la maladie de Newcastle contre le SRAS-CoV-2
Autres noms:
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Expérimental: Phase II - Expérimental
Dose AVX-COVID/12 : 10^8.0
DIE50/ dose intramusculaire Paramètres de l'étude : sécurité, réponse sérologique.
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Administration IM d'une dose unique d'un vaccin recombiné à vecteur contre le virus de la maladie de Newcastle contre le SRAS-CoV-2
Autres noms:
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Comparateur actif: Phase II - Contrôle actif
ChAdOx-1-S[recombinant]) par voie intramusculaire Paramètres de l'étude : Innocuité, Réponse sérologique.
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Administration IM d'une dose unique de vaccin à vecteur adénoviral ChAdOx1 nCOV-19 (Astra-Zeneca)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Phase II - Augmentation des titres d'anticorps neutralisants anti-SARS-CoV-2 IgG dans le sérum
Délai: 14 à 17 jours après la vaccination
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IgG sériques, anticorps neutralisants
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14 à 17 jours après la vaccination
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Phase II - Réponses induites par les lymphocytes T
Délai: Jour 14
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Pourcentage de cellules exprimant IL2, TNF-alpha et IFN-gamma par cytométrie en flux après challenge avec la protéine de pointe.
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Jour 14
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Phase III - Augmentation des titres d'anticorps neutralisants anti-SARS-CoV-2 IgG dans le sérum
Délai: 14 à 17 jours après la vaccination
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IgG sériques, anticorps neutralisants
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14 à 17 jours après la vaccination
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Phase II - Augmentation des titres d'anticorps neutralisants anti-SARS-CoV-2 IgG dans le sérum
Délai: Jour 0 (jour de la vaccination)
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IgG sériques, anticorps neutralisants
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Jour 0 (jour de la vaccination)
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Phase II - Augmentation des titres d'anticorps neutralisants anti-SARS-CoV-2 IgG dans le sérum
Délai: Jour 90 après la vaccination
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IgG sériques, anticorps neutralisants
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Jour 90 après la vaccination
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Phase II - Augmentation des titres d'anticorps neutralisants anti-SARS-CoV-2 IgG dans le sérum
Délai: Jour 180 après la vaccination
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IgG sériques, anticorps neutralisants
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Jour 180 après la vaccination
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Phase II - Réponses induites par les lymphocytes T
Délai: Jour 0 (jour de la vaccination)
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Pourcentage de cellules exprimant IL2, TNF-alpha et IFN-gamma par cytométrie en flux après challenge avec la protéine de pointe.
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Jour 0 (jour de la vaccination)
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Phase II - Réponses induites par les lymphocytes T
Délai: Jour 90 après la vaccination
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Pourcentage de cellules exprimant IL2, TNF-alpha et IFN-gamma par cytométrie en flux après challenge avec la protéine de pointe.
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Jour 90 après la vaccination
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Phase II - Réponses induites par les lymphocytes T
Délai: Jour 180 après la vaccination
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Pourcentage de cellules exprimant IL2, TNF-alpha et IFN-gamma par cytométrie en flux après challenge avec la protéine de pointe.
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Jour 180 après la vaccination
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Phase III - Incidence des cas symptomatiques de la maladie COVID-19
Délai: A partir de 14 jours après la vaccination
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Documenter l'incidence des cas symptomatiques de la maladie COVID-19 dans les deux groupes (vaccin expérimental et contrôle actif).
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A partir de 14 jours après la vaccination
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Phase III - Incidence des cas graves de COVID-19 ou mortalité
Délai: A partir de 14 jours après la vaccination
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Documenter l'incidence des cas graves ou mortels de COVID-19 dans les deux groupes (vaccin expérimental et contrôle actif).
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A partir de 14 jours après la vaccination
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Phase II/Phase III - Innocuité : événements indésirables
Délai: Après le jour 14 après la vaccination
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Incidence des événements indésirables
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Après le jour 14 après la vaccination
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Phase II - Titres basaux d'anticorps anti-N et anti-S, distribution des anticorps anti-N et anti-S au sein de la population étudiée
Délai: Jour 0 (jour de la vaccination)
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Apparition d'anticorps anti-N et anti-S
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Jour 0 (jour de la vaccination)
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Phase II - Augmentation des titres d'anticorps anti-N et anti-S, distribution des anticorps anti-N et anti-S au sein de la population étudiée
Délai: Jour 14 après la vaccination
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Apparition d'anticorps anti-N et anti-S
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Jour 14 après la vaccination
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Phase II - Augmentation des titres d'anticorps anti-N et anti-S, distribution des anticorps anti-N et anti-S au sein de la population étudiée
Délai: Jour 90 après la vaccination
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Apparition d'anticorps anti-N et anti-S
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Jour 90 après la vaccination
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Phase II - Augmentation des titres d'anticorps anti-N et anti-S, distribution des anticorps anti-N et anti-S au sein de la population étudiée
Délai: Jour 180 après la vaccination
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Apparition d'anticorps anti-N et anti-S
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Jour 180 après la vaccination
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Phase II - Incidence des cas confirmés d'infection par le SRAS-CoV-2
Délai: Jour 28 jusqu'à la fin de l'étude.
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Évaluation de l'incidence des cas confirmés d'infection par le SRAS-CoV-2 chez les sujets de l'étude issus de la vaccination systématique.
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Jour 28 jusqu'à la fin de l'étude.
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Augmentation des titres d'anticorps neutralisants anti-SARS-CoV-2 IgG dans le sérum de sous-populations sélectionnées
Délai: De 14 à 180 jours après la vaccination
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Sujets de moins de 65 ans. Sujets âgés de plus de 65 ans. Sujets avec au moins une comorbidité (toutes). Sujets obèses (IMC> 30). Sujets atteints de diabète sucré. Sujets hypertendus. Sujets ayant des antécédents de tabagisme. Sujets asthmatiques. Sujets atteints de maladies cardiovasculaires. Sujets atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique. Sujets atteints d'insuffisance rénale chronique. Sujets atteints d'une maladie du foie. Sujets ayant des antécédents de cancer. |
De 14 à 180 jours après la vaccination
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Gustavo Peralta, Laboratorio Avi-Mex, S.A. de C.V.
Publications et liens utiles
Publications générales
- Chan JF, Yuan S, Kok KH, To KK, Chu H, Yang J, Xing F, Liu J, Yip CC, Poon RW, Tsoi HW, Lo SK, Chan KH, Poon VK, Chan WM, Ip JD, Cai JP, Cheng VC, Chen H, Hui CK, Yuen KY. A familial cluster of pneumonia associated with the 2019 novel coronavirus indicating person-to-person transmission: a study of a family cluster. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):514-523. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30154-9. Epub 2020 Jan 24.
- Hoffmann M, Kleine-Weber H, Schroeder S, Kruger N, Herrler T, Erichsen S, Schiergens TS, Herrler G, Wu NH, Nitsche A, Muller MA, Drosten C, Pohlmann S. SARS-CoV-2 Cell Entry Depends on ACE2 and TMPRSS2 and Is Blocked by a Clinically Proven Protease Inhibitor. Cell. 2020 Apr 16;181(2):271-280.e8. doi: 10.1016/j.cell.2020.02.052. Epub 2020 Mar 5.
- Sun W, Leist SR, McCroskery S, Liu Y, Slamanig S, Oliva J, Amanat F, Schafer A, Dinnon KH 3rd, Garcia-Sastre A, Krammer F, Baric RS, Palese P. Newcastle disease virus (NDV) expressing the spike protein of SARS-CoV-2 as a live virus vaccine candidate. EBioMedicine. 2020 Dec;62:103132. doi: 10.1016/j.ebiom.2020.103132. Epub 2020 Nov 21.
- He Q, Mao Q, An C, Zhang J, Gao F, Bian L, Li C, Liang Z, Xu M, Wang J. Heterologous prime-boost: breaking the protective immune response bottleneck of COVID-19 vaccine candidates. Emerg Microbes Infect. 2021 Dec;10(1):629-637. doi: 10.1080/22221751.2021.1902245.
- Wan Y, Shang J, Graham R, Baric RS, Li F. Receptor Recognition by the Novel Coronavirus from Wuhan: an Analysis Based on Decade-Long Structural Studies of SARS Coronavirus. J Virol. 2020 Mar 17;94(7):e00127-20. doi: 10.1128/JVI.00127-20. Print 2020 Mar 17.
- Le Bert N, Tan AT, Kunasegaran K, Tham CYL, Hafezi M, Chia A, Chng MHY, Lin M, Tan N, Linster M, Chia WN, Chen MI, Wang LF, Ooi EE, Kalimuddin S, Tambyah PA, Low JG, Tan YJ, Bertoletti A. SARS-CoV-2-specific T cell immunity in cases of COVID-19 and SARS, and uninfected controls. Nature. 2020 Aug;584(7821):457-462. doi: 10.1038/s41586-020-2550-z. Epub 2020 Jul 15.
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- Normark J, Vikstrom L, Gwon YD, Persson IL, Edin A, Bjorsell T, Dernstedt A, Christ W, Tevell S, Evander M, Klingstrom J, Ahlm C, Forsell M. Heterologous ChAdOx1 nCoV-19 and mRNA-1273 Vaccination. N Engl J Med. 2021 Sep 9;385(11):1049-1051. doi: 10.1056/NEJMc2110716. Epub 2021 Jul 14. No abstract available.
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