Traitement de la discopathie dégénérative cervicale à un et/ou deux niveaux

Critère d'intégration:

1. Sujet masculin ou féminin ; avoir au moins 18 ans

2. Diagnostic de radiculopathie ou de myélopathie avec radiculopathie du rachis cervical, avec douleur, paresthésies ou paralysie dans une distribution spécifique des racines nerveuses C2 à T1, incluant au moins l'un des éléments suivants :

   1. Douleur au cou et/ou au bras d'au moins 30/100 mm sur l'échelle visuelle analogique (EVA)
   2. Diminution de la force musculaire d'au moins un niveau sur l'échelle d'évaluation clinique (0 à 5)
   3. Sensation anormale, y compris hyperesthésie ou hypoesthésie ; et/ou
   4. Réflexes anormaux
3. Discopathie cervicale symptomatique, arthropathie facettaire ou sténose rachidienne cervicale à 1 ou 2 niveaux entre C2 et T1, adaptée au traitement par discectomie antérieure, décompression et fusion

4. Pathologie déterminée par radiographie au niveau à traiter en corrélation avec les symptômes primaires comprenant au moins l'un des éléments suivants :

   1. Diminution de la hauteur du disque à la radiographie) par rapport à un disque adjacent normal
   2. Spondylose dégénérative
   3. Hernie discale
5. Score NDI> 30%.

6. Insensible aux traitements conservateurs non opératoires (repos, chaleur, électrothérapie, kinésithérapie, soins chiropratiques et/ou analgésiques) pour :

   1. Environ six semaines après la radiculopathie ou la myélopathie avec apparition des symptômes de la radiculopathie ; ou
   2. Avoir la présence de symptômes ou de signes de compression de la racine nerveuse/de la moelle épinière malgré la poursuite d'un traitement conservateur non opératoire ; ou
   3. Plus tôt que 6 semaines en cas d'aggravation des symptômes d'atteinte neurologique.
7. Signalé comme étant médicalement autorisé à subir une intervention chirurgicale.
8. Physiquement et mentalement capable et désireux de se conformer au protocole, y compris la capacité de lire et de remplir les formulaires requis et désireux et capable de respecter les visites de suivi prévues et les exigences du protocole.
9. Consentement éclairé signé fourni par le sujet.

Critère d'exclusion:

1. Avoir une infection systémique active ou une infection au niveau du site opératoire.
2. Avoir des antécédents ou un traitement prévu pour une infection systémique active, y compris le VIH ou l'hépatite C.
3. Avoir un traumatisme antérieur aux niveaux C2 à T1 entraînant une lésion osseuse ou disco-ligamentaire importante de la colonne cervicale.
4. Avoir déjà subi une chirurgie de la colonne vertébrale au(x) niveau(x) opératoire(s).
5. Avoir de l'ostéoporose
6. Avoir la maladie osseuse de Paget, l'ostéomalacie ou toute autre maladie osseuse métabolique autre que l'ostéoporose (traitée ci-dessus).
7. Avoir une malignité active qui comprenait des antécédents de toute malignité invasive (à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome), à ​​moins que le sujet n'ait été traité avec une intention curative et qu'il n'y ait eu aucun signe ou symptôme clinique de la malignité depuis au moins cinq ans.
8. Avoir une discopathie cervicale symptomatique ou une spondylose cervicale importante à plus de 2 niveaux.
9. Avoir une allergie connue au titane.
10. Êtes actuellement enceinte ou allaitez au moment de l'inscription ou prévoyez de devenir enceinte dans les trois prochaines années.
11. Souffrez de polyarthrite rhumatoïde, de lupus ou d'une autre maladie auto-immune affectant le système musculo-squelettique
12. Avoir des maladies ou des conditions qui empêcheraient une évaluation clinique précise de l'avis de l'investigateur

13. Avoir des conditions concomitantes nécessitant des stéroïdes oraux et / ou inhalés à forte dose quotidiennement.

    L'utilisation de stéroïdes à forte dose est définie comme :

    1. Utilisation quotidienne et chronique de stéroïdes oraux équivalant à 5 mg/jour de prednisone ou plus.
    2. Utilisation quotidienne et chronique de corticostéroïdes inhalés (au moins deux fois par jour).
    3. Utilisation de stéroïdes oraux à court terme (moins de 10 jours) à une dose quotidienne supérieure à 40 mg d'équivalent de prednisone dans le mois suivant la procédure d'étude.
14. Avoir des antécédents actuels ou récents (dans l'année précédant le dépistage) de toxicomanie (alcoolisme et/ou toxicomanie) nécessitant une intervention.
15. Avoir un Indice de Masse Corporelle (IMC) > 40 kg/m2.
16. Prendre des médicaments connus pour interférer potentiellement avec la cicatrisation des os/des tissus mous (par exemple, des stéroïdes oraux et/ou inhalés à forte dose, des médicaments immunosuppresseurs, des agents chimiothérapeutiques). Utilisation de stéroïdes à forte dose telle que définie dans le critère d'exclusion 13.
17. Avoir un litige personnel en cours concernant une blessure à la colonne vertébrale (l'indemnisation des accidents du travail n'est pas une exclusion).
18. Avoir des antécédents de tabagisme excessif (plus d'un paquet de cigarettes par jour).
19. Résider actuellement dans un endroit, ou anticiper un déménagement potentiel, qui pourrait interférer avec la réalisation des examens de suivi.
20. Avoir une maladie mentale ou appartenir à une population vulnérable, telle que déterminée par l'enquêteur (par exemple, détenu ou ayant une déficience intellectuelle), qui compromettrait la capacité de fournir un consentement éclairé ou le respect des exigences de suivi.
21. Avoir un trouble convulsif incontrôlé.