Yhden ja/tai kahden tason kohdunkaulan rappeuttavan levysairauden hoito

Sisällyttämiskriteerit:

1. Mies tai nainen aihe; vähintään 18-vuotias

2. Radikulopatian tai myelopatian ja kaularangan radikulopatian diagnoosi, johon liittyy kipua, parestesiaa tai halvaantumista tietyssä hermojuuren jakautumisessa C2–T1, mukaan lukien vähintään yksi seuraavista:

   1. Niska- ja/tai käsivarsikipu vähintään 30/100 mm visuaalisen analogisen asteikon (VAS) asteikolla
   2. Vähentynyt lihasvoima vähintään yhdellä tasolla kliinisen arvioinnin asteikolla (0-5).
   3. Epänormaali tunne, mukaan lukien hyperestesia tai hypoestesia; ja tai
   4. Epänormaalit refleksit
3. Oireinen kohdunkaulan välilevysairaus, fasettiartropatia tai kohdunkaulan selkäytimen ahtauma 1 tai 2 tasolla C2:n ja T1:n välillä, sopii hoitoon anteriorisen diskektomian, dekompression ja fuusioinnin yhteydessä

4. Radiografisesti määritetty patologia hoidettavalla tasolla, joka korreloi primaarisiin oireisiin, mukaan lukien vähintään yksi seuraavista:

   1. Pienentynyt levyn korkeus röntgenkuvauksessa) verrattuna normaaliin viereiseen levyyn
   2. Rappeuttava spondyloosi
   3. Levytyrä
5. NDI-pisteet >30 %.

6. Ei reagoi ei-leikkaukseen, konservatiiviseen hoitoon (lepo, lämpö, ​​sähköhoito, fysioterapia, kiropraktiikka ja/tai analgeetit):

   1. Noin kuusi viikkoa radikulopatiasta tai myelopatiasta ja radikulopatian oireiden alkamisesta; tai
   2. sinulla on hermojuuren/selkäytimen kompression oireita tai merkkejä jatkuvasta ei-leikkaushoidosta huolimatta; tai
   3. Aikaisemmin kuin 6 viikkoa neurologisen kompromissin oireiden pahenemiseen.
7. Ilmoitettu saaneensa lääkärintarkastuksen leikkaukseen.
8. Fyysisesti ja henkisesti kykenevä ja halukas noudattamaan pöytäkirjaa, mukaan lukien kyky lukea ja täyttää vaaditut lomakkeet sekä halukas ja kykenevä noudattamaan suunniteltuja seurantakäyntejä ja pöytäkirjan vaatimuksia.
9. Kohteen antama allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

1. sinulla on aktiivinen systeeminen infektio tai infektio leikkauspaikalla.
2. Sinulla on aiemmin ollut tai olet saanut hoitoa aktiiviseen systeemiseen infektioon, mukaan lukien HIV tai C-hepatiitti.
3. Sinulla on aiempi trauma C2-T1-tasoissa, mikä on johtanut merkittävään luiseen tai disko-ligamentiseen kohdunkaulan selkärangan vammaan.
4. Onko sinulla aiemmin ollut selkärangan leikkausta leikkauksen tasolla.
5. Onko sinulla osteoporoosi
6. sinulla on Pagetin luutauti, osteomalasia tai jokin muu metabolinen luusairaus kuin osteoporoosi (käsitelty yllä).
7. Sinulla on aktiivinen pahanlaatuinen kasvain, johon on sisältynyt invasiivisia pahanlaatuisia kasvaimia (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä), ellei kohdetta ole hoidettu parantavalla tarkoituksella eikä pahanlaatuisen kasvaimen kliinisiä merkkejä tai oireita ollut ollut vähintään viiteen vuoteen.
8. Sinulla on oireinen kohdunkaulan välilevysairaus tai merkittävä kohdunkaulan spondyloosi yli 2 tasolla.
9. Sinulla on tunnettu allergia titaanille.
10. Olet tällä hetkellä raskaana tai imetät ilmoittautumisajankohtana tai suunnittelet raskautta seuraavan kolmen vuoden aikana.
11. Onko sinulla nivelreuma, lupus tai muu autoimmuunisairaus, joka vaikuttaa tuki- ja liikuntaelimistöön
12. Sinulla on sairauksia tai tiloja, jotka estävät tarkan kliinisen arvioinnin tutkijan mielestä

13. Sinulla on samanaikaisia ​​sairauksia, jotka vaativat päivittäin suuria annoksia oraalisia ja/tai inhaloitavia steroideja.

    Suuriannoksisten steroidien käyttö määritellään seuraavasti:

    1. Päivittäinen, krooninen suun kautta otettavien steroidien käyttö, joka vastaa vähintään 5 mg/vrk prednisonia.
    2. Inhaloitavien kortikosteroidien päivittäinen, krooninen käyttö (vähintään kahdesti päivässä).
    3. Lyhytaikaisten (alle 10 päivää) suun kautta otettavien steroidien käyttö vuorokausiannoksella, joka on suurempi kuin 40 mg prednisoniaekvivalenttia kuukauden kuluessa tutkimustoimenpiteestä.
14. Sinulla on nykyinen tai lähihistoria (1 vuoden sisällä ennen seulontaa) päihteiden väärinkäyttöä (alkoholismi ja/tai huumeriippuvuus), joka vaatii puuttumista.
15. Kehon massaindeksi (BMI) > 40 kg/m2.
16. Sellaisten lääkkeiden ottaminen, joiden tiedetään mahdollisesti häiritsevän luun/pehmytkudosten paranemista (esim. suuriannoksiset oraaliset ja/tai inhaloitavat steroidit, immunosuppressiiviset lääkkeet, kemoterapeuttiset aineet). Suuriannoksisten steroidien käyttö poissulkemiskriteerin 13 mukaisesti.
17. Sinulla on vireillä oleva henkilökohtainen oikeudenkäynti, joka liittyy selkävammaan (työntekijän korvaus ei ole poissulkeminen).
18. Sinulla on tällä hetkellä runsas tupakointi (enemmän kuin yksi tupakka-aski päivässä).
19. Asut tällä hetkellä paikassa tai ennakoi mahdollista siirtoa, joka voi häiritä seurantatutkimusten suorittamista.
20. Sinulla on mielenterveysongelmia tai olet kuulunut haavoittuvaiseen väestöön tutkijan määrityksen mukaan (esim. vanki tai kehitysvammainen), mikä vaarantaisi kyvyn antaa tietoon perustuva suostumus tai noudattaa seurantavaatimuksia.
21. Sinulla on hallitsematon kohtaushäiriö.