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Enquête sur l'effet des soins bucco-dentaires avec de l'huile de noix de coco sur le degré de mucosite buccale chez les patients en oncologie pédiatrique

2 octobre 2023 mis à jour par: Büşra Ekinci

La mucosite buccale est caractérisée par des modifications ulcéreuses et inflammatoires de la muqueuse buccale et est fréquemment observée chez les patients en oncologie pédiatrique recevant une chimiothérapie. La mucosite buccale affecte négativement les fonctions de la vie quotidienne, la nutrition et la qualité de vie de l'enfant. La douleur est l'effet secondaire le plus fréquemment rapporté dans la mucosite. La douleur altère la capacité des patients à mâcher, à avaler et à parler, entraînant un apport inadéquat en liquides/nutriments, une malnutrition et des problèmes de communication. Une perte de poids, une déshydratation, une ulcération des muqueuses, un déséquilibre hydroélectrolytique peuvent se développer chez les patients qui ne peuvent pas être alimentés de manière adéquate, et une nutrition parentérale totale (TPN) peut être démarrée. Les autres complications importantes de la mucosite buccale sont les saignements buccaux et les infections. La muqueuse buccale ulcérée crée une porte d'entrée pour les micro-organismes, augmentant le risque d'infections bactériennes/fongiques/virales. Les infections peuvent être limitées uniquement à la muqueuse buccale, ainsi qu'une infection systémique et une septicémie. En conséquence, la durée d'hospitalisation des patients augmente, les coûts de traitement augmentent et leur qualité de vie se détériore. Par conséquent, le diagnostic précoce de la mucosite buccale, la planification et la mise en œuvre des soins bucco-dentaires sont importants. Responsabilité des infirmières dans la prise en charge de la mucosite buccale ; surveiller la cavité buccale pour détecter les symptômes, diagnostiquer la mucosite, fournir des soins bucco-dentaires appropriés et éduquer les patients.

Dans ce contexte, il est extrêmement important de prévenir la mucite buccale, d'évaluer la muqueuse buccale à l'aide d'une échelle et de réduire le degré de mucite buccale, c'est-à-dire d'effectuer des soins bucco-dentaires appropriés pour sa guérison, en termes de prévention d'autres problèmes de santé. et veiller au bien-être de l'enfant. L'objectif de cette thèse est de déterminer l'effet des soins bucco-dentaires à l'huile de coco sur le degré de mucosite buccale chez les patients en oncologie pédiatrique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les cancers occupent une place importante parmi les problèmes de santé infantiles. Bien que les décès dus aux cancers infantiles aient diminué ces dernières années, il a été rapporté que l'incidence du cancer a augmenté. Bien que l'incidence des cancers infantiles soit inférieure à celle des cancers adultes, 0,5 % de tous les cas de cancer sont des enfants de moins de 15 ans. Des traitements tels que la chimiothérapie, la radiothérapie, le traitement chirurgical et la greffe de moelle osseuse sont appliqués seuls ou en combinaison dans le traitement du cancer. La chimiothérapie, qui est l'une des méthodes de traitement les plus utilisées dans les cancers infantiles, détruit les cellules cancéreuses, peut empêcher la propagation des cellules cancéreuses dans le corps et la récurrence de la maladie de 60 à 70 %. La chimiothérapie peut entraîner des complications en affectant les cellules et les tissus normaux ainsi que les cellules cancéreuses. Parmi ces complications, l'anémie, l'alopécie, la dermatite, la thrombocytopénie, la mucosite, les nausées-vomissements et la douleur sont les complications les plus fréquentes. La mucosite buccale est l'une des complications les plus courantes après la chimiothérapie et est observée chez environ 52 % à 80 % des enfants recevant un traitement. La mucosite buccale peut affecter directement la qualité de vie de l'individu en provoquant des problèmes majeurs tels que la desquamation de la peau de la muqueuse buccale, des ulcérations, des saignements, des douleurs, des infections bactériennes, fongiques et virales chez les personnes malades. Ces problèmes rendent difficile pour l'enfant de manger, de boire, d'avaler et de parler, et peuvent entraîner le développement de problèmes biopsychosociaux tels que des changements de confort, une diminution de l'image corporelle et de l'estime de soi, et une augmentation du temps d'hospitalisation et des coûts hospitaliers. Il est important de prévenir et de gérer la mucosite afin d'augmenter la qualité de vie de ces enfants et de réduire leur niveau de stress. De bonnes pratiques d'hygiène et de soins bucco-dentaires sont efficaces dans la prévention et la prise en charge de la mucosite. Les soins bucco-dentaires prodigués par les infirmières sont très importants. Les infirmières, qui jouent un rôle primordial dans les soins aux patients, sont responsables des soins bucco-dentaires et de la prévention des mucites. Afin de prévenir le développement de la mucosite, les infirmières doivent avoir des connaissances et des compétences suffisantes, se conformer aux protocoles de pratique, participer à des recherches qui serviront de base de données probantes et suivre les résultats de ces études. L'objectif des soins bucco-dentaires de base est de réduire l'effet de la flore microbienne buccale et de prévenir les infections opportunistes. Soins bucco-dentaires de base ; Il consiste à se brosser les dents avec une brosse à dents à poils souples, à nettoyer entre les dents avec du fil dentaire, à se rincer la bouche avec de l'eau stérile, du sérum physiologique ou du bicarbonate de sodium. Dans les soins bucco-dentaires de base, il est recommandé que le nombre de plaquettes (PLT) soit supérieur à 50 000 mm3 et le nombre de globules blancs (WBC) supérieur à 1 000 mm3 pour le brossage et la soie dentaire. Il n'y a pas suffisamment de preuves que l'un ou l'autre des éléments des soins bucco-dentaires de base dans les directives de pratique fondées sur des preuves prévient entièrement la mucosite buccale. Cependant, il existe des preuves qu'il réduit la gravité et la durée de la mucosite buccale. Pour prévenir et traiter les mucites, solution saline, bicarbonate de sodium, facteur de stimulation des colonies de granulocytes (G-CSF), facteur de stimulation des colonies de granulocytes-macrophages (GM-CSF), sulfate de zinc, cryothérapie, suspension de sucralfate, amifostine, prostaglandi E2 (PGE2) ), film d'hydroxypropylcellulose, colles muqueuses telles que polyvinylpyrrolidone/hyaluronate de sodium, application topique de vitamines A et E, application parentérale de β-carotène, thérapie au laser à faible dose, glutamine, gelée royale, miel, solution d'aloe vera, acide gras oméga-3 , de l'huile d'andiroba, de la mélasse de mûrier noir et du sirop de mûrier noir sont utilisés. Dans son étude de 2020, Chadayan a utilisé de l'huile de noix de coco dans ses soins bucco-dentaires pour soigner la mucite buccale, et il a été constaté que le rinçage de la bouche avec de l'huile de noix de coco réduisait le degré de mucite buccale. Des études ont montré que l'huile de coco a un effet sur la formation de plaque et la gingivite liée à la plaque. L'huile de coco est une huile comestible et est consommée dans le cadre de l'alimentation de base dans de nombreux pays tropicaux. L'huile de coco diffère de la plupart des autres graisses alimentaires en ce que la composition prédominante de l'huile de coco est un acide gras à chaîne moyenne, tandis que les éléments de base de la plupart des autres huiles sont presque entièrement des acides gras à longue chaîne. C'est la physique et affecter ses propriétés chimiques. L'huile de coco contient 92% d'acides saturés, dont environ 50% sont de l'acide laurique. Le lait maternel est la seule autre substance naturelle qui contient une telle concentration d'acide laurique. L'acide laurique a des effets anti-inflammatoires et antimicrobiens prouvés. Ceux-ci comprennent les espèces de Candida et divers virus, notamment Helicobacter pylori, Staphylococcus aureus, Escherichia vulneris, Enterobcater et Candida glabrata, Candida albicans, Candida stellatoidea, Candida parapsilosis, Candida tropicalis et Candida krusei. Cette étude visait à déterminer l'effet des soins bucco-dentaires à l'huile de coco sur le degré de mucosite buccale chez les patients en oncologie pédiatrique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34000
        • Basaksehir Cam and Sakura City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir entre 7 et 18 ans,
  • Ayant reçu un diagnostic de cancer,
  • Recevoir une chimiothérapie au moins tous les 21 ou 28 jours,
  • Volonté et volontariat de participer à l'étude,
  • Pouvoir parler turc et s'exprimer

Critère d'exclusion:

  • Ne pas être en bonne santé à l'intérieur de la bouche avant la chimiothérapie,
  • étant en période terminale,
  • Recevoir une radiothérapie
  • Ne pas vouloir ou volontairement participer à l'étude,
  • Ne connaissant pas le turc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Aucune intervention : groupe de contrôle
  • Le consentement est obtenu au moyen d'un formulaire de consentement éclairé.
  • Le formulaire d'identification du patient est rempli.
  • La bouche du patient est évaluée à l'aide de la classification des mucosites de l'Organisation mondiale de la santé et de l'échelle internationale d'évaluation des mucosites pédiatriques (ChIMES) avant de recevoir une chimiothérapie. Selon la classification des mucites de l'Organisation mondiale de la santé, la fréquence des soins bucco-dentaires est décidée.
  • La bouche du patient est évaluée à l'aide de la classification des mucosites de l'Organisation mondiale de la santé et de l'échelle internationale d'évaluation des mucosites de l'enfant (ChIMES) aux jours 0, 7 et 14, et après chaque évaluation, la fréquence des soins bucco-dentaires est déterminée et appliquée pendant 21 jours. L'évaluation finale est faite le jour 21.
  • Les soins prodigués en fonction de la fréquence des soins bucco-dentaires déterminés selon le score obtenu par le patient dans la classification des mucites de l'Organisation mondiale de la santé sont enregistrés sur le "Basic Oral Care Protocol Follow-up Chart".
Expérimental: Expérimental : Groupe expérimental
Contrairement au groupe témoin, le groupe expérimental est rincé avec 5 ml de noix de coco 4 fois par jour.
• La bouche du patient est évaluée à l'aide de la classification des mucosites de l'Organisation mondiale de la santé et de l'échelle internationale d'évaluation des mucosites de l'enfant (ChIMES) aux jours 0, 7 et 14, et après chaque évaluation, la fréquence des soins bucco-dentaires est déterminée et appliquée pendant 21 jours. L'évaluation finale est faite le jour 21.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de toxicité orale de l'Organisation mondiale de la santé
Délai: 21 jours
Évaluation de la mucosite ; Elle est réalisée en graduant de 0 à 4 degrés selon la présence d'érythème, d'ulcération, d'œdème et de douleur. Dans l'index, le grade 0 indique l'absence de mucosite, le grade 1 léger, le grade 2 modéré, le grade 3-4 la mucosite sévère.
21 jours
Échelle internationale d'évaluation des mucosites pour enfants (ChIMES)
Délai: 21 jours
1. La sévérité de la douleur intra-orale ; 2. L'effet de la douleur sur la déglutition ; 3. L'effet de la douleur sur l'alimentation ; 4. L'effet de la douleur sur la consommation d'alcool ; 5. L'état et la raison de la prise d'analgésiques; 6. Il se compose de 6 items pour évaluer la présence/absence d'ulcères buccaux. Les items 1, 2, 3 et 4 de ChIMES sont chacun évalués avec un minimum de 0 et un maximum de 5 points ; 5. L'item est évalué avec un minimum de 0 et un maximum de 2 points ; Le 6e item est évalué avec le 0 le plus bas et le 1 point le plus élevé. Lorsque tous les éléments ont été répondus, le score minimum de l'échelle est "0" et le score maximum est "23".
21 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ali Ayçiçek, Prof. Dr., Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2023

Première publication (Réel)

9 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Mucite buccale

Essais cliniques sur huile de noix de coco

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