Gestion de la surveillance numérisée pour la population à risque de cancer du foie dans l'amélioration de l'efficacité du diagnostic précoce dans la population chinoise (dSEARCH) (dSEARCH)

Critère d'intégration:

1. Participation volontaire à l'étude clinique ; pleinement informé de l'étude et consentement éclairé signé, disposé à suivre et capable de mener à bien toutes les procédures d'essai[17]
2. Âge : 18 à 75 ans (y compris les seuils)

3. Les sujets doivent répondre à au moins un des critères suivants pour l'inscription.

   1. Patients diagnostiqués avec une hépatite B chronique à l'hôpital ou hors de l'hôpital : antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg) positif persistant pendant 6 mois ou plus
   2. Patients diagnostiqués avec l'hépatite C à l'hôpital ou hors de l'hôpital

   3. Patients diagnostiqués avec une cirrhose à l'hôpital ou hors de l'hôpital qui répondent à au moins un des critères suivants.

      1. Biopsie hépatique montrant une cirrhose (score Ishak ≥5 ou score Metavir = 4) ;
      2. Mesure de la rigidité hépatique (LSM) à l'aide du FibroScan® (Echosens™, Paris, France) ≥12,0 kPa lorsque la TB était normale et l'ALT ≤ 40 UI/mL, ou LSM ≥ 17,0 kPa lorsque la TB était normale et l'ALT < 200 UI/mL ;
      3. Résultats d'imagerie abdominale montrant des caractéristiques de cirrhose (résultats montrant une échotexture grossière du foie ou des anomalies nodulaires, parenchymateuses ou morphologiques et des signes de varices gastro-œsophagiennes) ;
      4. APRI ≥ 2,0 ;
      5. FIB-4 ≥ 3,25

   4. Patients diagnostiqués avec une stéatose hépatique associée à un dysfonctionnement métabolique (MAFLD) à l'hôpital ou en dehors de l'hôpital qui ont un score de fibrose hépatique de F3 ou plus selon l'élastographie transitoire, c'est-à-dire FibroScan® Liver Stiffness Measurement (LSM) ≥ 10 kPa ou le score correspondant Seuil de mesure FibroTouch®[18].

      • Le diagnostic de MAFLD nécessite le diagnostic d'une accumulation de graisse > 5 % dans le foie par le biais de mesures FibroScan® CAP, ou d'un paramètre similaire, ou d'une biopsie hépatique, et en combinaison avec l'une des trois conditions suivantes : surpoids/obésité (IMC > 23 kg/m2), diabète de type 2 ou dysfonctionnement métabolique.

   5. Patients diagnostiqués avec MAFLD associé à un métabolisme anormal du glucose [19]

      • Un métabolisme anormal du glucose est défini comme un diabète de type 2, ou prédiabète, c'est-à-dire une glycémie à jeun 5,6-6,9 mmol/L, ou glycémie postprandiale 2h 7,8-11,0 mmol/L, ou hémoglobine glyquée 5,7 %-6,4 %
   6. Sujets ayant des antécédents familiaux de cancer du foie chez leurs parents biologiques au premier degré.

Critère d'exclusion:

Les patients répondant à l'un des critères suivants seront exclus de l'étude :

1. Âge <18 ans ou >75 ans
2. Patients ayant reçu un diagnostic de cancer du foie avant l'inscription
3. Patients souffrant de troubles mentaux graves ou de troubles cognitifs
4. Patientes enceintes ou allaitantes, ou se préparant à devenir enceintes
5. Patients ayant participé à d'autres essais cliniques ou participant à d'autres essais cliniques dans les 3 mois précédant le début du traitement à l'étude
6. Selon le jugement du médecin, la possibilité que le sujet soit inclus est faible (y compris incapacité à comprendre les exigences du projet, mauvaise conformité, infirmité, incapacité à s'assurer que le protocole peut être mis en œuvre au besoin, etc.), ou le médecin détermine que le sujet a d'autres facteurs qui ne conviennent pas à cette étude