Digitalisert overvåkingsstyring for leverkreftrisikopopulasjon for å forbedre effektiviteten av tidlig diagnose i kinesisk befolkning (dSEARCH) (dSEARCH)

Inklusjonskriterier:

1. Frivillig deltakelse i den kliniske studien; fullt informert om studien og signert informert samtykke, villig til å følge og i stand til å fullføre alle prøveprosedyrer[17]
2. Alder: 18 til 75 år (inkludert cut-offs)

3. Emner må oppfylle minst ett av følgende kriterier for påmelding.

   1. Pasienter diagnostisert med kronisk hepatitt B på sykehus eller utenfor sykehus: vedvarende positivt hepatitt B overflateantigen (HBsAg) i 6 måneder eller mer
   2. Pasienter diagnostisert med hepatitt C på sykehus eller utenfor sykehus

   3. Pasienter diagnostisert med skrumplever på sykehus eller utenfor sykehus som oppfyller minst ett av følgende kriterier.

      1. Leverbiopsi som viser skrumplever (Ishak score ≥5 eller Metavir score = 4);
      2. Leverstivhetsmåling (LSM) ved bruk av FibroScan® (Echosens™, Paris, Frankrike) ≥12,0 kPa når TB var normal og ALT ≤ 40 IE/mL, eller LSM ≥ 17,0 kPa når TB var normal og ALT < 200 IE/mL;
      3. Abdominale avbildningsresultater som viser karakteristisk for cirrhose (resultater som viser grov leverekkotekstur eller nodulære, parenkymale eller morfologiske abnormiteter og tegn på gastroøsofageale varicer);
      4. APRI ≥ 2,0;
      5. FIB-4 ≥ 3,25

   4. Pasienter diagnostisert med metabolsk dysfunksjon-assosiert fettleversykdom (MAFLD) på sykehus eller utenfor sykehus som har en leverfibrose-score på F3 eller høyere i henhold til forbigående elastografi, dvs. FibroScan®-leverstivhetsmåling (LSM) ≥ 10 kPa eller tilsvarende. FibroTouch®-måleterskel[18].

      • MAFLD-diagnose krever diagnose >5 % fettansamling i leveren gjennom enten FibroScan® CAP-målinger, eller lignende parameter, eller leverbiopsi, og i kombinasjon med en av følgende tre tilstander: overvekt/fedme (BMI >23 kg/m2), type 2 diabetes, eller metabolsk dysfunksjon.

   5. Pasienter diagnostisert med MAFLD kombinert med unormal glukosemetabolisme [19]

      • Unormal glukosemetabolisme er definert som type 2 diabetes, eller prediabetes, dvs. fastende blodsukker 5,6-6,9 mmol/L, eller 2 timer postprandial blodsukker 7,8-11,0 mmol/L, eller glykert hemoglobin 5,7 %-6,4 %
   6. Personer med en familiehistorie med leverkreft i sine biologiske slektninger i første grad.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra studien:

1. Alder <18 år eller >75 år
2. Pasienter som har blitt diagnostisert med leverkreft før innmelding
3. Pasienter med alvorlig psykisk lidelse eller kognitiv svikt
4. Pasienter som er gravide eller ammer, eller forbereder seg på å bli gravid
5. Pasienter som har deltatt i andre kliniske studier eller som deltar i andre kliniske studier innen 3 måneder før oppstart av studiebehandling
6. I følge legens vurdering er muligheten for at emnet inkluderes lav (inkludert manglende evne til å forstå prosjektkravene, dårlig etterlevelse, svakhet, manglende evne til å sikre at protokollen kan implementeres etter behov, etc.), eller legen fastslår at emnet har andre faktorer som ikke egner seg for denne studien