Gerenciamento de vigilância digitalizada para população de risco de câncer de fígado na melhoria da eficácia do diagnóstico precoce na população chinesa (dSEARCH) (dSEARCH)

Critério de inclusão:

1. Participação voluntária no estudo clínico; totalmente informado sobre o estudo e consentimento informado assinado, disposto a seguir e capaz de concluir todos os procedimentos do estudo[17]
2. Idade: 18 a 75 anos (incluindo cut-offs)

3. Os indivíduos devem atender a pelo menos um dos seguintes critérios para inscrição.

   1. Pacientes diagnosticados com hepatite B crônica no hospital ou fora do hospital: antígeno de superfície da hepatite B positivo persistente (HBsAg) por 6 meses ou mais
   2. Pacientes diagnosticados com hepatite C no hospital ou fora do hospital

   3. Pacientes diagnosticados com cirrose no hospital ou fora do hospital que atendem a pelo menos um dos seguintes critérios.

      1. Biópsia hepática mostrando cirrose (escore de Ishak ≥5 ou escore de Metavir = 4);
      2. Medição da rigidez hepática (LSM) usando FibroScan® (Echosens™, Paris, França) ≥12,0 kPa quando TB era normal e ALT ≤ 40 UI/mL, ou LSM ≥ 17,0 kPa quando TB era normal e ALT < 200 UI/mL;
      3. resultados de imagem abdominal mostrando características de cirrose (resultados mostrando ecotextura grosseira do fígado ou anormalidades nodulares, parenquimatosas ou morfológicas e sinais de varizes gastroesofágicas);
      4. APRI ≥ 2,0;
      5. FIB-4 ≥ 3,25

   4. Pacientes diagnosticados com doença hepática gordurosa associada à disfunção metabólica (MAFLD) no hospital ou fora do hospital que têm uma pontuação de fibrose hepática de F3 ou superior de acordo com a elastografia transitória, ou seja, FibroScan® Liver Stiffness Measurement (LSM) ≥ 10 kPa ou o correspondente Limiar de medição FibroTouch®[18].

      • O diagnóstico de MAFLD requer o diagnóstico de > 5% de acúmulo de gordura no fígado por meio de medições FibroScan® CAP ou parâmetro semelhante ou biópsia hepática e em combinação com uma das três condições a seguir: sobrepeso/obesidade (IMC > 23 kg/m2), diabetes tipo 2 ou disfunção metabólica.

   5. Pacientes diagnosticados com MAFLD combinado com metabolismo anormal da glicose[19]

      • O metabolismo anormal da glicose é definido como diabetes tipo 2, ou pré-diabetes, ou seja, glicemia de jejum 5,6-6,9 mmol/L, ou 2h glicemia pós-prandial 7,8-11,0 mmol/L, ou hemoglobina glicada 5,7%-6,4%
   6. Sujeitos com história familiar de câncer de fígado em seus parentes biológicos de primeiro grau.

Critério de exclusão:

Os pacientes que atenderem a qualquer um dos seguintes critérios serão excluídos do estudo:

1. Idade <18 anos ou >75 anos
2. Pacientes que foram diagnosticados com câncer de fígado antes da inscrição
3. Pacientes com doença mental grave ou comprometimento cognitivo
4. Pacientes que estão grávidas ou amamentando, ou se preparando para engravidar
5. Pacientes que participaram de outros ensaios clínicos ou estão participando de outros ensaios clínicos dentro de 3 meses antes do início do tratamento do estudo
6. De acordo com o julgamento do médico, a possibilidade de inclusão do sujeito é baixa (incluindo incapacidade de entender os requisitos do projeto, cumprimento insatisfatório, enfermidade, incapacidade de garantir que o protocolo possa ser implementado conforme necessário, etc.), ou o médico determina que o sujeito tem quaisquer outros fatores que não são adequados para este estudo