Gestión de vigilancia digitalizada para la población con riesgo de cáncer de hígado para mejorar la eficacia del diagnóstico temprano en la población china (dSEARCH) (dSEARCH)

Criterios de inclusión:

1. Participación voluntaria en el estudio clínico; totalmente informado sobre el estudio y consentimiento informado firmado, dispuesto a seguir y capaz de completar todos los procedimientos del ensayo[17]
2. Edad: 18 a 75 años (incluidos los cortes)

3. Los sujetos deben cumplir al menos uno de los siguientes criterios para la inscripción.

   1. Pacientes con diagnóstico de hepatitis B crónica en el hospital o fuera del hospital: antígeno de superficie de hepatitis B (HBsAg) positivo persistente durante 6 meses o más
   2. Pacientes diagnosticados de hepatitis C en el hospital o fuera del hospital

   3. Pacientes con diagnóstico de cirrosis intrahospitalaria o extrahospitalaria que cumplan al menos uno de los siguientes criterios.

      1. Biopsia hepática que muestra cirrosis (puntuación de Ishak ≥5 o puntuación de Metavir = 4);
      2. Medición de la rigidez hepática (LSM) con FibroScan® (Echosens™, París, Francia) ≥12,0 kPa cuando la TB era normal y ALT ≤ 40 UI/ml, o LSM ≥ 17,0 kPa cuando la TB era normal y ALT < 200 UI/ml;
      3. Resultados de imágenes abdominales que muestran características de cirrosis (resultados que muestran ecotextura gruesa del hígado o anomalías nodulares, parenquimatosas o morfológicas y signos de várices gastroesofágicas);
      4. APRI ≥ 2,0;
      5. FIB-4 ≥ 3,25

   4. Pacientes diagnosticados con enfermedad de hígado graso asociado a disfunción metabólica (MAFLD) en el hospital o fuera del hospital que tienen una puntuación de fibrosis hepática de F3 o superior según la elastografía transitoria, es decir, FibroScan® Liver Stiffness Measurement (LSM) ≥ 10 kPa o el correspondiente Umbral de medición de FibroTouch®[18].

      • El diagnóstico de MAFLD requiere un diagnóstico de acumulación de grasa >5 % en el hígado mediante mediciones de FibroScan® CAP, un parámetro similar o una biopsia hepática, y en combinación con una de las tres condiciones siguientes: sobrepeso/obesidad (IMC >23 kg/m2), diabetes tipo 2 o disfunción metabólica.

   5. Pacientes diagnosticados con MAFLD combinado con metabolismo anormal de la glucosa[19]

      • El metabolismo anormal de la glucosa se define como diabetes tipo 2 o prediabetes, es decir, glucosa en sangre en ayunas 5.6-6.9 mmol/L, o glucosa en sangre posprandial a las 2 horas 7,8-11,0 mmol/L, o hemoglobina glicosilada 5,7%-6,4%
   6. Sujetos con antecedentes familiares de cáncer de hígado en sus familiares biológicos de primer grado.

Criterio de exclusión:

Los pacientes que cumplan alguno de los siguientes criterios serán excluidos del estudio:

1. Edad <18 años o >75 años
2. Pacientes que han sido diagnosticados con cáncer de hígado antes de la inscripción
3. Pacientes con enfermedad mental grave o deterioro cognitivo
4. Pacientes que están embarazadas o en período de lactancia, o que se preparan para quedar embarazadas
5. Pacientes que han participado en otros ensayos clínicos o están participando en otros ensayos clínicos dentro de los 3 meses anteriores al inicio del tratamiento del estudio
6. Según el juicio del médico, la posibilidad de que el sujeto sea incluido es baja (incluyendo incapacidad para comprender los requisitos del proyecto, cumplimiento deficiente, enfermedad, incapacidad para garantizar que el protocolo pueda implementarse como se requiere, etc.), o el médico determina que el sujeto tiene otros factores que no son adecuados para este estudio