Digitaliseret overvågningsstyring for leverkræftbefolkning til forbedring af tidlig diagnoseeffektivitet i kinesisk befolkning (dSEARCH) (dSEARCH)

Inklusionskriterier:

1. Frivillig deltagelse i den kliniske undersøgelse; fuldt informeret om undersøgelsen og underskrevet informeret samtykke, villig til at følge og i stand til at gennemføre alle forsøgsprocedurer[17]
2. Alder: 18 til 75 år (inklusive cut-offs)

3. Emner skal opfylde mindst et af følgende kriterier for tilmelding.

   1. Patienter diagnosticeret med kronisk hepatitis B på hospitalet eller uden for hospitalet: vedvarende positivt hepatitis B overfladeantigen (HBsAg) i 6 måneder eller mere
   2. Patienter diagnosticeret med hepatitis C på hospitalet eller uden for hospitalet

   3. Patienter diagnosticeret med skrumpelever på hospitalet eller uden for hospitalet, som opfylder mindst et af følgende kriterier.

      1. Leverbiopsi, der viser cirrhose (Ishak-score ≥5 eller Metavir-score = 4);
      2. Leverstivhedsmåling (LSM) ved hjælp af FibroScan® (Echosens™, Paris, Frankrig) ≥12,0 kPa, når TB var normal og ALT ≤ 40 IE/mL, eller LSM ≥ 17,0 kPa, når TB var normal og ALT < 200 IE/mL;
      3. Abdominale billeddannelsesresultater, der viser karakteristisk for cirrhose (resultater, der viser grov leverekkotekstur eller nodulær, parenkymal eller morfologisk abnormitet og tegn på gastroøsofageale varicer);
      4. APRI ≥ 2,0;
      5. FIB-4 ≥ 3,25

   4. Patienter diagnosticeret med metabolisk dysfunktion-associeret fedtleversygdom (MAFLD) på hospitalet eller uden for hospitalet, som har en leverfibrose-score på F3 eller højere ifølge forbigående elastografi, dvs. FibroScan®-leverstivhedsmåling (LSM) ≥ 10 kPa eller den tilsvarende FibroTouch® måletærskel[18].

      • MAFLD-diagnose kræver diagnose >5 % fedtophobning i leveren gennem enten FibroScan® CAP-målinger eller lignende parameter eller leverbiopsi og i kombination med en af ​​følgende tre tilstande: overvægt/fedme (BMI >23 kg/m2), type 2-diabetes eller metabolisk dysfunktion.

   5. Patienter diagnosticeret med MAFLD kombineret med unormal glukosemetabolisme[19]

      • Unormal glukosemetabolisme er defineret som type 2-diabetes eller prædiabetes, dvs. fastende blodsukker 5,6-6,9 mmol/L eller 2 timer postprandial blodsukker 7,8-11,0 mmol/L eller glykeret hæmoglobin 5,7 %-6,4 %
   6. Forsøgspersoner med en familiehistorie med leverkræft i deres førstegrads biologiske slægtninge.

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra undersøgelsen:

1. Alder <18 år eller >75 år
2. Patienter, der er blevet diagnosticeret med leverkræft før indskrivning
3. Patienter med svær psykisk sygdom eller kognitiv svækkelse
4. Patienter, der er gravide eller ammer, eller som forbereder sig på at blive gravide
5. Patienter, der har deltaget i andre kliniske forsøg eller deltager i andre kliniske forsøg inden for 3 måneder før påbegyndelse af undersøgelsesbehandling
6. Ifølge lægens vurdering er muligheden for, at emnet medtages lav (herunder manglende evne til at forstå projektets krav, dårlig compliance, svaghed, manglende evne til at sikre, at protokollen kan implementeres efter behov osv.), eller lægen bestemmer, at forsøgspersonen har andre faktorer, der ikke er egnede til denne undersøgelse