Digitaliserad övervakningshantering för levercancerriskpopulation för att förbättra effektiviteten vid tidiga diagnoser i kinesisk befolkning (dSEARCH) (dSEARCH)

Inklusionskriterier:

1. Frivilligt deltagande i den kliniska studien; fullt informerad om studien och undertecknat informerat samtycke, villig att följa och kapabla att slutföra alla försöksförfaranden[17]
2. Ålder: 18 till 75 år (inklusive cut-offs)

3. Ämnen måste uppfylla minst ett av följande kriterier för registrering.

   1. Patienter som diagnostiserats med kronisk hepatit B på sjukhus eller utanför sjukhus: ihållande positivt hepatit B ytantigen (HBsAg) i 6 månader eller mer
   2. Patienter som diagnostiserats med hepatit C på sjukhus eller utanför sjukhus

   3. Patienter som diagnostiserats med cirros på sjukhus eller utanför sjukhus som uppfyller minst ett av följande kriterier.

      1. Leverbiopsi som visar cirros (Ishak-poäng ≥5 eller Metavir-poäng = 4);
      2. Mätning av leverstelhet (LSM) med FibroScan® (Echosens™, Paris, Frankrike) ≥12,0 kPa när TB var normal och ALT ≤ 40 IE/mL, eller LSM ≥ 17,0 kPa när TB var normal och ALT < 200 IE/mL;
      3. Abdominal avbildningsresultat som visar karakteristiska för cirros (resultat som visar grov leverekotextur eller nodulära, parenkymala eller morfologiska abnormiteter och tecken på gastroesofageala varicer);
      4. APRI ≥ 2,0;
      5. FIB-4 ≥ 3,25

   4. Patienter som diagnostiserats med metabolisk dysfunktion-associerad fettleversjukdom (MAFLD) på sjukhus eller utanför sjukhus som har en leverfibros-poäng på F3 eller högre enligt transient elastografi, dvs FibroScan®-leverstyvhetsmätning (LSM) ≥ 10 kPa eller motsvarande FibroTouch® mättröskel[18].

      • MAFLD-diagnos kräver diagnos av >5 % fettansamling i levern genom antingen FibroScan® CAP-mätningar, eller liknande parameter, eller leverbiopsi, och i kombination med något av följande tre tillstånd: övervikt/fetma (BMI >23 kg/m2), typ 2-diabetes eller metabolisk dysfunktion.

   5. Patienter som diagnostiserats med MAFLD i kombination med onormal glukosmetabolism[19]

      • Onormal glukosmetabolism definieras som typ 2-diabetes, eller prediabetes, dvs fastande blodsocker 5,6-6,9 mmol/L, eller 2h postprandial blodsocker 7,8-11,0 mmol/L, eller glykerat hemoglobin 5,7 %-6,4 %
   6. Försökspersoner med en familjehistoria av levercancer i sina första gradens biologiska släktingar.

Exklusions kriterier:

Patienter som uppfyller något av följande kriterier kommer att exkluderas från studien:

1. Ålder <18 år eller >75 år
2. Patienter som har diagnostiserats med levercancer före inskrivningen
3. Patienter med svår psykisk ohälsa eller kognitiv funktionsnedsättning
4. Patienter som är gravida eller ammar, eller som förbereder sig för att bli gravida
5. Patienter som har deltagit i andra kliniska prövningar eller som deltar i andra kliniska prövningar inom 3 månader före påbörjad studiebehandling
6. Enligt läkarens bedömning är möjligheten att ämnet inkluderas låg (inklusive oförmåga att förstå projektkraven, dålig efterlevnad, svaghet, oförmåga att säkerställa att protokollet kan implementeras efter behov, etc.), eller så fastställer läkaren att försökspersonen har andra faktorer som inte är lämpliga för denna studie