Gedigitaliseerd surveillancebeheer voor populaties met risico op leverkanker ter verbetering van de doeltreffendheid van vroege diagnose bij de Chinese bevolking (dSEARCH) (dSEARCH)

Inclusiecriteria:

1. Vrijwillige deelname aan de klinische studie; volledig geïnformeerd over de studie en ondertekende geïnformeerde toestemming, bereid om te volgen en in staat om alle proefprocedures te voltooien[17]
2. Leeftijd: 18 t/m 75 jaar (inclusief de cut-offs)

3. Onderwerpen moeten voldoen aan ten minste een van de volgende criteria voor inschrijving.

   1. Patiënten gediagnosticeerd met chronische hepatitis B in het ziekenhuis of buiten het ziekenhuis: aanhoudend positief hepatitis B-oppervlakte-antigeen (HBsAg) gedurende 6 maanden of langer
   2. Patiënten met de diagnose hepatitis C in het ziekenhuis of buiten het ziekenhuis

   3. Patiënten bij wie in het ziekenhuis of daarbuiten de diagnose cirrose is gesteld en die aan ten minste een van de volgende criteria voldoen.

      1. Leverbiopsie waaruit cirrose blijkt (Ishak-score ≥5 of Metavir-score = 4);
      2. Meting van de leverstijfheid (LSM) met behulp van FibroScan® (Echosens™, Parijs, Frankrijk) ≥12,0 kPa wanneer TB normaal was en ALAT ≤ 40 IE/ml, of LSM ≥ 17,0 kPa wanneer TB normaal was en ALAT < 200 IE/ml;
      3. Abdominale beeldvormingsresultaten die kenmerkend zijn voor cirrose (resultaten die grove echotextuur van de lever of nodulaire, parenchymale of morfologische afwijkingen en tekenen van gastro-oesofageale varices tonen);
      4. JAPRI ≥ 2,0;
      5. FIB-4 ≥ 3,25

   4. Patiënten gediagnosticeerd met metabole disfunctie-geassocieerde leververvetting (MAFLD) in het ziekenhuis of buiten het ziekenhuis die een leverfibrosescore van F3 of hoger hebben volgens voorbijgaande elastografie, d.w.z. FibroScan® Liver Stiffness Measurement (LSM) ≥ 10 kPa of de overeenkomstige FibroTouch®-meetdrempel[18].

      • De MAFLD-diagnose vereist een diagnose van >5% vetophoping in de lever door ofwel FibroScan® CAP-metingen, of een vergelijkbare parameter, of een leverbiopsie, en in combinatie met een van de volgende drie aandoeningen: overgewicht/obesitas (BMI >23 kg/m2), diabetes type 2 of metabole disfunctie.

   5. Patiënten met de diagnose MAFLD gecombineerd met een abnormaal glucosemetabolisme [19]

      • Abnormaal glucosemetabolisme wordt gedefinieerd als diabetes type 2 of prediabetes, d.w.z. nuchtere bloedglucose 5,6-6,9 mmol/L, of 2 uur postprandiale bloedglucose 7,8-11,0 mmol/L, of geglyceerd hemoglobine 5,7%-6,4%
   6. Proefpersonen met een familiegeschiedenis van leverkanker bij hun eerstegraads biologische familieleden.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die aan een van de volgende criteria voldoen, worden uitgesloten van het onderzoek:

1. Leeftijd <18 jaar of >75 jaar
2. Patiënten bij wie vóór inschrijving leverkanker is vastgesteld
3. Patiënten met ernstige psychische aandoeningen of cognitieve stoornissen
4. Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven, of zich voorbereiden om zwanger te worden
5. Patiënten die hebben deelgenomen aan andere klinische onderzoeken of deelnemen aan andere klinische onderzoeken binnen 3 maanden voorafgaand aan de start van de onderzoeksbehandeling
6. Volgens het oordeel van de arts is de kans dat de proefpersoon wordt opgenomen klein (inclusief onvermogen om de projectvereisten te begrijpen, slechte naleving, gebrekkigheid, onvermogen om ervoor te zorgen dat het protocol kan worden geïmplementeerd zoals vereist, enz.), of de arts stelt vast dat de proefpersoon heeft andere factoren die niet geschikt zijn voor dit onderzoek