Optimiser l'expérience du patient pendant l'imagerie de perfusion myocardique (OPTIMIZE)
La présente étude se concentre sur les effets de l'environnement des tests de diagnostic sur le bien-être psychologique, les symptômes cardiaques et la satisfaction des patients lors des tests de stress cardiaque (CST) chez les patients qui sont référés à l'Institut Verbeeten pour l'imagerie de perfusion myocardique SPECT (MPI).
La procédure de diagnostic consiste en deux jours de MPI utilisant SPECT : le jour 1 du MPI consiste à obtenir une image au repos et le jour 2 (généralement 3 ou 4 jours plus tard) un MPI de stress après un exercice ou un défi pharmacologique avec de l'adénosine. La procédure de diagnostic peut entraîner des effets indésirables sur le bien-être psychologique, tels que l'anxiété ou la détresse psychologique. Ces effets peuvent être liés à l'anxiété d'anticipation (jour 1 du MPI) et/ou aux réponses au test d'effort ou à l'adénosine (jour 2 du MPI). La présente enquête vise à développer des méthodes pour améliorer davantage les expériences et le bien-être des patients pendant le processus de diagnostic de la présence d'ischémie myocardique inductible.
Ce projet de recherche comparera quatre groupes afin d'établir l'effet de la fourniture d'informations et d'un coaching de soutien : (1) soins habituels, (2) support d'information à l'aide de matériel vidéo, (3) coaching de soutien pendant la procédure de test de diagnostic et (4) un combinaison des deux interventions. Les informations vidéo et le coaching de soutien visent à réduire les sentiments d'anxiété, d'incertitude et de détresse psychologique pendant la procédure de test de diagnostic. En plus des questionnaires d'auto-évaluation standardisés, ce projet utilisera un logiciel d'analyse de l'expression faciale pour mesurer les états émotionnels pendant le CST ainsi que des évaluations ambulatoires de 24 heures pour évaluer l'activité du système nerveux autonome, les symptômes cardiaques et le bien-être psychologique pendant les activités de la vie quotidienne au cours de la période. entre les deux jours de MPI. On suppose que des informations vidéo supplémentaires et un encadrement de soutien pendant le processus de diagnostic de l'inductibilité de l'ischémie myocardique entraîneront une amélioration du bien-être psychologique (réduction des émotions négatives aiguës ; résultat principal) ainsi qu'une diminution des symptômes cardiaques et physiques et une amélioration de la satisfaction des patients (résultats secondaires) de la visite diagnostique à la clinique. L'aspect innovant de la présente proposition est son accent sur l'expression émotionnelle lors de l'évaluation de l'ischémie myocardique à l'aide du logiciel FaceReader en combinaison avec l'humeur momentanée autodéclarée et les évaluations du stress perçu. Les connaissances sur l'interaction entre le bien-être psychologique et la fonction cardiaque obtenues dans ce projet renforceront le développement d'interventions futures visant à réduire le fardeau des symptômes et la détresse psychologique chez les patients subissant des évaluations diagnostiques pour les maladies cardiaques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Brabant
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Tilburg, North Brabant, Pays-Bas, 5042 SB
- Institute Verbeeten
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- référé à l'Institut Verbeeten Tilburg et éligible à l'adénosine-exercice SPECT MPI
- capable de répondre à des questionnaires et de recevoir des informations et un coaching en néerlandais.
Critère d'exclusion:
- une maladie potentiellement mortelle avec une survie < 1 an (par exemple, un cancer métastatique)
- refus de consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Prendre soin comme d'habitude
Les patients de ce groupe ne recevront pas de matériel d'information supplémentaire ni de soutien en plus des soins habituels, mais des vidéos d'information seront mises à disposition après l'achèvement des procédures MPI.
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Expérimental: Soins comme d'habitude avec support d'information
Les patients de ce groupe recevront principalement des informations supplémentaires sur le processus de diagnostic qu'ils traverseront grâce à l'utilisation de matériel vidéo.
Le coaching de soutien ne sera pas fourni dans ce groupe.
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Comprend des informations visuelles supplémentaires sous la forme de deux vidéos qui montrent des détails sur la procédure les deux jours de la procédure de diagnostic MPI.
Chacune de ces deux vidéos dure environ 5 minutes et est mise à la disposition des patients avant le premier jour (vidéo 1), et entre le premier et le deuxième jour (vidéo 2).
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Expérimental: Prendre soin comme d'habitude avec un coaching de soutien
Les patients de ce groupe recevront un encadrement de soutien tout au long de leur visite à la clinique.
Le coach est disponible pour des questions ainsi qu'un accompagnement spécifique pour chaque patient.
Un support d'information utilisant du matériel vidéo ne sera pas fourni aux patients pendant le processus de diagnostic dans ce groupe, mais sera mis à disposition après l'achèvement des procédures MPI.
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Les patients reçoivent un encadrement d'une personne qui est présente tout au long du processus de diagnostic complet.
Le coach est disponible pour répondre aux questions ainsi que pour réconforter les patients si nécessaire (par exemple, pour rassurer les patients s'ils sont anxieux ou stressés).
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Expérimental: Prendre soin comme d'habitude avec un support d'information et un coaching de soutien
Les patients de ce groupe recevront à la fois un soutien informationnel et un encadrement de soutien lors de leur visite à la clinique de diagnostic.
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Cette intervention comprend des informations visuelles supplémentaires sous la forme de deux vidéos et un accompagnement tout au long du processus de diagnostic tel que décrit ci-dessus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bien-être psychologique - auto-évaluation à l'aide du profil des états d'humeur
Délai: Pendant le processus de diagnostic de deux jours.
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Seront évalués à l'aide de mesures d'auto-évaluation des états émotionnels sur une échelle de 0 à 10 (stressé, anxieux, peu sûr, détendu, inquiet, irrité, excité et fatigué) avec un score plus élevé représentant davantage cet état émotionnel. Ces mesures de le bien-être psychologique sera comparé entre les quatre groupes.
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Pendant le processus de diagnostic de deux jours.
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Bien-être psychologique - Expressions faciales des émotions
Délai: Lors de l'épreuve d'effort du jour 2.
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Sera évalué à l'aide de l'expression faciale des émotions basée sur des enregistrements vidéo au cours de la procédure de test de diagnostic.
Les expressions faciales seront analysées (valence et intensité ; par exemple, l'anxiété) à l'aide du logiciel FaceReader, comme dans nos précédents projets de recherche approuvés par le METC à l'Institut Verbeeten.
Une valeur entre 0 et 1 sera la mesure du résultat pour chaque émotion (heureux, triste, en colère, surpris, effrayé, dégoûté et neutre).
Ces mesures de bien-être psychologique seront comparées entre les quatre groupes.
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Lors de l'épreuve d'effort du jour 2.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes cardiaques
Délai: Pendant le processus de diagnostic de deux jours.
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L'intensité des symptômes cardiaques et d'autres symptômes courants pendant le MPI SPECT (par exemple, maux de tête, étourdissements, fatigue, nausées) sera évaluée à l'aide de mesures d'auto-évaluation sur une échelle de 0 à 10. Des scores plus élevés représentent une intensité plus élevée des symptômes.
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Pendant le processus de diagnostic de deux jours.
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Expérience patient - PSQ-18
Délai: À la fin du processus de diagnostic de deux jours.
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L'expérience du patient et la satisfaction de la visite à la clinique, des tests cardiaques et du coaching seront évaluées à l'aide d'un questionnaire validé avec un score plus élevé représentant une meilleure expérience du patient.
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À la fin du processus de diagnostic de deux jours.
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Mesures physiologiques - fréquence cardiaque
Délai: Lors de l'épreuve d'effort cardiaque le deuxième jour du processus de diagnostic.
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Au cours de l'épreuve d'effort cardiaque, la fréquence cardiaque est systématiquement recueillie.
Ces données seront utilisées comme mesure physiologique pertinente pour les expériences émotionnelles, les symptômes cardiaques et l'inductibilité de l'ischémie myocardique.
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Lors de l'épreuve d'effort cardiaque le deuxième jour du processus de diagnostic.
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Mesure physiologique - tension artérielle
Délai: Lors de l'épreuve d'effort cardiaque le deuxième jour du processus de diagnostic.
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Au cours de l'épreuve d'effort cardiaque, la pression artérielle est systématiquement relevée.
Ces données seront utilisées comme mesure physiologique pertinente pour les expériences émotionnelles, les symptômes cardiaques et l'inductibilité de l'ischémie myocardique.
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Lors de l'épreuve d'effort cardiaque le deuxième jour du processus de diagnostic.
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Surveillance ECG ambulatoire
Délai: Pendant 24 heures entre le premier et le deuxième jour du processus de diagnostic.
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Un Holter-ECG de 24 heures sera utilisé pour évaluer la variabilité de la fréquence cardiaque au cours des activités de la vie quotidienne.
Ces évaluations sont obtenues hors de la clinique pendant la journée entre l'évaluation MPI SPECT au repos et à l'effort.
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Pendant 24 heures entre le premier et le deuxième jour du processus de diagnostic.
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Images SPECT
Délai: À la fin du premier et du deuxième jour du processus de diagnostic.
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Dans le cadre des soins cliniques du patient, la tomodensitométrie d'émission monophotonique sera utilisée pour obtenir des images de perfusion myocardique les jours de repos et d'épreuve d'effort cardiaque.
La présence ou l'absence d'ischémie peut être évaluée sur la base de ces images.
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À la fin du premier et du deuxième jour du processus de diagnostic.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Adelstein SJ. Administered radionuclides in pregnancy. Teratology. 1999 Apr;59(4):236-9. doi: 10.1002/(SICI)1096-9926(199904)59:43.0.CO;2-6.
- Baik SH, Fox RS, Mills SD, Roesch SC, Sadler GR, Klonoff EA, Malcarne VL. Reliability and validity of the Perceived Stress Scale-10 in Hispanic Americans with English or Spanish language preference. J Health Psychol. 2019 Apr;24(5):628-639. doi: 10.1177/1359105316684938. Epub 2017 Jan 5.
- Bekendam MT, Mommersteeg PMC, Vermeltfoort IAC, Widdershoven JW, Kop WJ. Facial Emotion Expression and the Inducibility of Myocardial Ischemia During Cardiac Stress Testing: The Role of Psychological Background Factors. Psychosom Med. 2022 Jun 1;84(5):588-596. doi: 10.1097/PSY.0000000000001085. Epub 2022 Apr 14.
- Bekendam MT, Vermeltfoort IAC, Kop WJ, Widdershoven JW, Mommersteeg PMC. Psychological factors of suspect coronary microvascular dysfunction in patients undergoing SPECT imaging. J Nucl Cardiol. 2022 Apr;29(2):768-778. doi: 10.1007/s12350-020-02360-5. Epub 2020 Oct 6.
- Bekendam MT, Kop WJ, Vermeltfoort IAC, Widdershoven JW, Mommersteeg PMC. Facial Expressions of Emotions During Pharmacological and Exercise Stress Testing: the Role of Myocardial Ischemia and Cardiac Symptoms. Int J Behav Med. 2021 Dec;28(6):692-704. doi: 10.1007/s12529-021-09963-3. Epub 2021 Feb 23.
- Bekendam MT, Mommersteeg PMC, Kop WJ, Widdershoven JW, Vermeltfoort IAC. Anxiety and hemodynamic reactivity during cardiac stress testing: The role of gender and age in myocardial ischemia. J Nucl Cardiol. 2021 Dec;28(6):2581-2592. doi: 10.1007/s12350-020-02079-3. Epub 2020 Feb 28.
- Gabbay FH, Krantz DS, Kop WJ, Hedges SM, Klein J, Gottdiener JS, Rozanski A. Triggers of myocardial ischemia during daily life in patients with coronary artery disease: physical and mental activities, anger and smoking. J Am Coll Cardiol. 1996 Mar 1;27(3):585-92. doi: 10.1016/0735-1097(95)00510-2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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- NL81600.028.22
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