Optimización de la experiencia del paciente durante las imágenes de perfusión miocárdica (OPTIMIZE)
El presente estudio se centra en los efectos del entorno de las pruebas diagnósticas sobre el bienestar psicológico, los síntomas cardíacos y la satisfacción del paciente durante la prueba de esfuerzo cardíaco (CST) en pacientes que son derivados al Instituto Verbeeten para imágenes de perfusión miocárdica (MPI) SPECT.
El procedimiento diagnóstico consta de dos días de MPI mediante SPECT: el día 1 de MPI consiste en obtener una imagen en reposo y el día 2 (típicamente 3 o 4 días después) una MPI de estrés después del ejercicio o desafío farmacológico con adenosina. El procedimiento de diagnóstico puede resultar en efectos indeseables sobre el bienestar psicológico, como ansiedad o angustia psicológica. Estos efectos pueden estar relacionados con la ansiedad anticipatoria (día 1 de MPI) y/o las respuestas al ejercicio o la prueba de esfuerzo con adenosina (día 2 de MPI). La presente investigación tiene como objetivo desarrollar métodos para mejorar aún más las experiencias y el bienestar de los pacientes durante el proceso de diagnóstico de la presencia de isquemia miocárdica inducible.
Este proyecto de investigación comparará cuatro grupos para establecer el efecto de brindar información y orientación de apoyo: (1) atención habitual, (2) apoyo de información utilizando materiales de video, (3) orientación de apoyo durante el procedimiento de prueba de diagnóstico y (4) un combinación de ambas intervenciones. La información basada en videos y el entrenamiento de apoyo tienen como objetivo reducir los sentimientos de ansiedad, incertidumbre y angustia psicológica durante el procedimiento de prueba de diagnóstico. Además de los cuestionarios de autoinforme estandarizados, este proyecto utilizará un software de análisis de expresión facial para medir los estados emocionales durante el CST, así como evaluaciones ambulatorias de 24 horas para evaluar la actividad del sistema nervioso autónomo, los síntomas cardíacos y el bienestar psicológico durante las actividades de la vida cotidiana en el período. entre los dos días de MPI. Se supone que la información adicional basada en videos y el entrenamiento de apoyo durante el proceso de diagnóstico para la inducibilidad de la isquemia miocárdica darán como resultado un mejor bienestar psicológico (reducción de las emociones negativas agudas; resultado primario), así como menos síntomas cardíacos y físicos y una mayor satisfacción del paciente. (resultados secundarios) de la visita a la clínica de diagnóstico. El aspecto innovador de la presente propuesta es su enfoque en la expresión emocional durante la evaluación de la isquemia miocárdica utilizando el software FaceReader en combinación con evaluaciones autoinformadas del estado de ánimo momentáneo y el estrés percibido. El conocimiento sobre la interacción entre el bienestar psicológico y la función cardíaca obtenido en este proyecto fortalecerá el desarrollo de futuras intervenciones destinadas a reducir la carga de síntomas y la angustia psicológica en pacientes que se someten a evaluaciones diagnósticas de enfermedades cardíacas.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Brabant
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Tilburg, North Brabant, Países Bajos, 5042 SB
- Institute Verbeeten
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- derivado al Instituto Verbeeten Tilburg y elegible para SPECT MPI con ejercicio de adenosina
- capaz de responder cuestionarios y recibir información y entrenamiento en holandés.
Criterio de exclusión:
- una enfermedad potencialmente mortal con < 1 año de supervivencia (p. ej., cáncer metastásico)
- negativa al consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cuidado como de costumbre
Los pacientes de este grupo no recibirán ningún material de información adicional o apoyo además de la atención habitual, pero los videos de información estarán disponibles después de completar los procedimientos de MPI.
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Experimental: Atención como de costumbre con soporte de información.
Los pacientes de este grupo recibirán principalmente información adicional sobre el proceso de diagnóstico por el que pasarán con el uso de materiales de video.
No se proporcionará entrenamiento de apoyo en este grupo.
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Consta de información visual adicional en forma de dos videos que muestran detalles sobre el procedimiento en ambos días del procedimiento de diagnóstico MPI.
Cada uno de estos dos videos tiene una duración aproximada de 5 minutos y se ponen a disposición de los pacientes antes del primer día (video 1), y entre el primer y el segundo día (video 2).
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Experimental: Cuidado como de costumbre con entrenamiento de apoyo
Los pacientes de este grupo recibirán orientación de apoyo durante su visita a la clínica.
El entrenador está disponible para preguntas y apoyo específico para cada paciente.
El soporte de información utilizando materiales de video no se proporcionará a los pacientes durante el proceso de diagnóstico en este grupo, pero estará disponible después de completar los procedimientos de MPI.
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Los pacientes reciben orientación de una persona que está presente durante todo el proceso de diagnóstico.
El entrenador está disponible para responder preguntas y consolar a los pacientes cuando sea necesario (p. ej., para tranquilizar a los pacientes si están ansiosos o estresados).
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Experimental: Atención como de costumbre con apoyo de información y entrenamiento de apoyo
Los pacientes de este grupo recibirán tanto información como apoyo durante su visita a la clínica de diagnóstico.
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Esta intervención comprende información visual adicional en forma de dos videos y asesoramiento a lo largo del proceso de diagnóstico como se describe anteriormente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Bienestar psicológico: autoinforme utilizando el perfil de estados de ánimo
Periodo de tiempo: Durante el proceso de diagnóstico de dos días.
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Se evaluará utilizando medidas de autoinforme de estados emocionales en una escala de 0 a 10 (estresado, ansioso, inseguro, relajado, preocupado, irritado, emocionado y cansado) donde una puntuación más alta representa más de este estado emocional. Estas medidas de el bienestar psicológico se comparará entre los cuatro grupos.
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Durante el proceso de diagnóstico de dos días.
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Bienestar psicológico - Expresiones faciales de las emociones
Periodo de tiempo: Durante la prueba de esfuerzo del día 2.
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Se evaluará mediante la expresión facial de emociones basada en grabaciones de video durante el procedimiento de prueba de diagnóstico.
Las expresiones faciales se analizarán (valencia e intensidad; por ejemplo, ansiedad) utilizando el software FaceReader como en nuestros proyectos de investigación anteriores aprobados por METC en el Instituto Verbeeten.
Un valor entre 0 y 1 será la medida de resultado para cada emoción (feliz, triste, enojado, sorprendido, asustado, disgustado y neutral).
Estas medidas de bienestar psicológico se compararán entre los cuatro grupos.
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Durante la prueba de esfuerzo del día 2.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas cardíacos
Periodo de tiempo: Durante el proceso de diagnóstico de dos días.
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La intensidad de los síntomas cardíacos y otros síntomas comunes durante MPI SPECT (p. ej., dolor de cabeza, mareos, fatiga, náuseas) se evaluarán mediante medidas de autoinforme en una escala de 0 a 10. Las puntuaciones más altas representan una mayor intensidad de los síntomas.
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Durante el proceso de diagnóstico de dos días.
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Experiencia del paciente - PSQ-18
Periodo de tiempo: Al final del proceso de diagnóstico de dos días.
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La experiencia del paciente y la satisfacción de la visita a la clínica, las pruebas cardíacas y el entrenamiento se evaluarán mediante un cuestionario validado con una puntuación más alta que representa una mejor experiencia del paciente.
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Al final del proceso de diagnóstico de dos días.
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Medidas fisiológicas - frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Durante la prueba de esfuerzo cardíaco en el segundo día del proceso de diagnóstico.
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Durante la prueba de esfuerzo cardíaco, la frecuencia cardíaca se registra de forma rutinaria.
Estos datos se utilizarán como una medida fisiológica relevante para las experiencias emocionales, los síntomas cardíacos y la inducibilidad de la isquemia miocárdica.
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Durante la prueba de esfuerzo cardíaco en el segundo día del proceso de diagnóstico.
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Medida fisiológica - presión arterial
Periodo de tiempo: Durante la prueba de esfuerzo cardíaco en el segundo día del proceso de diagnóstico.
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Durante la prueba de esfuerzo cardíaco, la presión arterial se toma de forma rutinaria.
Estos datos se utilizarán como una medida fisiológica relevante para las experiencias emocionales, los síntomas cardíacos y la inducibilidad de la isquemia miocárdica.
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Durante la prueba de esfuerzo cardíaco en el segundo día del proceso de diagnóstico.
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Monitoreo de ECG ambulatorio
Periodo de tiempo: Durante 24 horas entre el primer y segundo día del proceso diagnóstico.
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Se utilizará un Holter-ECG de 24 horas para evaluar la variabilidad de la frecuencia cardíaca durante las actividades de la vida cotidiana.
Estas evaluaciones se obtienen fuera de la clínica durante el día entre la evaluación MPI SPECT en reposo y en esfuerzo.
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Durante 24 horas entre el primer y segundo día del proceso diagnóstico.
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Imágenes SPECT
Periodo de tiempo: Al finalizar el primer y segundo día del proceso diagnóstico.
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Como parte de la atención clínica del paciente, se utilizará la tomografía computarizada por emisión de fotón único para obtener imágenes de perfusión miocárdica en los días de descanso y prueba de esfuerzo cardíaco.
A partir de estas imágenes se puede evaluar la presencia o ausencia de isquemia.
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Al finalizar el primer y segundo día del proceso diagnóstico.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Adelstein SJ. Administered radionuclides in pregnancy. Teratology. 1999 Apr;59(4):236-9. doi: 10.1002/(SICI)1096-9926(199904)59:43.0.CO;2-6.
- Baik SH, Fox RS, Mills SD, Roesch SC, Sadler GR, Klonoff EA, Malcarne VL. Reliability and validity of the Perceived Stress Scale-10 in Hispanic Americans with English or Spanish language preference. J Health Psychol. 2019 Apr;24(5):628-639. doi: 10.1177/1359105316684938. Epub 2017 Jan 5.
- Bekendam MT, Mommersteeg PMC, Vermeltfoort IAC, Widdershoven JW, Kop WJ. Facial Emotion Expression and the Inducibility of Myocardial Ischemia During Cardiac Stress Testing: The Role of Psychological Background Factors. Psychosom Med. 2022 Jun 1;84(5):588-596. doi: 10.1097/PSY.0000000000001085. Epub 2022 Apr 14.
- Bekendam MT, Vermeltfoort IAC, Kop WJ, Widdershoven JW, Mommersteeg PMC. Psychological factors of suspect coronary microvascular dysfunction in patients undergoing SPECT imaging. J Nucl Cardiol. 2022 Apr;29(2):768-778. doi: 10.1007/s12350-020-02360-5. Epub 2020 Oct 6.
- Bekendam MT, Kop WJ, Vermeltfoort IAC, Widdershoven JW, Mommersteeg PMC. Facial Expressions of Emotions During Pharmacological and Exercise Stress Testing: the Role of Myocardial Ischemia and Cardiac Symptoms. Int J Behav Med. 2021 Dec;28(6):692-704. doi: 10.1007/s12529-021-09963-3. Epub 2021 Feb 23.
- Bekendam MT, Mommersteeg PMC, Kop WJ, Widdershoven JW, Vermeltfoort IAC. Anxiety and hemodynamic reactivity during cardiac stress testing: The role of gender and age in myocardial ischemia. J Nucl Cardiol. 2021 Dec;28(6):2581-2592. doi: 10.1007/s12350-020-02079-3. Epub 2020 Feb 28.
- Gabbay FH, Krantz DS, Kop WJ, Hedges SM, Klein J, Gottdiener JS, Rozanski A. Triggers of myocardial ischemia during daily life in patients with coronary artery disease: physical and mental activities, anger and smoking. J Am Coll Cardiol. 1996 Mar 1;27(3):585-92. doi: 10.1016/0735-1097(95)00510-2.
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