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Infections par le SRAS-Cov2 chez les patients immunodéprimés (Covid-IC)

15 juin 2023 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

Analyse de l'efficacité et de la tolérance du plasma convalescent Covid-19 et des anticorps monoclonaux dans le traitement des infections par le SRAS-Cov2 chez les patients immunodéprimés

Les données sur l'utilisation du plasma de convalescents dans le traitement du covid-19 sont rares : les résultats des études randomisées impliquant majoritairement des patients immunocompétents sont décevants, alors que des séries de cas ou des données rétrospectives sur des patients plus sélectionnés, en particulier des patients immunodéprimés suggèrent un bénéfice chez ces patients dont la manifestation clinique semble essentiellement liée à l'infection non contrôlée et non à la tempête de cytokines.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Strasbourg, France, 67091
        • Recrutement
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • François DANION, MD
        • Chercheur principal:
          • Martin MARTINOT, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Baptiste HOELLINGER, MD
        • Chercheur principal:
          • Charlotte KAEUFFER, MD
        • Chercheur principal:
          • Elise TOUSSAINT, MD
        • Chercheur principal:
          • Catherine HUMBERCHT, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • François Severac, Statistician

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient adulte patient immunodéprimé hospitalisé entre le 25/02/2020 et le 15/01/2023

La description

Critère d'intégration:

  • Patient adulte
  • Patient immunodéprimé (néoplasie solide, hémopathie maligne, transplantation d'organe solide, déficit immunitaire primaire, maladie systémique, maladie inflammatoire chronique, etc.)
  • Hospitalisé entre le 25/02/2020 et le 15/01/2023 aux HUS, ICANS, CH Colmar et CH Mulhouse
  • Avoir reçu un traitement curatif par anticorps monoclonaux ou un traitement par plasma convalescent pour une infection par le SRAS-Cov2
  • Patient n'ayant pas manifesté, après en avoir été informé, son opposition à la réutilisation de ses données à des fins de recherche scientifique.

Critère d'exclusion:

  • Sujet ayant exprimé son opposition à participer à l'étude
  • Sujet sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse rétrospective de la tolérance du plasma de convalescents Covid-19 et des anticorps monoclonaux dans le traitement des infections à SRAS-Cov2 chez les patients immunodéprimés
Délai: Les dossiers analysés rétrospectivement du 25 février 2020 au 15 janvier 2023 seront examinés
Il s'agit d'une étude rétrospective portant sur les données patients issues des dossiers médicaux du 25 février 2020 au 15 janvier 2023
Les dossiers analysés rétrospectivement du 25 février 2020 au 15 janvier 2023 seront examinés

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Strasbourg, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2023

Première publication (Réel)

15 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 8784 (CTEP)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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