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Infezioni da SARS-Cov2 in pazienti immunocompromessi (Covid-IC)

15 giugno 2023 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Analisi dell'efficacia e della tolleranza del plasma di convalescenza Covid-19 e degli anticorpi monoclonali nel trattamento delle infezioni da SARS-Cov2 nei pazienti immunocompromessi

I dati sull'utilizzo del plasma convalescente nel trattamento del covid-19 sono scarsi: i risultati di studi randomizzati che hanno coinvolto principalmente pazienti immunocompetenti sono deludenti, mentre casistiche o dati retrospettivi su pazienti più selezionati, in particolare pazienti immunocompromessi, suggeriscono un beneficio in questi pazienti la cui manifestazione clinica sembra essenzialmente correlata all'infezione incontrollata e non alla tempesta di citochine.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamento
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • François DANION, MD
        • Investigatore principale:
          • Martin MARTINOT, MD
        • Sub-investigatore:
          • Baptiste HOELLINGER, MD
        • Investigatore principale:
          • Charlotte KAEUFFER, MD
        • Investigatore principale:
          • Elise TOUSSAINT, MD
        • Investigatore principale:
          • Catherine HUMBERCHT, PhD
        • Sub-investigatore:
          • François Severac, Statistician

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente adulto paziente immunocompromesso ricoverato dal 25/02/2020 al 15/01/2023

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente adulto
  • Paziente immunocompromesso (neoplasia solida, emopatia maligna, trapianto di organo solido, immunodeficienza primaria, malattia sistemica, malattia infiammatoria cronica, ecc.)
  • Ricoverato dal 25/02/2020 al 15/01/2023 presso HUS, ICANS, CH Colmar e CH Mulhouse
  • Aver ricevuto un trattamento con anticorpi monoclonali curativi o un trattamento con plasma di convalescenza per l'infezione da SARS-Cov2
  • Paziente che non ha espresso, dopo essere stato informato, la propria opposizione al riutilizzo dei propri dati per finalità di ricerca scientifica.

Criteri di esclusione:

  • Soggetto che ha espresso la propria opposizione alla partecipazione allo studio
  • Soggetto sottoposto a tutela, curatela o tutela della giustizia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi retrospettiva della tolleranza del plasma di convalescente Covid-19 e degli anticorpi monoclonali nel trattamento delle infezioni da SARS-Cov2 nei pazienti immunocompromessi
Lasso di tempo: Verranno esaminati i file analizzati retrospettivamente dal 25 febbraio 2020 al 15 gennaio 2023
Questo è uno studio retrospettivo sui dati dei pazienti dalle cartelle cliniche dal 25 febbraio 2020 al 15 gennaio 2023
Verranno esaminati i file analizzati retrospettivamente dal 25 febbraio 2020 al 15 gennaio 2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8784 (CTEP)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trattamento al plasma convalescente COVID-19

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