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면역 저하 환자의 SARS-Cov2 감염 (Covid-IC)

2023년 6월 15일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France

면역 저하 환자의 SARS-Cov2 감염 치료에서 Covid-19 회복기 혈장 및 단클론 항체의 효능 및 내성 분석

Covid-19 치료에 회복기 혈장 사용에 대한 데이터가 부족합니다. 주로 면역 능력이 있는 환자를 대상으로 한 무작위 연구의 결과는 실망스러운 반면, 더 선택된 환자, 특히 면역 저하 환자에 대한 사례 시리즈 또는 후향적 데이터는 이러한 환자에게 이점이 있음을 시사합니다. 그의 임상 증상은 사이토카인 폭풍이 아닌 제어되지 않은 감염과 본질적으로 관련이 있는 것으로 보입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Strasbourg, 프랑스, 67091
        • 모병
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • François DANION, MD
        • 수석 연구원:
          • Martin MARTINOT, MD
        • 부수사관:
          • Baptiste HOELLINGER, MD
        • 수석 연구원:
          • Charlotte KAEUFFER, MD
        • 수석 연구원:
          • Elise TOUSSAINT, MD
        • 수석 연구원:
          • Catherine HUMBERCHT, PhD
        • 부수사관:
          • François Severac, Statistician

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2020년 2월 25일에서 2023년 1월 15일 사이에 입원한 성인 환자 면역 저하 환자

설명

포함 기준:

  • 성인 환자
  • 면역저하환자(고형종양, 악성혈액병증, 고형장기이식, 원발성면역결핍증, 전신질환, 만성염증질환 등)
  • 2020년 2월 25일부터 2023년 1월 15일까지 HUS, ICANS, CH Colmar 및 CH Mulhouse에서 입원
  • SARS-Cov2 감염에 대한 근치적 단클론 항체 치료 또는 회복기 혈장 치료를 받은 경우
  • 정보를 받은 후 과학적 연구 목적으로 자신의 데이터를 재사용하는 것에 대해 반대 의사를 표명하지 않은 환자.

제외 기준:

  • 연구 참여에 반대를 표명한 피험자
  • 후견, 큐레이터 또는 사법 보호 대상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
면역 저하 환자의 SARS-Cov2 감염 치료에서 Covid-19 회복기 혈장 및 단클론 항체의 내성에 대한 후향적 분석
기간: 2020년 2월 25일부터 2023년 1월 15일까지 소급 분석된 파일을 검사합니다.
2020년 2월 25일부터 2023년 1월 15일까지의 진료기록에서 환자 데이터를 후향적으로 연구한 것이다.
2020년 2월 25일부터 2023년 1월 15일까지 소급 분석된 파일을 검사합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Strasbourg, France

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 2일

기본 완료 (추정된)

2024년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 8784 (CTEP)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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