Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zakażenia SARS-Cov2 u pacjentów z obniżoną odpornością (Covid-IC)

15 czerwca 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Analiza skuteczności i tolerancji osocza ozdrowieńców Covid-19 i przeciwciał monoklonalnych w leczeniu zakażeń SARS-Cov2 u pacjentów z obniżoną odpornością

Dane dotyczące zastosowania osocza rekonwalescencyjnego w leczeniu covid-19 są skąpe: wyniki badań z randomizacją obejmujących głównie pacjentów z prawidłową odpornością są rozczarowujące, podczas gdy serie przypadków lub dane retrospektywne dotyczące większej liczby wybranych pacjentów, w szczególności pacjentów z obniżoną odpornością, sugerują korzyści u tych pacjentów którego manifestacja kliniczna wydaje się zasadniczo związana z niekontrolowaną infekcją, a nie burzą cytokinową.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Strasbourg, Francja, 67091
        • Rekrutacyjny
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • François DANION, MD
        • Główny śledczy:
          • Martin MARTINOT, MD
        • Pod-śledczy:
          • Baptiste HOELLINGER, MD
        • Główny śledczy:
          • Charlotte KAEUFFER, MD
        • Główny śledczy:
          • Elise TOUSSAINT, MD
        • Główny śledczy:
          • Catherine HUMBERCHT, PhD
        • Pod-śledczy:
          • François Severac, Statistician

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorosły pacjent z obniżoną odpornością hospitalizowany w okresie od 25.02.2020 do 15.01.2023

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły pacjent
  • Pacjenci z obniżoną odpornością (nowotwór lity, złośliwa hemopatia, przeszczep narządów miąższowych, pierwotny niedobór odporności, choroba ogólnoustrojowa, przewlekła choroba zapalna itp.)
  • Hospitalizowany od 25.02.2020 do 15.01.2023 w HUS, ICANS, CH Colmar i CH Mulhouse
  • Po otrzymaniu leczniczego leczenia przeciwciałem monoklonalnym lub leczeniu osoczem rekonwalescencyjnym w przypadku zakażenia SARS-Cov2
  • Pacjent, który po poinformowaniu nie wyraził sprzeciwu wobec ponownego wykorzystania jego danych do celów badań naukowych.

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot, który wyraził sprzeciw wobec udziału w badaniu
  • Podmiot pozostający pod kuratelą, kuratelą lub ochroną wymiaru sprawiedliwości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Retrospektywna analiza tolerancji osocza ozdrowieńców Covid-19 i przeciwciał monoklonalnych w leczeniu zakażeń SARS-Cov2 u pacjentów z obniżoną odpornością
Ramy czasowe: Zostaną zbadane pliki analizowane retrospektywnie od 25 lutego 2020 r. do 15 stycznia 2023 r.
Jest to retrospektywne badanie danych pacjentów z dokumentacji medycznej od 25 lutego 2020 r. do 15 stycznia 2023 r.
Zostaną zbadane pliki analizowane retrospektywnie od 25 lutego 2020 r. do 15 stycznia 2023 r.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8784 (CTEP)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie osoczem rekonwalescencyjnym COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj