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Biobanque d'omiques translationnelles dans la sténose aortique (TOmAS)

18 novembre 2024 mis à jour par: George Thanassoulis, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
L'objectif de la Biobanque TOmAS est la conservation du matériel biologique (plasma, salive et tissus explantés lors d'une intervention chirurgicale), du matériel génétique (ADN, ARN, etc.) et des données cliniques ("matériel/données") recueillies auprès de patients atteints de maladies cardiovasculaires. maladies cardiovasculaires (CVD) ainsi que des participants témoins, afin de permettre de futures études évaluant de nouveaux marqueurs protéomiques, transcriptomiques et épigénomiques (ainsi que d'autres technologies -omiques émergentes) pour les CVD (c.-à-d. sténose aortique, cardiomyopathie, infarctus du myorcarde, etc.). L'étude des facteurs physiologiques et génétiques permettra la découverte de nouveaux biomarqueurs génomiques et autres biomarqueurs (y compris protéomiques, transcriptomiques et épigénomiques) associés aux MCV, ce qui conduira à une meilleure compréhension de la biologie sous-jacente des MCV et pourrait fournir des informations futures sur la prévention et le traitement de ce type de maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Hérité des parents, l'ADN est organisé en gènes et est unique à chaque individu. Les gènes contiennent les informations qui dictent le fonctionnement des cellules et, par conséquent, peuvent également influencer le risque de développer des maladies. En raison du caractère unique et de la variabilité entre chaque individu, les gènes peuvent conférer différents risques de développer des maladies lorsqu'on compare une personne à une autre personne (ou à un groupe de personnes). Lorsqu'un produit biologique peut être mesuré pour prédire si une personne présente un risque plus élevé de contracter une certaine maladie, on parle de « biomarqueur ». Les biomarqueurs comprennent, mais sans s'y limiter, le matériel génétique (tel que l'ADN) et certaines protéines présentes dans le cœur et le sang. En étudiant des gènes et des protéines isolés d'échantillons biologiques (sang, salive et tissus cardiaques), les chercheurs de cette Biobanque espèrent caractériser des biomarqueurs connus, identifier de nouveaux biomarqueurs et, in fine, améliorer le diagnostic et le traitement des maladies cardiaques.

Le but de cette recherche est de : (1) effectuer une étude génétique des maladies cardiovasculaires, telles que les maladies de la valve aortique et (2) créer une biobanque (qui comprendra des échantillons de sang, du matériel génétique et des tissus explantés lors de la chirurgie) à utiliser pour analyse dans le futur.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

10000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • Recrutement
        • Montreal General Hospital
        • Contact:
      • Montréal, Quebec, Canada, H4A 3J1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Individus de plus de 18 ans qui répondent aux critères d'inclusion pour le groupe de cas ou le groupe de contrôle.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de MCV, y compris, mais sans s'y limiter : sténose aortique, maladie coronarienne, insuffisance cardiaque, fibrillation auriculaire, cardiomyopathie dilatée, infarctus du myocarde et dissection spontanée de l'artère coronaire.
  • Subir une chirurgie cardiaque pour une pathologie valvulaire non aortique

Critère d'exclusion:

  • Les personnes atteintes de cardiopathie congénitale seront exclues

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe CVD
Diagnostic de MCV, y compris, mais sans s'y limiter : sténose aortique, maladie coronarienne, insuffisance cardiaque, fibrillation auriculaire, cardiomyopathie dilatée, infarctus du myocarde et dissection spontanée de l'artère coronaire.
Autre: La génétique
TOmAS est une biobanque et tous les patients seront génotypés
Groupe de contrôle

les groupes de contrôle seront définis comme :

  1. Aucun signe échocardiographique de SA (ou de toute anomalie de la valve aortique) et
  2. 60 ans
Autre: La génétique
TOmAS est une biobanque et tous les patients seront génotypés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
TOMAS
Délai: 5 années
Identifier les différences génétiques entre les cas et les témoins.
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 octobre 2017

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2040

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2040

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2023

Première publication (Réel)

5 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

20 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • A02-M104-13A

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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