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Traslación-ómica en estenosis aórtica (TOmAS) Biobanco

18 de noviembre de 2024 actualizado por: George Thanassoulis, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
El Biobanco TOmAS tiene como objetivo la conservación de material biológico (plasma, saliva y tejido explantado durante la cirugía), material genético (ADN, ARN, etc.) y datos clínicos ("material/datos") recogidos de pacientes con enfermedades cardiovasculares. (CVD), así como de participantes de control, para permitir estudios futuros que evalúen nuevos marcadores proteómicos, transcriptómicos y epigenómicos (así como otras tecnologías emergentes -ómicas) para CVD (es decir, estenosis aórtica, miocardiopatía, infarto de miocardio, etc.). El estudio de los factores fisiológicos y genéticos permitirá el descubrimiento de nuevos biomarcadores genómicos y otros -ómicos (incluidos los proteómicos, transcriptómicos y epigenómicos) asociados con las ECV, lo que conducirá a una mejor comprensión de la biología subyacente de las ECV y puede proporcionar conocimientos futuros sobre la prevención y el tratamiento de este tipo de enfermedades.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Heredado de los padres, el ADN está organizado en genes y es exclusivo de cada individuo. Los genes contienen la información que dicta cómo funcionan las células y, por lo tanto, también pueden influir en el riesgo de desarrollar enfermedades. Debido a la singularidad y variabilidad entre cada individuo, los genes pueden conferir diferentes riesgos de desarrollar enfermedades al comparar una persona con otra persona (o un grupo de personas). Cuando un producto biológico se puede medir para predecir si alguien tiene un mayor riesgo de padecer una determinada enfermedad, se denomina "biomarcador". Los biomarcadores incluyen, entre otros, material genético (como el ADN) y ciertas proteínas que se encuentran en el corazón y la sangre. Mediante el estudio de genes y proteínas aisladas de muestras biológicas (sangre, saliva y tejido cardíaco), los investigadores de este Biobanco esperan caracterizar biomarcadores conocidos, identificar biomarcadores novedosos y, en última instancia, mejorar el diagnóstico y tratamiento de enfermedades cardíacas.

El propósito de esta investigación es: (1) realizar un estudio genético de enfermedades cardiovasculares, como las enfermedades de la válvula aórtica y (2) crear un biobanco (que incluirá muestras de sangre, material genético y tejido explantado en cirugía) para ser utilizado para su análisis en el futuro.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

10000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
        • Reclutamiento
        • Montreal General Hospital
        • Contacto:
      • Montréal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
        • Reclutamiento
        • Royal Victoria Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Personas mayores de 18 años que cumplan los criterios de inclusión para el grupo de casos o de control.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de ECV que incluye, entre otros: estenosis aórtica, enfermedad coronaria, insuficiencia cardíaca, fibrilación auricular, miocardiopatía dilatada, infarto de miocardio y disección espontánea de la arteria coronaria.
  • Sometido a cirugía cardíaca por patología valvular no aórtica

Criterio de exclusión:

  • Se excluirán las personas con cardiopatías congénitas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo ECV
Diagnóstico de ECV que incluye, entre otros: estenosis aórtica, enfermedad coronaria, insuficiencia cardíaca, fibrilación auricular, miocardiopatía dilatada, infarto de miocardio y disección espontánea de la arteria coronaria.
Otro: Genética
TOmAS es un biobanco y todos los pacientes serán genotipados
Grupo de control

Los grupos de control se definirán como:

  1. Sin evidencia ecocardiográfica de AS (o cualquier anomalía de la válvula aórtica) y
  2. 60 años de edad
Otro: Genética
TOmAS es un biobanco y todos los pacientes serán genotipados

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
TOMÁS
Periodo de tiempo: 5 años
Identificar diferencias genéticas entre casos y controles.
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de octubre de 2017

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2040

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2040

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

5 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

20 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • A02-M104-13A

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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