- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05930899
Translational-Omics in aortic stenosis (TOmAS) Biobank
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhemmilta peritty DNA on organisoitunut geeneiksi ja on yksilöllinen jokaiselle yksilölle. Geenit sisältävät tietoa, joka määrää solujen toiminnan ja voivat siten vaikuttaa myös sairauksien kehittymisriskiin. Kunkin yksilön ainutlaatuisuuden ja vaihtelevuuden vuoksi geenit voivat aiheuttaa erilaisia riskejä sairastua, kun verrataan henkilöä toiseen henkilöön (tai ihmisryhmään). Kun biologista tuotetta voidaan mitata sen ennustamiseksi, onko jollakulla suurempi riski sairastua tiettyyn sairauteen, sitä kutsutaan "biomarkkeriksi". Biomarkkereihin kuuluvat muun muassa geneettinen materiaali (kuten DNA) ja tietyt sydämessä ja veressä olevat proteiinit. Tutkimalla biologisista näytteistä (veri, sylki ja sydänkudos) eristettyjä geenejä ja proteiineja tämän Biopankin tutkijat toivovat voivansa karakterisoida tunnettuja biomarkkereita, tunnistaa uusia biomarkkereita ja viime kädessä parantaa sydänsairauksien diagnosointia ja hoitoa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on: (1) suorittaa geneettinen tutkimus sydän- ja verisuonisairauksista, kuten aorttaläppäsairauksista ja (2) luoda biopankki (johon sisältyy verinäytteitä, geneettistä materiaalia ja leikkauksessa eksplantoitua kudosta) käytettäväksi analyysiä varten tulevaisuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: George Thanassoulis, MD
- Puhelinnumero: 5149341934
- Sähköposti: george.thanassoulis@mcgill.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mireille Roy-Joncas, RN
- Puhelinnumero: 76219 5149341934
- Sähköposti: mireille.roy-joncas@muhc.mcgill.ca
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
- Rekrytointi
- Montreal General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- George Thanassoulis, MD
- Puhelinnumero: 5142340818
- Sähköposti: george.thanassoulis@mcgill.ca
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Rekrytointi
- Royal Victoria Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- George Thanassoulis, MD
- Puhelinnumero: 5149341934
- Sähköposti: george.thanassoulis@mcgill.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sydän- ja verisuonisairauksien diagnoosi, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: aorttastenoosi, sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta, eteisvärinä, laajentunut kardiomyopatia, sydäninfarkti ja spontaani sepelvaltimoleikkaus.
- Sydänleikkaus ei-aorttaläppäpatologian vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on synnynnäinen sydänsairaus, suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CVD-ryhmä
Sydän- ja verisuonisairauksien diagnoosi, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: aorttastenoosi, sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta, eteisvärinä, laajentunut kardiomyopatia, sydäninfarkti ja spontaani sepelvaltimoleikkaus.
|
TOmAS on biopankki ja kaikille potilaille tehdään genotyypitys
|
|
Ohjausryhmä
kontrolliryhmät määritellään seuraavasti:
|
TOmAS on biopankki ja kaikille potilaille tehdään genotyypitys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TOMAS
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Geneettisten erojen tunnistaminen tapausten ja kontrollien välillä.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A02-M104-13A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinRekrytointiTulehdus | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
The University of Tennessee, KnoxvilleUniversity of MinnesotaValmisKehon koostumus | Masennusoireet | Cardiovascular Fitness | Tunnelmat | Fyysisen aktiivisuuden tasot | Tilannemotivaatio | Tilanne kiinnostusYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Genetiikka
-
ReCode TherapeuticsSano Genetics; ReverbaAktiivinen, ei rekrytointiPrimaarinen ciliaarinen dyskinesiaYhdysvallat
-
Binx Health LimitedValmisTippuri | Chlamydia TrachomatisYhdysvallat
-
Taliaz Ltd.RekrytointiMasennustilaBelgia, Ranska, Sveitsi
-
Unity Health TorontoValmis
-
Unity Health TorontoRekrytointiSyöpä | Sidekudostaudit | Neurokehityshäiriöt | Verkkokalvon sairaus | Polypoosi | Epilepsia lapsilla | SydänsairaudetKanada
-
Thomas Jefferson UniversityRoche Pharma AGRekrytointiKohdunkaulansyöpä | HPV-infektio | Ihmisen papilloomavirus | HpvYhdysvallat
-
Poznan University of Medical SciencesUniversity of California, DavisTuntematonMunasarjojen monirakkulaoireyhtymä (PCOS)Puola