Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Translational-Omics in Aortic Stenosis (TOmAS) Biobank

18. november 2024 oppdatert av: George Thanassoulis, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Målet med TOmAS Biobank er bevaring av biologisk materiale (plasma, spytt og vev eksplantert under kirurgi), genetisk materiale (DNA, RNA, etc.), og kliniske data ("materiale/data") samlet inn fra pasienter med kardiovaskulær sykdommer (CVD) så vel som fra kontrolldeltakere, for å tillate fremtidige studier som evaluerer nye proteomiske, transkriptomiske og epigenomiske markører (så vel som andre nye omiske teknologier) for CVD (dvs. aortastenose, kardiomyopati, hjerteinfarkt osv.). Studiet av fysiologiske og genetiske faktorer vil gjøre det mulig å oppdage nye genomiske og andre -omiske (inkludert proteomiske, transkriptomiske og epigenomiske) biomarkører assosiert med CVD som vil føre til en forbedret forståelse av den underliggende biologien til CVD og kan gi fremtidig innsikt i forebygging og behandling av denne typen sykdom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

arvet fra foreldre, DNA er organisert i gener og er unikt for hvert individ. Gener inneholder informasjonen som dikterer hvordan celler fungerer og dermed også kan påvirke risikoen for å utvikle sykdommer. På grunn av det unike og variasjonen mellom hvert individ, kan gener gi ulik risiko for å utvikle sykdommer når man sammenligner en person med en annen person (eller en gruppe mennesker). Når et biologisk produkt kan måles for å forutsi om noen har høyere risiko for en bestemt sykdom, kalles det en "biomarkør". Biomarkører inkluderer, men er ikke begrenset til, genetisk materiale (som DNA) og visse proteiner som finnes i hjertet og blodet. Ved å studere gener og proteiner isolert fra biologiske prøver (blod, spytt og hjertevev), håper etterforskere av denne biobanken å karakterisere kjente biomarkører, identifisere nye biomarkører og til slutt forbedre diagnosen og behandlingen av hjertesykdommer.

Formålet med denne forskningen er å: (1) utføre en genetisk studie av kardiovaskulære sykdommer, som aortaklaffsykdommer og (2) lage en biobank (som vil inkludere blodprøver, genetisk materiale og vev eksplantert ved operasjon) som skal brukes for analyse i fremtiden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3G 1A4
      • Montréal, Quebec, Canada, H4A 3J1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer over 18 år som oppfyller inklusjonskriteriene for enten casen eller kontrollgruppen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • CVD-diagnose inkludert, men ikke begrenset til: Aortastenose, koronar hjertesykdom, hjertesvikt, atrieflimmer, dilatert kardiomyopati, hjerteinfarkt og spontan koronararteriedisseksjon.
  • Gjennomgår hjertekirurgi for ikke-aortaklaffpatologi

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med medfødt hjertesykdom vil bli ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
CVD Group
CVD-diagnose inkludert, men ikke begrenset til: Aortastenose, koronar hjertesykdom, hjertesvikt, atrieflimmer, dilatert kardiomyopati, hjerteinfarkt og spontan koronararteriedisseksjon.
Annen: Genetikk
TOmAS er en biobank og alle pasienter skal genotypes
Kontrollgruppe

kontrollgrupper vil bli definert som:

  1. Ingen ekkokardiografiske tegn på AS (eller aortaklaffavvik) og
  2. 60 år gammel
Annen: Genetikk
TOmAS er en biobank og alle pasienter skal genotypes

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
TOMAS
Tidsramme: 5 år
Identifisere genetiske forskjeller mellom tilfeller og kontroller.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2017

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2040

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2040

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

20. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A02-M104-13A

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Genetikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere