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Translacional-Ómica na Estenose Aórtica (TOmAS) Biobanco

18 de novembro de 2024 atualizado por: George Thanassoulis, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
O objetivo do TOmAS Biobank é a conservação de material biológico (plasma, saliva e tecido explantado durante a cirurgia), material genético (DNA, RNA, etc.) e dados clínicos ("material/dados") coletados de pacientes com doenças cardiovasculares doenças (DCV), bem como de participantes de controle, a fim de permitir estudos futuros avaliando novos marcadores proteômicos, transcriptômicos e epigenômicos (bem como outras tecnologias -ômicas emergentes) para DCV (ou seja, estenose aórtica, cardiomiopatia, infarto do miocárdio, etc). O estudo de fatores fisiológicos e genéticos permitirá a descoberta de novos biomarcadores genômicos e outros -ômicos (incluindo proteômicos, transcriptômicos e epigenômicos) associados à DCV, o que levará a uma melhor compreensão da biologia subjacente da DCV e poderá fornecer informações futuras sobre prevenção e tratamento deste tipo de doença.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Herdado dos pais, o DNA é organizado em genes e é único para cada indivíduo. Os genes contêm as informações que determinam como as células funcionam e, portanto, também podem influenciar o risco de desenvolver doenças. Devido à singularidade e variabilidade entre cada indivíduo, os genes podem conferir diferentes riscos de desenvolver doenças ao comparar uma pessoa com outra pessoa (ou um grupo de pessoas). Quando um produto biológico pode ser medido para prever se alguém está em maior risco de uma determinada doença, ele é chamado de "biomarcador". Biomarcadores incluem, mas não estão limitados a material genético (como DNA) e certas proteínas encontradas no coração e no sangue. Através do estudo de genes e proteínas isolados de amostras biológicas (sangue, saliva e tecido cardíaco), os investigadores deste Biobanco esperam caracterizar biomarcadores conhecidos, identificar novos biomarcadores e, por fim, melhorar o diagnóstico e tratamento de doenças cardíacas.

O objetivo desta pesquisa é: (1) realizar um estudo genético de doenças cardiovasculares, como doenças da válvula aórtica e (2) criar um biobanco (que incluirá amostras de sangue, material genético e tecido explantado em cirurgia) para ser usado para análise no futuro.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

10000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Canadá
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
      • Montréal, Quebec, Canadá, H4A 3J1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos maiores de 18 anos que atendam aos critérios de inclusão para o grupo caso ou controle.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de DCV incluindo, mas não limitado a: Estenose Aórtica, Doença Coronariana, Insuficiência Cardíaca, Fibrilação Atrial, Cardiomiopatia Dilatada, Infarto do Miocárdio e Dissecção Espontânea da Artéria Coronária.
  • Submetidos a cirurgia cardíaca para patologia valvular não aórtica

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com cardiopatia congênita serão excluídos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo CVD
Diagnóstico de DCV incluindo, mas não limitado a: Estenose Aórtica, Doença Coronariana, Insuficiência Cardíaca, Fibrilação Atrial, Cardiomiopatia Dilatada, Infarto do Miocárdio e Dissecção Espontânea da Artéria Coronária.
Outro: Genética
TOmAS é um biobanco e todos os pacientes serão genotipados
Grupo de controle

grupos de controle serão definidos como:

  1. Nenhuma evidência ecocardiográfica de EA (ou qualquer anormalidade da válvula aórtica) e
  2. 60 anos de idade
Outro: Genética
TOmAS é um biobanco e todos os pacientes serão genotipados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
TOmAS
Prazo: 5 anos
Identificar diferenças genéticas entre casos e controles.
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2040

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2040

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

20 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • A02-M104-13A

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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