Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Translacyjna-omika w zwężeniu zastawki aortalnej (TOmAS) Biobank

18 listopada 2024 zaktualizowane przez: George Thanassoulis, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Celem TOmAS Biobank jest ochrona materiału biologicznego (osocza, śliny i tkanek pobranych podczas operacji), materiału genetycznego (DNA, RNA itp.) oraz danych klinicznych („materiał/dane”) zebranych od pacjentów z chorobami układu krążenia chorób układu krążenia (CVD), jak również od uczestników kontroli, aby umożliwić przyszłe badania oceniające nowe markery proteomiczne, transkryptomiczne i epigenomiczne (jak również inne pojawiające się technologie -omiczne) dla CVD (tj. zwężenie zastawki aortalnej, kardiomiopatia, zawał mięśnia sercowego itp.). Badanie czynników fizjologicznych i genetycznych pozwoli na odkrycie nowych biomarkerów genomowych i innych -omicznych (w tym proteomicznych, transkryptomicznych i epigenomicznych) związanych z CVD, co doprowadzi do lepszego zrozumienia biologii leżącej u podstaw CVD i może dostarczyć przyszłych informacji na temat profilaktyki i leczenia tego typu chorób.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Odziedziczone po rodzicach DNA jest zorganizowane w geny i jest unikalne dla każdej osoby. Geny zawierają informacje, które dyktują sposób funkcjonowania komórek, a zatem mogą również wpływać na ryzyko rozwoju chorób. Ze względu na wyjątkowość i zmienność między poszczególnymi osobami geny mogą powodować różne ryzyko rozwoju chorób przy porównywaniu jednej osoby z inną osobą (lub grupą osób). Kiedy produkt biologiczny można zmierzyć, aby przewidzieć, czy ktoś jest bardziej narażony na określoną chorobę, nazywa się to „biomarkerem”. Biomarkery obejmują między innymi materiał genetyczny (taki jak DNA) i niektóre białka znajdujące się w sercu i krwi. Badając geny i białka wyizolowane z próbek biologicznych (krwi, śliny i tkanki serca), badacze tego Biobanku mają nadzieję scharakteryzować znane biomarkery, zidentyfikować nowe biomarkery i ostatecznie ulepszyć diagnostykę i leczenie chorób serca.

Celem tych badań jest: (1) przeprowadzenie badania genetycznego chorób sercowo-naczyniowych, takich jak choroby zastawki aortalnej oraz (2) stworzenie biobanku (który będzie zawierał próbki krwi, materiał genetyczny i tkankę eksplantowaną podczas operacji) do wykorzystania do analizy w przyszłości.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3J1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby w wieku powyżej 18 lat, które spełniają kryteria włączenia dla przypadku lub grupy kontrolnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza CVD, w tym między innymi: zwężenie zastawki aortalnej, choroba niedokrwienna serca, niewydolność serca, migotanie przedsionków, kardiomiopatia rozstrzeniowa, zawał mięśnia sercowego i samoistne rozwarstwienie tętnicy wieńcowej.
  • Przechodzi operację kardiochirurgiczną z powodu patologii zastawki innej niż aortalna

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z wrodzonymi wadami serca będą wykluczone

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa CVD
Diagnoza CVD, w tym między innymi: zwężenie zastawki aortalnej, choroba niedokrwienna serca, niewydolność serca, migotanie przedsionków, kardiomiopatia rozstrzeniowa, zawał mięśnia sercowego i samoistne rozwarstwienie tętnicy wieńcowej.
Inny: Genetyka
TOmAS to biobank, w którym wszyscy pacjenci zostaną poddani genotypowaniu
Grupa kontrolna

grupy kontrolne zostaną zdefiniowane jako:

  1. Brak echokardiograficznych dowodów AS (lub jakiejkolwiek nieprawidłowości zastawki aortalnej) i
  2. 60 lat
Inny: Genetyka
TOmAS to biobank, w którym wszyscy pacjenci zostaną poddani genotypowaniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
TOMASZ
Ramy czasowe: 5 lat
Identyfikacja różnic genetycznych między przypadkami a kontrolami.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 października 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2040

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2040

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

20 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A02-M104-13A

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Genetyka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj