Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biobanka translační omiky u aortální stenózy (TOmAS).

29. června 2023 aktualizováno: George Thanassoulis, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Cílem Biobanky TOmAS je uchování biologického materiálu (plazma, sliny a tkáně explantované během operace), genetického materiálu (DNA, RNA atd.) a klinických dat ("materiál/data") shromážděných od pacientů s kardiovaskulárním onemocněním. nemocí (CVD), stejně jako od účastníků kontroly, aby bylo možné v budoucnu provádět studie hodnotící nové proteomické, transkriptomické a epigenomické markery (a také další vznikající -omické technologie) pro CVD (tj. aortální stenóza, kardiomyopatie, infarkt myorardu atd.). Studium fyziologických a genetických faktorů umožní objev nových genomických a dalších -omických (včetně proteomických, transkriptomických a epigenomických) biomarkerů spojených s CVD, což povede k lepšímu pochopení základní biologie CVD a může poskytnout budoucí pohled na prevenci a léčbu tohoto typu onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

DNA, zděděná od rodičů, je organizována do genů a je jedinečná pro každého jedince. Geny obsahují informace, které určují, jak buňky fungují, a proto mohou také ovlivnit riziko rozvoje onemocnění. Vzhledem k jedinečnosti a variabilitě mezi každým jednotlivcem mohou geny při srovnávání jedné osoby s jinou osobou (nebo skupinou lidí) představovat různá rizika rozvoje onemocnění. Když lze biologický produkt změřit, aby bylo možné předpovědět, zda je u někoho vyšší riziko určitého onemocnění, nazývá se to „biomarker“. Biomarkery zahrnují, ale nejsou omezeny na genetický materiál (jako je DNA) a určité proteiny nacházející se v srdci a krvi. Studiem genů a proteinů izolovaných z biologických vzorků (krev, sliny a srdeční tkáň) vědci této Biobanky doufají, že se jim podaří charakterizovat známé biomarkery, identifikovat nové biomarkery a nakonec zlepšit diagnostiku a léčbu srdečních chorob.

Účelem tohoto výzkumu je: (1) provést genetickou studii kardiovaskulárních onemocnění, jako jsou onemocnění aortální chlopně a (2) vytvořit biobanku (která bude zahrnovat vzorky krve, genetický materiál a tkáň explantované při operaci), která bude použita pro analýzu v budoucnu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3J1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jednotlivci starší 18 let, kteří splňují kritéria pro zařazení buď pro případ, nebo pro kontrolní skupinu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza CVD včetně, ale bez omezení na: aortální stenózy, ischemické choroby srdeční, srdečního selhání, fibrilace síní, dilatační kardiomyopatie, infarktu myokardu a spontánní disekce koronárních tepen.
  • Absolvování kardiochirurgické operace pro patologii jiné než aortální chlopně

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s vrozenou srdeční vadou budou vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina CVD
Diagnóza CVD včetně, ale bez omezení na: aortální stenózy, ischemické choroby srdeční, srdečního selhání, fibrilace síní, dilatační kardiomyopatie, infarktu myokardu a spontánní disekce koronárních tepen.
Jiný: Genetika
TOmAS je biobanka a u všech pacientů bude proveden genotyp
Kontrolní skupina

kontrolní skupiny budou definovány jako:

  1. Žádný echokardiografický důkaz AS (nebo jakékoli abnormality aortální chlopně) a
  2. 60 let věku
Jiný: Genetika
TOmAS je biobanka a u všech pacientů bude proveden genotyp

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TOmAS
Časové okno: 5 let
Identifikace genetických rozdílů mezi případy a kontrolami.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. října 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2040

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2040

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A02-M104-13A

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Genetika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit