Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Translational-Omics in Aortic Stenosis (TOmAS) Biobank

18. november 2024 opdateret af: George Thanassoulis, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Formålet med TOmAS-biobanken er at bevare biologisk materiale (plasma, spyt og væv eksplanteret under operation), genetisk materiale (DNA, RNA osv.) og kliniske data ("materiale/data") indsamlet fra patienter med kardiovaskulær sygdomme (CVD) såvel som fra kontroldeltagere for at muliggøre fremtidige undersøgelser, der evaluerer nye proteomiske, transkriptomiske og epigenomiske markører (såvel som andre nye omiske teknologier) for CVD (dvs. aortastenose, kardiomyopati, myorcardieinfarkt osv.). Studiet af fysiologiske og genetiske faktorer vil muliggøre opdagelsen af ​​nye genomiske og andre -omiske (herunder proteomiske, transkriptomiske og epigenomiske) biomarkører forbundet med CVD, som vil føre til en forbedret forståelse af den underliggende biologi af CVD og kan give fremtidig indsigt i forebyggelse og behandling af denne type sygdom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nedarvet fra forældre er DNA organiseret i gener og er unikt for hvert individ. Gener indeholder den information, der dikterer, hvordan celler fungerer og dermed også kan påvirke risikoen for at udvikle sygdomme. På grund af det unikke og varierende mellem hvert individ, kan gener give forskellige risici for at udvikle sygdomme, når man sammenligner en person med en anden person (eller en gruppe mennesker). Når et biologisk produkt kan måles for at forudsige, om nogen har en højere risiko for en bestemt sygdom, kaldes det en "biomarkør". Biomarkører omfatter, men er ikke begrænset til, genetisk materiale (såsom DNA) og visse proteiner, der findes i hjertet og blodet. Ved at studere gener og proteiner isoleret fra biologiske prøver (blod, spyt og hjertevæv), håber efterforskerne af denne biobank at karakterisere kendte biomarkører, identificere nye biomarkører og i sidste ende forbedre diagnosticering og behandling af hjertesygdomme.

Formålet med denne forskning er at: (1) udføre en genetisk undersøgelse af hjerte-kar-sygdomme, såsom aortaklapsygdomme og (2) skabe en biobank (som vil omfatte blodprøver, genetisk materiale og væv eksplanteret ved operation) til brug til analyse i fremtiden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3G 1A4
      • Montréal, Quebec, Canada, H4A 3J1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer over 18 år, der opfylder inklusionskriterierne for enten casen eller kontrolgruppen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CVD-diagnose inklusive, men ikke begrænset til: Aortastenose, koronar hjertesygdom, hjertesvigt, atrieflimren, dilateret kardiomyopati, myokardieinfarkt og spontan koronararteriedissektion.
  • Gennemgår hjertekirurgi for ikke-aortaklappatologi

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med medfødt hjertesygdom vil blive udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CVD Group
CVD-diagnose inklusive, men ikke begrænset til: Aortastenose, koronar hjertesygdom, hjertesvigt, atrieflimren, dilateret kardiomyopati, myokardieinfarkt og spontan koronararteriedissektion.
Andet: Genetik
TOmAS er en biobank, og alle patienter vil blive genotypet
Kontrolgruppe

kontrolgrupper vil blive defineret som:

  1. Ingen ekkokardiografiske tegn på AS (eller nogen aortaklapabnormitet) og
  2. 60 år gammel
Andet: Genetik
TOmAS er en biobank, og alle patienter vil blive genotypet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TOMAS
Tidsramme: 5 år
Identifikation af genetiske forskelle mellem tilfælde og kontroller.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2040

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2040

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A02-M104-13A

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Genetik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner