Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трансляционная омика при аортальном стенозе (TOmAS) Биобанк

18 ноября 2024 г. обновлено: George Thanassoulis, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Целью биобанка TOMAS является сохранение биологического материала (плазмы, слюны и тканей, эксплантированных во время операции), генетического материала (ДНК, РНК и т. д.) и клинических данных («материал/данные»), собранных у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. заболеваний (ССЗ), а также от контрольных участников, чтобы позволить будущим исследованиям оценивать новые протеомные, транскриптомные и эпигеномные маркеры (а также другие появляющиеся -омные технологии) для ССЗ (т.е. аортальный стеноз, кардиомиопатия, инфаркт миокарда и др.). Изучение физиологических и генетических факторов позволит открыть новые геномные и другие -омные (включая протеомные, транскриптомные и эпигеномные) биомаркеры, связанные с сердечно-сосудистыми заболеваниями, что приведет к лучшему пониманию биологии, лежащей в основе сердечно-сосудистых заболеваний, и может дать представление о будущем. профилактика и лечение данного вида заболевания.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Унаследованная от родителей ДНК организована в гены и уникальна для каждого человека. Гены содержат информацию, которая определяет, как функционируют клетки, и, следовательно, могут также влиять на риск развития заболеваний. Из-за уникальности и изменчивости каждого человека гены могут приводить к разным рискам развития заболеваний при сравнении одного человека с другим человеком (или группой людей). Когда биологический продукт можно измерить, чтобы предсказать, подвергается ли кто-то более высокому риску определенного заболевания, его называют «биомаркером». Биомаркеры включают, помимо прочего, генетический материал (например, ДНК) и определенные белки, обнаруженные в сердце и крови. Изучая гены и белки, выделенные из биологических образцов (кровь, слюна и ткань сердца), исследователи этого биобанка надеются охарактеризовать известные биомаркеры, выявить новые биомаркеры и, в конечном счете, улучшить диагностику и лечение сердечных заболеваний.

Цель этого исследования состоит в том, чтобы: (1) провести генетическое исследование сердечно-сосудистых заболеваний, таких как заболевания аортального клапана, и (2) создать биобанк (который будет включать образцы крови, генетический материал и ткани, эксплантированные во время операции) для использования. для анализа в будущем.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

10000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Канада, H3G 1A4
        • Рекрутинг
        • Montreal General Hospital
        • Контакт:
      • Montréal, Quebec, Канада, H4A 3J1
        • Рекрутинг
        • Royal Victoria Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лица старше 18 лет, которые соответствуют критериям включения либо для случая, либо для контрольной группы.

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика сердечно-сосудистых заболеваний, включая, но не ограничиваясь: стеноз аорты, ишемическую болезнь сердца, сердечную недостаточность, мерцательную аритмию, дилатационную кардиомиопатию, инфаркт миокарда и спонтанную диссекцию коронарной артерии.
  • Операция на сердце по поводу патологии, отличной от аортального клапана

Критерий исключения:

  • Лица с врожденными пороками сердца будут исключены

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа ССЗ
Диагностика сердечно-сосудистых заболеваний, включая, но не ограничиваясь: стеноз аорты, ишемическую болезнь сердца, сердечную недостаточность, мерцательную аритмию, дилатационную кардиомиопатию, инфаркт миокарда и спонтанную диссекцию коронарной артерии.
Другой: Генетика
TOMAS — это биобанк, и все пациенты будут генотипированы.
Контрольная группа

контрольные группы будут определены как:

  1. Отсутствие эхокардиографических признаков АС (или любой аномалии аортального клапана) и
  2. 60 лет
Другой: Генетика
TOMAS — это биобанк, и все пациенты будут генотипированы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ТОМАС
Временное ограничение: 5 лет
Выявление генетических различий между случаями и контролем.
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 октября 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2040 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2040 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

20 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A02-M104-13A

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Генетика

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Estonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться