Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Translational-Omics in Aortic Stenosis (TOmAS) Biobank

Målet med TOmAS Biobank är att bevara biologiskt material (plasma, saliv och vävnad som explanterats under operation), genetiskt material (DNA, RNA, etc.) och kliniska data ("material/data") som samlats in från patienter med kardiovaskulära sjukdomar. sjukdomar (CVD) såväl som från kontrolldeltagare, för att möjliggöra framtida studier som utvärderar nya proteomiska, transkriptomiska och epigenomiska markörer (liksom andra framväxande -omiska teknologier) för CVD (dvs. aortastenos, kardiomyopati, hjärtinfarkt, etc). Studiet av fysiologiska och genetiska faktorer kommer att möjliggöra upptäckten av nya genomiska och andra -omiska (inklusive proteomiska, transkriptomiska och epigenomiska) biomarkörer förknippade med hjärt-kärlsjukdom, vilket kommer att leda till en förbättrad förståelse av den underliggande biologin för hjärt-kärlsjukdom och kan ge framtida insikter i förebyggande och behandling av denna typ av sjukdom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ärvt från föräldrar, DNA är organiserat i gener och är unikt för varje individ. Gener innehåller information som dikterar hur celler fungerar och därmed också kan påverka risken att utveckla sjukdomar. På grund av det unika och varierande mellan varje individ kan gener ge olika risker att utveckla sjukdomar när man jämför en person med en annan person (eller en grupp människor). När en biologisk produkt kan mätas för att förutsäga om någon löper en högre risk för en viss sjukdom, kallas det en "biomarkör". Biomarkörer inkluderar, men är inte begränsade till, genetiskt material (som DNA) och vissa proteiner som finns i hjärtat och blodet. Genom att studera gener och proteiner isolerade från biologiska prover (blod, saliv och hjärtvävnad), hoppas utredarna av denna biobank kunna karakterisera kända biomarkörer, identifiera nya biomarkörer och i slutändan förbättra diagnosen och behandlingen av hjärtsjukdomar.

Syftet med denna forskning är att: (1) utföra en genetisk studie av hjärt-kärlsjukdomar, såsom aortaklaffsjukdomar och (2) skapa en biobank (som kommer att innehålla blodprover, genetiskt material och vävnad som explanterats vid operation) som ska användas för analys i framtiden.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

10000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3J1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individer över 18 år som uppfyller inklusionskriterierna för antingen fallet eller kontrollgruppen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • CVD-diagnos inklusive, men inte begränsat till: Aortastenos, kranskärlssjukdom, hjärtsvikt, förmaksflimmer, dilaterad kardiomyopati, hjärtinfarkt och spontan kransartärdissektion.
  • Genomgår hjärtkirurgi för icke-aortaklaffpatologi

Exklusions kriterier:

  • Individer med medfödd hjärtsjukdom kommer att uteslutas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
CVD-gruppen
CVD-diagnos inklusive, men inte begränsat till: Aortastenos, kranskärlssjukdom, hjärtsvikt, förmaksflimmer, dilaterad kardiomyopati, hjärtinfarkt och spontan kransartärdissektion.
TOmAS är en biobank och alla patienter kommer att genotypas
Kontrollgrupp

kontrollgrupper kommer att definieras som:

  1. Inga ekokardiografiska bevis på AS (eller någon aortaklaffavvikelse) och
  2. 60 år gammal
TOmAS är en biobank och alla patienter kommer att genotypas

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
TOMAS
Tidsram: 5 år
Identifiera genetiska skillnader mellan fall och kontroller.
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 oktober 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2040

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2040

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2023

Första postat (Faktisk)

5 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Genetik

3
Prenumerera