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Biobanca traslazionale-omica nella stenosi aortica (TOmAS).

18 novembre 2024 aggiornato da: George Thanassoulis, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
L'obiettivo della Biobanca TOmAS è la conservazione del materiale biologico (plasma, saliva e tessuti espiantati durante l'intervento chirurgico), del materiale genetico (DNA, RNA, ecc.) e dei dati clinici ("materiale/dati") raccolti da pazienti con patologie cardiovascolari malattie (CVD) così come dai partecipanti di controllo, al fine di consentire studi futuri che valutino nuovi marcatori proteomici, trascrittomici ed epigenomici (così come altre tecnologie -omiche emergenti) per CVD (es. stenosi aortica, cardiomiopatia, infarto del miocardio, ecc.). Lo studio dei fattori fisiologici e genetici consentirà la scoperta di nuovi biomarcatori genomici e altri -omici (inclusi proteomici, trascrittomici ed epigenomici) associati alla CVD, che porteranno a una migliore comprensione della biologia alla base della CVD e potrebbero fornire futuri approfondimenti sulla la prevenzione e il trattamento di questo tipo di malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ereditato dai genitori, il DNA è organizzato in geni ed è unico per ogni individuo. I geni contengono le informazioni che determinano il funzionamento delle cellule e, quindi, possono anche influenzare il rischio di sviluppare malattie. A causa dell'unicità e della variabilità tra ogni individuo, i geni possono conferire diversi rischi di sviluppare malattie quando si confronta una persona con un'altra persona (o un gruppo di persone). Quando un prodotto biologico può essere misurato per prevedere se qualcuno è a rischio più elevato per una determinata malattia, viene chiamato "biomarcatore". I biomarcatori includono, ma non sono limitati a, materiale genetico (come il DNA) e alcune proteine ​​presenti nel cuore e nel sangue. Studiando i geni e le proteine ​​isolate da campioni biologici (sangue, saliva e tessuto cardiaco), i ricercatori di questa biobanca sperano di caratterizzare biomarcatori noti, identificare nuovi biomarcatori e, infine, migliorare la diagnosi e il trattamento delle malattie cardiache.

Lo scopo di questa ricerca è quello di: (1) eseguire uno studio genetico delle malattie cardiovascolari, come le malattie della valvola aortica e (2) creare una biobanca (che includerà campioni di sangue, materiale genetico e tessuto espiantato in chirurgia) da utilizzare per l'analisi in futuro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3G 1A4
      • Montréal, Quebec, Canada, H4A 3J1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui di età superiore ai 18 anni che soddisfano i criteri di inclusione per il caso o per il gruppo di controllo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi CVD inclusi, ma non limitati a: stenosi aortica, malattia coronarica, insufficienza cardiaca, fibrillazione atriale, cardiomiopatia dilatativa, infarto del miocardio e dissezione spontanea dell'arteria coronaria.
  • Sottoposto a cardiochirurgia per patologia valvolare non aortica

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi gli individui con cardiopatia congenita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo CVD
Diagnosi CVD inclusi, ma non limitati a: stenosi aortica, malattia coronarica, insufficienza cardiaca, fibrillazione atriale, cardiomiopatia dilatativa, infarto del miocardio e dissezione spontanea dell'arteria coronaria.
Altro: Genetica
TOmAS è una biobanca e tutti i pazienti saranno genotipizzati
Gruppo di controllo

i gruppi di controllo saranno definiti come:

  1. Nessuna evidenza ecocardiografica di AS (o qualsiasi anomalia della valvola aortica) e
  2. 60 anni di età
Altro: Genetica
TOmAS è una biobanca e tutti i pazienti saranno genotipizzati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
TOMAS
Lasso di tempo: 5 anni
Identificazione delle differenze genetiche tra casi e controlli.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 ottobre 2017

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2040

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2040

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

20 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A02-M104-13A

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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