- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05930899
Translationeel-Omics in Aortastenose (TOmAS) Biobank
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
DNA, geërfd van ouders, is georganiseerd in genen en is uniek voor elk individu. Genen bevatten de informatie die bepaalt hoe cellen functioneren en kunnen dus ook het risico op het ontwikkelen van ziekten beïnvloeden. Vanwege de uniciteit en variabiliteit tussen elk individu, kunnen genen verschillende risico's op het ontwikkelen van ziekten met zich meebrengen bij het vergelijken van de ene persoon met de andere persoon (of een groep mensen). Wanneer een biologisch product kan worden gemeten om te voorspellen of iemand een hoger risico loopt op een bepaalde ziekte, wordt dit een "biomarker" genoemd. Biomarkers omvatten, maar zijn niet beperkt tot, genetisch materiaal (zoals DNA) en bepaalde eiwitten die in het hart en het bloed worden aangetroffen. Door genen en eiwitten te bestuderen die zijn geïsoleerd uit biologische monsters (bloed, speeksel en hartweefsel), hopen onderzoekers van deze Biobank bekende biomarkers te karakteriseren, nieuwe biomarkers te identificeren en uiteindelijk de diagnose en behandeling van hartziekten te verbeteren.
Het doel van dit onderzoek is om: (1) een genetische studie uit te voeren van hart- en vaatziekten, zoals aortaklepaandoeningen, en (2) een biobank te creëren (die bloedmonsters, genetisch materiaal en bij operaties geëxplanteerd weefsel zal bevatten) om te gebruiken voor analyse in de toekomst.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: George Thanassoulis, MD
- Telefoonnummer: 5149341934
- E-mail: george.thanassoulis@mcgill.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Mireille Roy-Joncas, RN
- Telefoonnummer: 76219 5149341934
- E-mail: mireille.roy-joncas@muhc.mcgill.ca
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3G 1A4
- Werving
- Montreal General Hospital
-
Contact:
- George Thanassoulis, MD
- Telefoonnummer: 5142340818
- E-mail: george.thanassoulis@mcgill.ca
-
Montréal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- Werving
- Royal Victoria Hospital
-
Contact:
- George Thanassoulis, MD
- Telefoonnummer: 5149341934
- E-mail: george.thanassoulis@mcgill.ca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- CVD-diagnose inclusief, maar niet beperkt tot: aortastenose, coronaire hartziekte, hartfalen, boezemfibrilleren, gedilateerde cardiomyopathie, myocardinfarct en spontane dissectie van de kransslagader.
- Hartchirurgie ondergaan voor niet-aortakleppathologie
Uitsluitingscriteria:
- Personen met een aangeboren hartaandoening worden uitgesloten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
CVD Groep
CVD-diagnose inclusief, maar niet beperkt tot: aortastenose, coronaire hartziekte, hartfalen, boezemfibrilleren, gedilateerde cardiomyopathie, myocardinfarct en spontane dissectie van de kransslagader.
|
TOmAS is een biobank en alle patiënten worden gegenotypeerd
|
|
Controlegroep
controlegroepen worden gedefinieerd als:
|
TOmAS is een biobank en alle patiënten worden gegenotypeerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
TOMAS
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Het identificeren van genetische verschillen tussen gevallen en controles.
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A02-M104-13A
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc., a healthcare company...VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op Genetica
-
Ology BioservicesVoltooid