Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Translationeel-Omics in Aortastenose (TOmAS) Biobank

Het doel van de TOmAS Biobank is het behoud van biologisch materiaal (plasma, speeksel en weefsel geëxplanteerd tijdens chirurgie), genetisch materiaal (DNA, RNA, enz.) en klinische gegevens ("materiaal/gegevens") verzameld van patiënten met cardiovasculaire aandoeningen. ziekten (HVZ) en van controledeelnemers, om toekomstige studies mogelijk te maken die nieuwe proteomische, transcriptomische en epigenomische markers (evenals andere opkomende -omische technologieën) voor CVD (d.w.z. aortastenose, cardiomyopathie, myorcardinfarct, enz.). De studie van fysiologische en genetische factoren zal de ontdekking mogelijk maken van nieuwe genomische en andere -omische (inclusief proteomische, transcriptomische en epigenomische) biomarkers geassocieerd met HVZ, wat zal leiden tot een beter begrip van de onderliggende biologie van HVZ en kan toekomstige inzichten verschaffen in de preventie en behandeling van dit type ziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DNA, geërfd van ouders, is georganiseerd in genen en is uniek voor elk individu. Genen bevatten de informatie die bepaalt hoe cellen functioneren en kunnen dus ook het risico op het ontwikkelen van ziekten beïnvloeden. Vanwege de uniciteit en variabiliteit tussen elk individu, kunnen genen verschillende risico's op het ontwikkelen van ziekten met zich meebrengen bij het vergelijken van de ene persoon met de andere persoon (of een groep mensen). Wanneer een biologisch product kan worden gemeten om te voorspellen of iemand een hoger risico loopt op een bepaalde ziekte, wordt dit een "biomarker" genoemd. Biomarkers omvatten, maar zijn niet beperkt tot, genetisch materiaal (zoals DNA) en bepaalde eiwitten die in het hart en het bloed worden aangetroffen. Door genen en eiwitten te bestuderen die zijn geïsoleerd uit biologische monsters (bloed, speeksel en hartweefsel), hopen onderzoekers van deze Biobank bekende biomarkers te karakteriseren, nieuwe biomarkers te identificeren en uiteindelijk de diagnose en behandeling van hartziekten te verbeteren.

Het doel van dit onderzoek is om: (1) een genetische studie uit te voeren van hart- en vaatziekten, zoals aortaklepaandoeningen, en (2) een biobank te creëren (die bloedmonsters, genetisch materiaal en bij operaties geëxplanteerd weefsel zal bevatten) om te gebruiken voor analyse in de toekomst.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3G 1A4
      • Montréal, Quebec, Canada, H4A 3J1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Personen ouder dan 18 jaar die voldoen aan de inclusiecriteria voor de casusgroep of de controlegroep.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • CVD-diagnose inclusief, maar niet beperkt tot: aortastenose, coronaire hartziekte, hartfalen, boezemfibrilleren, gedilateerde cardiomyopathie, myocardinfarct en spontane dissectie van de kransslagader.
  • Hartchirurgie ondergaan voor niet-aortakleppathologie

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met een aangeboren hartaandoening worden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
CVD Groep
CVD-diagnose inclusief, maar niet beperkt tot: aortastenose, coronaire hartziekte, hartfalen, boezemfibrilleren, gedilateerde cardiomyopathie, myocardinfarct en spontane dissectie van de kransslagader.
TOmAS is een biobank en alle patiënten worden gegenotypeerd
Controlegroep

controlegroepen worden gedefinieerd als:

  1. Geen echocardiografisch bewijs van AS (of een aortaklepafwijking) en
  2. 60 jaar oud
TOmAS is een biobank en alle patiënten worden gegenotypeerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
TOMAS
Tijdsspanne: 5 jaar
Het identificeren van genetische verschillen tussen gevallen en controles.
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 oktober 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2040

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2040

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

20 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Klinische onderzoeken op Genetica

Abonneren