このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

大動脈弁狭窄症におけるトランスレーショナルオミックス (TOmAS) バイオバンク

TOmAS バイオバンクの目的は、心血管疾患の患者から収集された生物学的物質 (血漿、唾液、手術中に移植された組織)、遺伝物質 (DNA、RNA など)、および臨床データ (「物質/データ」) を保存することです。これは、CVD(すなわち、 大動脈弁狭窄症、心筋症、心筋梗塞など)。 生理学的および遺伝的要因の研究により、CVDに関連する新しいゲノムおよびその他のオミクス(プロテオミクス、トランスクリプトーム、エピゲノムを含む)バイオマーカーの発見が可能になり、CVDの根底にある生物学の理解が深まり、将来の洞察が得られる可能性があります。この種の病気の予防と治療。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

詳細な説明

両親から受け継いだ DNA は遺伝子に組織化され、各個人に固有のものとなります。 遺伝子には細胞がどのように機能するかを決定する情報が含まれているため、病気の発症リスクにも影響を与える可能性があります。 各個人間の独自性と多様性により、ある人を別の人(または人々のグループ)と比較した場合、遺伝子は病気を発症するさまざまなリスクを与える可能性があります。 誰かが特定の病気のリスクが高いかどうかを予測するために生物学的製品を測定できる場合、それは「バイオマーカー」と呼ばれます。 バイオマーカーには、遺伝物質 (DNA など) や心臓や血液に含まれる特定のタンパク質が含まれますが、これらに限定されません。 このバイオバンクの研究者らは、生体サンプル (血液、唾液、心臓組織) から単離された遺伝子やタンパク質を研究することで、既知のバイオマーカーを特徴づけ、新規バイオマーカーを同定し、最終的には心臓病の診断と治療を改善したいと考えています。

この研究の目的は、(1) 大動脈弁疾患などの心血管疾患の遺伝的研究を行うこと、(2) 使用されるバイオバンク (血液サンプル、遺伝物質、手術時に移植された組織が含まれる) を作成することです。将来の分析のために。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

10000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Quebec
      • Montréal、Quebec、カナダ、H3G 1A4
        • 募集
        • Montreal General Hospital
        • コンタクト:
      • Montréal、Quebec、カナダ、H4A 3J1

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

症例または対照群のいずれかの包含基準を満たす18歳以上の個人。

説明

包含基準:

  • CVD 診断には、大動脈弁狭窄症、冠状動脈性心疾患、心不全、心房細動、拡張型心筋症、心筋梗塞、自然冠動脈解離が含まれますが、これらに限定されません。
  • 非大動脈弁の病変で心臓手術を受けている

除外基準:

  • 先天性心疾患のある方は対象外となります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
CVDグループ
CVD 診断には、大動脈弁狭窄症、冠状動脈性心疾患、心不全、心房細動、拡張型心筋症、心筋梗塞、自然冠動脈解離が含まれますが、これらに限定されません。
TOmAS はバイオバンクであり、すべての患者の遺伝子型が特定されます。
対照群

コントロール グループは次のように定義されます。

  1. 心エコー検査による AS (または大動脈弁の異常) の証拠はなく、
  2. 60歳
TOmAS はバイオバンクであり、すべての患者の遺伝子型が特定されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トーマス
時間枠:5年
症例と対照間の遺伝的差異を特定する。
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月12日

一次修了 (推定)

2040年1月1日

研究の完了 (推定)

2040年1月1日

試験登録日

最初に提出

2023年6月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月29日

最初の投稿 (実際)

2023年7月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月18日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

遺伝学の臨床試験

購読する