Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Translational-Omics in Aortic Stenosis (TOmAS) Biobank

2024. november 18. frissítette: George Thanassoulis, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
A TOmAS Biobank célja a szív- és érrendszeri betegektől gyűjtött biológiai anyagok (plazma, nyál és szövetek), genetikai anyagok (DNS, RNS stb.), valamint klinikai adatok ("anyag/adatok") megőrzése. betegségektől (CVD), valamint a kontroll résztvevőktől, hogy lehetővé tegyék a jövőbeni tanulmányok elvégzését, amelyek új proteomikai, transzkriptomikus és epigenomikus markereket (valamint más feltörekvő -omikus technológiákat) értékelnek a CVD-re (pl. aorta szűkület, kardiomiopátia, szívinfarktus stb.). A fiziológiai és genetikai tényezők tanulmányozása lehetővé teszi a CVD-vel kapcsolatos új genomikus és egyéb (beleértve a proteomikus, transzkriptomikus és epigenomikus) biomarkerek felfedezését, amelyek a szív- és érrendszeri betegségek hátterében álló biológia jobb megértéséhez vezetnek, és jövőbeli betekintést nyújthatnak az ilyen típusú betegségek megelőzésére és kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szülőktől örökölt DNS génekre szerveződik, és minden egyén egyedi. A gének tartalmazzák azokat az információkat, amelyek meghatározzák a sejtek működését, és így a betegségek kialakulásának kockázatát is befolyásolhatják. Az egyes egyedek egyedisége és változatossága miatt a gének különböző kockázatokat hordozhatnak a betegségek kialakulásában, ha egy személyt egy másik személyhez (vagy egy csoporthoz) hasonlítunk össze. Amikor egy biológiai termék mérhető annak előrejelzésére, hogy valakinél nagyobb a kockázata egy bizonyos betegségnek, azt "biomarkernek" nevezik. A biomarkerek közé tartozik többek között a genetikai anyag (például DNS) és bizonyos, a szívben és a vérben található fehérjék. A biológiai mintákból (vér, nyál és szívszövet) izolált gének és fehérjék tanulmányozásával a Biobank kutatói azt remélik, hogy jellemezni tudják az ismert biomarkereket, új biomarkereket azonosítanak, és végső soron javítják a szívbetegségek diagnosztizálását és kezelését.

A kutatás célja: (1) a szív- és érrendszeri betegségek, például az aortabillentyű-betegségek genetikai vizsgálata, és (2) egy biobank létrehozása (amely vérmintákat, genetikai anyagot és műtét során kiültetett szövetet tartalmaz) a jövőbeni elemzéshez.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

10000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3J1

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 év feletti személyek, akik megfelelnek az eset vagy a kontrollcsoport felvételi feltételeinek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • CVD diagnózis, beleértve, de nem kizárólagosan: aorta szűkület, szívkoszorúér-betegség, szívelégtelenség, pitvarfibrilláció, kitágult kardiomiopátia, szívinfarktus és spontán koszorúér disszekció.
  • Szívműtéten átesett nem aortabillentyű-patológia miatt

Kizárási kritériumok:

  • A veleszületett szívbetegségben szenvedő személyek kizárásra kerülnek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
CVD csoport
CVD diagnózis, beleértve, de nem kizárólagosan: aorta szűkület, szívkoszorúér-betegség, szívelégtelenség, pitvarfibrilláció, kitágult kardiomiopátia, szívinfarktus és spontán koszorúér disszekció.
Egyéb: Genetika
A TOmAS egy biobank, és minden beteg genotipizálása megtörténik
Ellenőrző csoport

A kontrollcsoportok meghatározása a következőképpen történik:

  1. Nincs echokardiográfiás bizonyíték az AS-re (vagy bármilyen aortabillentyű-rendellenességre) és
  2. 60 éves
Egyéb: Genetika
A TOmAS egy biobank, és minden beteg genotipizálása megtörténik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
TOMAS
Időkeret: 5 év
Az esetek és a kontrollok közötti genetikai különbségek azonosítása.
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 12.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2040. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2040. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 29.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. november 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A02-M104-13A

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel