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Translational-Omics in Aortic Stenosis (TOmAS) Biobank

18. November 2024 aktualisiert von: George Thanassoulis, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Das Ziel der TOmAS-Biobank ist die Konservierung von biologischem Material (Plasma, Speichel und während der Operation explantiertes Gewebe), genetischem Material (DNA, RNA usw.) und klinischen Daten („Material/Daten“), die von Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen gesammelt wurden Krankheiten (CVD) sowie von Kontrollteilnehmern, um zukünftige Studien zur Bewertung neuartiger proteomischer, transkriptomischer und epigenomischer Marker (sowie anderer neu entstehender -omischer Technologien) für CVD (d. h. Aortenstenose, Kardiomyopathie, Myorardinfarkt usw.). Die Untersuchung physiologischer und genetischer Faktoren wird die Entdeckung neuer genomischer und anderer biomischer (einschließlich proteomischer, transkriptomischer und epigenomischer) Biomarker im Zusammenhang mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen ermöglichen, die zu einem besseren Verständnis der zugrunde liegenden Biologie von Herz-Kreislauf-Erkrankungen führen und möglicherweise zukünftige Einblicke in diese ermöglichen die Vorbeugung und Behandlung dieser Art von Krankheit.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die von den Eltern geerbte DNA ist in Gene unterteilt und für jedes Individuum einzigartig. Gene enthalten die Informationen, die die Funktionsweise von Zellen bestimmen und somit auch das Risiko für die Entwicklung von Krankheiten beeinflussen können. Aufgrund der Einzigartigkeit und Variabilität jedes einzelnen Individuums können Gene beim Vergleich einer Person mit einer anderen Person (oder einer Gruppe von Personen) unterschiedliche Risiken für die Entwicklung von Krankheiten mit sich bringen. Wenn ein biologisches Produkt gemessen werden kann, um vorherzusagen, ob jemand einem höheren Risiko für eine bestimmte Krankheit ausgesetzt ist, spricht man von einem „Biomarker“. Zu den Biomarkern zählen unter anderem genetisches Material (z. B. DNA) und bestimmte Proteine, die im Herzen und im Blut vorkommen. Durch die Untersuchung von Genen und Proteinen, die aus biologischen Proben (Blut, Speichel und Herzgewebe) isoliert wurden, hoffen die Forscher dieser Biobank, bekannte Biomarker zu charakterisieren, neue Biomarker zu identifizieren und letztendlich die Diagnose und Behandlung von Herzerkrankungen zu verbessern.

Der Zweck dieser Forschung besteht darin, (1) eine genetische Untersuchung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Aortenklappenerkrankungen durchzuführen und (2) eine Biobank (die Blutproben, genetisches Material und bei der Operation explantiertes Gewebe umfasst) zur Verwendung zu erstellen zur Analyse in der Zukunft.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3J1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen über 18 Jahren, die die Einschlusskriterien für den Fall oder die Kontrollgruppe erfüllen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • CVD-Diagnose, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Aortenstenose, koronare Herzkrankheit, Herzinsuffizienz, Vorhofflimmern, dilatative Kardiomyopathie, Myokardinfarkt und spontane Koronararteriendissektion.
  • Unterzieht sich einer Herzoperation wegen einer Pathologie außerhalb der Aortenklappe

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit angeborenem Herzfehler werden ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
CVD-Gruppe
CVD-Diagnose, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Aortenstenose, koronare Herzkrankheit, Herzinsuffizienz, Vorhofflimmern, dilatative Kardiomyopathie, Myokardinfarkt und spontane Koronararteriendissektion.
Sonstiges: Genetik
TOmAS ist eine Biobank und alle Patienten werden genotypisiert
Kontrollgruppe

Kontrollgruppen werden definiert als:

  1. Keine echokardiographischen Hinweise auf AS (oder eine Aortenklappenanomalie) und
  2. 60 Jahre alt
Sonstiges: Genetik
TOmAS ist eine Biobank und alle Patienten werden genotypisiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
TOmAS
Zeitfenster: 5 Jahre
Identifizierung genetischer Unterschiede zwischen Fällen und Kontrollen.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2040

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2040

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

20. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A02-M104-13A

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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