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Le modèle de défi des tiques humaines Ixodes Scapularis non infectées (TICKME)

20 mars 2026 mis à jour par: prof. J.W.R. Hovius, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Un moyen innovant de prévenir plusieurs maladies transmises par les tiques est un vaccin anti-tiques, c'est-à-dire ciblant le vecteur pour empêcher la transmission d'agents pathogènes de la tique à l'hôte. La raison d'être d'un vaccin anti-tiques découle d'un phénomène appelé immunité aux tiques. Cette étude vise à montrer la preuve de concept que les humains développent effectivement une immunité contre les tiques. Par conséquent, les sujets seront testés trois à quatre fois avec des tiques élevées en colonie dans un laboratoire désigné et testées de manière exhaustive négatives pour divers agents pathogènes connus transmis par les tiques. Plusieurs paramètres d'alimentation des tiques seront évalués pour évaluer le développement de l'immunité aux tiques chez les sujets. A cet effet, un nombre total de dix tiques par défi sera placé sous un pansement posé sur l'avant-bras. Le critère d'évaluation principal de l'étude est le phénotype d'alimentation des tiques. Les paramètres secondaires sont les signes d'une réponse immunitaire chez l'hôte ; démangeaisons, rougeurs ou autres signes d'une réponse immunitaire (locale) (biopsies de sang et de peau). Tous les paramètres, à l'exception des biopsies cutanées, seront collectés/évalués après chaque test de tique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agira d'une étude expérimentale monocentrique. La conception de l'étude est similaire à un essai de provocation humaine, à l'exception importante que les sujets de cette étude ne sont pas infectés expérimentalement par un agent pathogène, mais sont exposés à des tiques Ixodes scapularis nymphales non infectées bien caractérisées élevées en laboratoire.

Sept volontaires humains en bonne santé âgés de plus de 18 ans qui n'ont aucun antécédent connu de piqûres de tiques ou de maladies transmises par les tiques seront recrutés. Les sujets subiront trois à quatre défis de tiques, consistant en cinq à six jours par défi avec deux semaines entre les défis consécutifs. La durée totale de participation est d'environ cinq mois pour chaque matière. En utilisant des tiques d'une colonie de tiques élevées en laboratoire qui ont été et sont utilisées dans des modèles de xénodiagnostic et de provocation aux tiques aux États-Unis et qui sont bien tolérées, minimisant les risques de provocation par les tiques. Quoi qu'il en soit, le défi des tiques peut causer un certain inconfort en raison de réactions locales possibles et parce que le pansement doit être maintenu au sec pendant cinq à six jours. Le risque d'infection par un agent pathogène transmis par les tiques est négligeable en raison du fait que ces tiques sont testées de manière exhaustive pour divers agents pathogènes connus transmis par les tiques. Enfin, les risques de développement d'une allergie à la viande rouge ou d'autres réactions allergiques sont considérés comme négligeables car aucune association claire n'est connue entre les tiques I. scapularis et l'allergie à la viande rouge. Aucun événement indésirable grave (tel que des infections humaines ou une allergie à la viande rouge) n'a résulté de plus de 100 provocations aux États-Unis à l'aide de cette colonie de tiques. Il n'y a pas d'avantages directs à la participation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

11

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Holland
      • Amsterdam-Zuidoost, North Holland, Pays-Bas, 1105 AZ
        • AUMC location AMC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : 18 ans et plus ;
  • Négatif Borrelia VlsE1/pepC10 ELISA.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents connus de piqûres de tiques ;
  • Sérologie Borrelia positive (VlsE1/PepC10 ELISA);
  • Antécédents connus ou suspicion actuelle de toute maladie transmise par les tiques ;
  • Affection cutanée chronique affectant la peau du bras ;
  • Incapacité à maintenir le pansement pour quelque raison que ce soit ;
  • Immunodéficience ou maladie auto-immune connue ;
  • Utilisation de médicaments immunomodulateurs systémiques ou de chimiothérapie, actuelle ou passée ;
  • Utilisation chronique d'antibiotiques;
  • Incapable de donner un consentement éclairé ou ne maîtrise pas parfaitement la langue néerlandaise ;
  • Refus de participer à la collecte et au stockage des échantillons pour une utilisation future liée à l'étude ;
  • Femmes enceintes ou allaitantes;
  • Ne pas vouloir utiliser une contraception adéquate pendant la période d'étude ;
  • Allergie à la viande rouge (à la fois médicalement confirmée et autodéclarée);
  • Utilisation de thérapies et d'appareils expérimentaux pendant la durée de l'étude ;
  • Toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, rendrait le patient inapte à l'inscription ou pourrait interférer avec la participation et la fin de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental
Défi de tiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poids de la tique
Délai: Jusqu'à 1 semaine
Poids de la tique en mg
Jusqu'à 1 semaine
Succès de la mue de l'alimentation des tiques
Délai: Jusqu'à 1 semaine
Taux de réussite de la mue
Jusqu'à 1 semaine
Survie des tiques
Délai: Jusqu'à 1 semaine
taux de survie des tiques
Jusqu'à 1 semaine
Tique attachée
Délai: Jusqu'à 1 semaine
taux d'attachement des ticks
Jusqu'à 1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Signes d'une réponse immunitaire chez l'hôte : Démangeaisons
Délai: Jusqu'à 1 semaine
Démanger
Jusqu'à 1 semaine
Signes d'une réponse immunitaire chez l'hôte : rougeur
Délai: Jusqu'à 1 semaine
Rougeur
Jusqu'à 1 semaine
Signes d'une réponse immunitaire chez l'hôte : autre
Délai: 3 semaines
Autres signes d'une réponse immunitaire locale (dans le sang)
3 semaines
Signes d'une réponse immunitaire chez l'hôte : biopsies
Délai: 9 semaines
Autres signes d'une réponse immunitaire locale (dans les biopsies cutanées)
9 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 juillet 2023

Achèvement primaire (Réel)

2 mars 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

2 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2023

Première publication (Réel)

28 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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