El modelo de desafío de garrapatas humanas Ixodes Scapularis no infectado (TICK ME)

Este será un estudio experimental de centro único. El diseño del estudio es similar a un ensayo de provocación en humanos, con la importante excepción de que los sujetos de este estudio no están infectados experimentalmente con un patógeno, sino que están expuestos a garrapatas ninfas Ixodes scapularis no infectadas y criadas en laboratorio bien caracterizadas.

Se reclutarán siete voluntarios humanos sanos mayores de 18 años que no tengan antecedentes conocidos de mordeduras de garrapatas o enfermedades transmitidas por garrapatas. Los sujetos se someterán a tres o cuatro desafíos de garrapatas, que constarán de cinco a seis días por desafío con dos semanas entre los desafíos consecutivos. La duración total de la participación es de aproximadamente cinco meses para cada asignatura. Mediante el uso de garrapatas de una colonia de garrapatas criadas en laboratorio que se han utilizado y se están utilizando en modelos de xenodiagnóstico y desafío de garrapatas en los EE. UU. y que se toleran bien, lo que minimiza los riesgos de los desafíos de garrapatas. De todos modos, el desafío de la garrapata puede causar algunas molestias debido a las posibles reacciones locales y porque el vendaje debe mantenerse seco durante cinco a seis días. El riesgo de infección con un patógeno transmitido por garrapatas es insignificante debido al hecho de que estas garrapatas se someten a pruebas exhaustivas para detectar varios patógenos transmitidos por garrapatas conocidos. Finalmente, los riesgos de desarrollo de alergia a la carne roja u otras reacciones alérgicas se consideran insignificantes porque no se conocen asociaciones claras entre las garrapatas I. scapularis y la alergia a la carne roja. No se han producido eventos adversos graves (como infecciones humanas o alergia a la carne roja) de más de 100 desafíos en los Estados Unidos con esta colonia de garrapatas. No hay beneficios directos de la participación.