Il modello di sfida della zecca umana di Ixodes Scapularis non infetto (TICK ME)

Questo sarà uno studio sperimentale, a centro unico. Il disegno dello studio è simile a quello di un challenge trial umano, con l'importante eccezione che i soggetti in questo studio non sono stati infettati sperimentalmente da un agente patogeno, ma sono esposti a zecche ninfali Ixodes scapularis allevate in laboratorio non infette e ben caratterizzate.

Verranno reclutati sette volontari umani sani di età >18 anni che non hanno precedenti di punture di zecche note o malattie trasmesse da zecche. I soggetti saranno sottoposti a tre o quattro sfide tick, composte da cinque a sei giorni per sfida con due settimane tra le sfide consecutive. La durata complessiva della partecipazione è di circa cinque mesi per ciascuna materia. Facendo uso di zecche provenienti da una colonia di zecche allevate in laboratorio che sono state e vengono utilizzate nei modelli di xenodiagnosi e test di zecche negli Stati Uniti e che sono ben tollerate riducendo al minimo i rischi dei test di zecche. Indipendentemente da ciò, la sfida della zecca può causare qualche disagio a causa di possibili reazioni locali e perché la medicazione deve essere mantenuta asciutta per cinque o sei giorni. Il rischio di infezione da un agente patogeno trasmesso da zecche è trascurabile poiché queste zecche sono testate in modo esaustivo per vari agenti patogeni trasmessi da zecche noti. Infine, i rischi di sviluppo di un'allergia alla carne rossa o di altre reazioni allergiche sono considerati trascurabili perché non sono note chiare associazioni tra le zecche di I. scapularis e l'allergia alla carne rossa. Nessun evento avverso grave (come infezioni umane o allergia alla carne rossa) è risultato da più di >100 sfide negli Stati Uniti utilizzando questa colonia di zecche. Non ci sono benefici diretti della partecipazione.