Den oinfekterade Ixodes Scapularis Human Tick Challenge-modellen (TICK ME)

Detta kommer att vara en experimentell studie med ett enda centrum. Utformningen av studien liknar en human utmaningsförsök, med det viktiga undantaget att försökspersonerna i denna studie inte är experimentellt infekterade med en patogen, utan exponeras för välkarakteriserade laboratorieuppfödda oinfekterade nymfa Ixodes scapularis fästingar.

Sju friska frivilliga frivilliga över 18 år som inte har någon historia av kända fästingbett eller fästingburna sjukdomar kommer att rekryteras. Försökspersonerna kommer att genomgå tre till fyra tick-utmaningar, bestående av fem till sex dagar per utmaning med två veckor mellan de på varandra följande utmaningarna. Den totala varaktigheten av deltagandet är cirka fem månader för varje ämne. Genom att använda fästingar från en laboratorieuppfödd fästingkoloni som har använts och används i xenodiagnos- och fästingutmaningsmodeller i USA och som tolereras väl, vilket minimerar riskerna för fästingutmaningen. Oavsett vilket kan fästingutmaningen orsaka visst obehag på grund av möjliga lokala reaktioner och eftersom förbandet måste hållas torrt i fem till sex dagar. Risken för infektion med en fästingburen patogen är försumbar på grund av att dessa fästingar är uttömmande testade för olika kända fästingburna patogener. Slutligen övervägs riskerna för utveckling av rött köttallergi eller andra allergiska reaktioner försumbara eftersom inga tydliga samband är kända mellan I. scapularis fästingar och rött köttallergi. Inga allvarliga biverkningar (såsom mänskliga infektioner eller rött köttallergi) har resulterat från mer än >100 utmaningar i USA som använder denna fästingkoloni. Det finns inga direkta fördelar med att delta.